PK/PD studie tablet SHR0532 u zdravých subjektů

Kritéria pro zařazení:

1. muži nebo ženy ve věku 18-45 let
2. subjekty nemají žádné kardiovaskulární onemocnění, s krevním tlakem vsedě: 90 mmHg ≤ SBP < 140 mm Hg a 60 mm Hg ≤ DBP < 90 mm Hg;
3. index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 až 26 a celková tělesná hmotnost: muž ≥50,0 kg a <90,0 kg; ženy ≥45,0 kg a <90,0 kg
4. Účastník celkově dobrý zdravotní stav. Žádné klinicky významné nálezy v laboratorních parametrech nebo klinicky významné abnormality na elektrokardiogramu, RTG, echokardiografu a ultrazvuku typu B

Kritéria vyloučení:

1. alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) nebo celkový bilirubin > 1,5 x ULN během screeningu/výchozí hodnoty;
2. Sérový kreatinin>ULN) během screeningu/výchozí hodnoty;
3. Protilátky proti viru lidské imunodeficience (HIV-ab), sérologické vyšetření na syfilis, povrchový antigen viru hepatitidy b (HBsAg), protilátky proti viru hepatitidy c (HCV-ab) pozitivní;
4. Známá posturální hypotenze; číselný rozdíl systolického krevního tlaku mezi oběma horními končetinami >20 mmHg；
5. Klinická anamnéza arytmie；subjekty s prodloužením QTc na elektrokardiogramu；muži>450 ms；ženy>460ms）během screeningu；
6. Klinická anamnéza hyperurikémie；sérová kyselina močová > horní hranice normálních hodnot (ULN) během screeningu;
7. Klinická anamnéza diabetu；plazmatická glukóza nalačno nebo hemoglobin A1c přesáhly během screeningu horní hranici normálních hodnot (ULN);
8. Subjekty s předchozím gastrointestinálním nepohodlím - bolest břicha, průjem a nevolnost 3 měsíce před screeningem；
9. Klinická anamnéza akutního nebo chronického onemocnění ledvin;
10. Subjekty s těžkým traumatem nebo chirurgickým zákrokem během 3 měsíců před screeningem； 11,3 měsíce před screeningem zapojeným do klinických subjektů s jakýmkoli lékem nebo zdravotnickým prostředkem nebo během 5 poločasu léčiv (poločas testovaného léčiva delší než 3 měsíce) před screeningem ;

12. Těhotné nebo sérové ​​β-hCG > 5 mIU/ml na začátku nebo ženy, které kojí; atd.