- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01409980
Triphalangeale tommelfingre i den pædiatriske befolkning: Langsigtede resultater efter kirurgisk indgreb
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En triphalangeal tommelfinger er en tommelfinger med tre phalanges. Tommelfingeren virker ofte lang og fingerlignende, og kan nogle gange være i samme plan som de andre fingre. Anatomisk kan den ekstra falanks have forskellige former. Der er brugt flere klassifikationssystemer, men den enkleste og mest anvendte er Wood (1976) klassificeringen efter formen på den ekstra falanks. Hvis den ekstra falanks er trekantet, er den klassificeret som en type I. Type II har en rektangulær ekstra falanks, men den har ikke udviklet sig som en fuld falanks. Type III er en fuld ekstra falanks.
Der er udviklet forskellige behandlingsstrategier baseret på typen af triphalangeal tommelfinger. Dette projekt ser specifikt på type I eller en delta falanks. Målene for kirurgi i enhver type er at rekonstruere den anatomiske deformitet med en stabil, funktionel tommelfinger og samtidig give et acceptabelt udseende.
Der er ingen konsensus om, hvordan triphalangeale tommelfingre med en delta phalanx skal behandles. Bunnell og Campbell i 1940'erne gik ind for ingen operation overhovedet. Milch gik ind for udskæring af den unormale phalanx i den pædiatriske befolkning, men støttede ikke-operativ behandling til den voksne befolkning. Et potentielt uønsket resultat af excision har været et vinklet led. Buck-Gramcko foreslog, at excision af delta phalanx kombineret med ligamentrekonstruktion kunne give et bedre resultat end med excision alene.
Hovius anbefalede forskellig behandling baseret på præsentationsalderen. For patienter under 6 år gik han ind for excision af et tværgående ovalt stykke hud, resektion af den ekstra phalanx med rekonstruktion af det radiale kollaterale ligament ved det nye IP led og forlængelse af det ulnare kollaterale ligament. For patienter ældre end 6 år går han ind for delvis resektion af den ekstra phalanx med korrektion af DIP-leddets vinkel og arthrodese. Normalt er rekonstruktion af collateral ligament ikke nødvendig i disse tilfælde.
Horii et al gennemgik 13 type I delta triphalangeale tommelfingre uden associerede håndabnormiteter. Kirurgisk behandling for disse patienter bestod af excision af en accessorisk phalanx og reparation af det kollaterale ligament. IP-samlingen blev midlertidigt fastgjort med Kirschner-tråde i 4-6 uger. Gennemsnitlig opfølgning var 8,9 år. Alle patienter var tilfredse med forbedringen i udseende. Den gennemsnitlige IP-ledsbevægelse var 54 grader. Ingen patienter klagede over ustabilitet eller smerter i IP-leddet. Kun én patient havde ti graders lateral bøjning. De anbefaler at operere disse patienter i alderen 1-2 år, når phalangeale epifyser bliver tydelige. De mente, at tidligere excision giver mulighed for bedre ledtilpasning. Børnene vil også lære at bruge deres hænder korrekt.
For nylig har det været diskuteret, at det er gavnligt at vente med at operere disse børn, til de er blevet ældre, og deres knogler og led er modnet. På det tidspunkt kunne en osteotomi udføres. Selvom disse resultater ikke er offentliggjort endnu, har adskillige velrespekterede håndkirurger konkluderet, at deres resultater har været bedre på patienter, der har fået forsinket operation.
I vores institutioner får børn generelt deres tommelfinger rekonstrueret ved hjælp af en delta phalanx excision med reparation af ledbåndet omkring 1 til 2 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under 18 år med en delta- eller type I-phalanx
- Kirurgisk indgreb på Primary Children's Hospital eller Shriners Hospital af Dr. Angela Wang eller Dr. Douglas Hutchinson bestående af delta phalanx excision og ligament rekonstruktion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med type II eller III triphalangeal tommelfinger
- Patienter, der gennemgår en sekundær eller revisionsoperation som deres første operation på vores institutioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Trefalangeal tommelfinger
En søgning vil blive udført ved hjælp af CPT-kode 26587 (rekonstruktion af et overtalligt ciffer) på både Primary Children's Hospital og Shriners for at identificere alle patienter, som Dr. Wang og Hutchinson opererede med en delta-phalanx.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere de langsigtede resultater af kirurgisk behandling for børn behandlet på Primary Children's Medical Center og Shriners Hospital med en delta-phalanx.
Tidsramme: 1 år
|
Resultater, der måles, omfatter objektive målinger (stabilitet af IP- og MCP-led, ROM af IP- og MCP-led, grebsstyrke og nøgleklem) og subjektive målinger (VAS for funktionalitet, smerte og udseende og DASH).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela Wang, M.D., University of Utah Orthopedic Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 49246
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Phalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun