健康な被験者を対象とした SHR0532 錠剤の PK/PD 研究

包含基準:

1. 18～45歳の男性または女性
2. 被験者は心臓血管疾患を持たず、座位血圧が90mmHg ≤SBP<140mmHg、60mmHg ≤DBP<90mmHgである。
3. 体格指数 (BMI) が 19 ～ 26、総体重: 男性 50.0 kg 以上 90.0 kg 未満。女性 45.0kg以上90.0kg未満
4. 参加者の健康状態は全般的に良好です。 臨床検査パラメータに臨床的に重要な所見がないこと、または心電図、X 線、心エコー検査、B 型超音波検査に臨床的に重要な異常がないこと

除外基準:

1. スクリーニング/ベースライン中のアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）または総ビリルビン> 1.5 x ULN。
2. 血清クレアチニン > ULN) スクリーニング/ベースライン中。
3. ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-ab）、梅毒血清学的検査、b型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、c型肝炎ウイルス抗体（HCV-ab）検査陽性。
4. 既知の起立性低血圧。両上肢間の収縮期血圧の数値差が20mmHgを超える；
5. 不整脈の臨床歴；スクリーニング中に心電図QTc延長（男性＞450ms、女性＞460ms）を示した被験者；
6. 高尿酸血症の臨床歴；スクリーニング中の血清尿酸＞正常値の上限（ULN）；
7. 糖尿病の臨床歴；スクリーニング中に空腹時血漿グルコースまたはヘモグロビンA1cが正常値の上限（ULN）を超えた。
8. スクリーニングの3か月前に過去に胃腸の不快感（腹痛、下痢、吐き気）を経験した被験者；
9. 急性または慢性腎臓病の臨床病歴;
10. スクリーニング前3か月以内に重度の外傷または手術を受けた被験者; スクリーニング前11.3か月前に薬物または医療機器に関与した臨床被験者、またはスクリーニング前に薬物の半減期が5以内（試験薬の半減期が3か月を超える） ;

12. 妊娠中またはベースライン時の血清β-hCG > 5mIU/mL、または授乳中の女性。等