de relaterede faktorer ved bariatrisk kirurgi på leverfunktion
Indvirkningen af bariatrisk kirurgi på estimeret leverfunktion hos kinesiske fedmepatienter: en retrospektiv kohorteundersøgelse
Fedme og relaterede stofskiftesygdomme er blevet en kronisk sygdom, der er en trussel mod menneskers sundhed. Fedmekirurgi kan effektivt og langsigtet reducere overskydende kropsvægt og lindre relaterede stofskiftesygdomme, herunder type 2-diabetes. Laparoskopisk gastrisk bypass kirurgi og laparoskopisk ærmegatrektomi er almindeligt anvendt i fedmekirurgi. Laparoskopisk ærmegatrektomi på grund af enkel operation, godt vægttab og metabolisk sygdomskontrol effekt, som er mere udbredt. Der er dog flere undersøgelser, der viser en øget chance for gastroøsofageal reflukssygdom efter laparoskopisk ærmegatrektomi. Langvarig gastroøsofageal refluks kan føre til Barretts esophagus eller esophageal cancer. I dag er årsagen til gastroøsofageal reflukssygdom efter ærmegatrektomi ikke klar, og forholdsreglerne er ikke præcise.
I denne undersøgelse blev prospektive randomiserede kontrollerede forsøg udført for at udforske de mulige årsager til leverfunktion efter fedmekirurgi og for at udforske måder at forhindre leverfunktion efter fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med den sociale udvikling og ændringer i livsstilen er forekomsten af fedme og type 2-diabetes hastigt stigende. I 2010 var den globale forekomst af type 2-diabetes 8,3 % hos voksne, 11,6 % i Kina og 50,1 % i Kina. Hos overvægtige og fede mennesker steg forekomsten af type 2-diabetes også markant, og forekomsten af type 2-diabetes hos de personer med BMI > 30 nåede 18,5-23 %. Diabetes-inducerede kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, nyreinsufficiens og andre komplikationer, som alvorligt påvirker patienternes livskvalitet, bringer livssikkerheden i fare, behandling af type 2-diabetes og relaterede komplikationer til offentlige sundhedsudgifter har medført et enormt pres.
Traditionelle medicinske metoder er vanskelige at opnå langsigtet og effektiv kontrol med type 2-diabetes. Kirurgi har vist sig at opnå 75-95% langsigtet lindring af fedme hos patienter. Roux-en-Y gastrisk bypass (Roux-en-Y gastric bypass, RYGB) og laparoskopisk ærmegatrektomi er mest almindeligt anvendt. Blandt dem er laparoskopisk ærmegatrektomi relativt enkel, lav forekomst af komplikationer, lavere driftsomkostninger og efterhånden blevet de vigtigste kirurgiske metoder til vægttab og metabolisk sygdomskirurgi. Adskillige kliniske studier er vist, at ærmegatrektomi hos patienter med type 2-diabetes har samme terapeutiske effekt som gastrisk bypass med en fuldstændig remissionsrate på 70-90 % for T2DM.
Til valg af kirurgisk tilgang har talrige undersøgelser vist, at BMI ≧ 45, det generelle valg af gastrisk bypass-operation, BMI <45, kan deltagerne vælge ærmegatrektomi. Remissionsraten for T2DM, ærmegatrektomi har et godt resultat for unge patienter med kortere varighed. I Kina er BMI mindre end 45 flertallet.
Ifølge den tidligere undersøgelse i 2012 udgjorde de nydiagnosticerede diabetespatienter i Kina mere end halvdelen af alle diabetespatienter. Da fedmekirurgi er relativt enkel, så er fedmekirurgi lettere at popularisere i Kina og har brede anvendelsesmuligheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For valg af kirurgisk tilgang har talrige undersøgelser vist, at BMI ≧ 45, det generelle valg af gastrisk bypass-operation, BMI <45, kan du vælge ærmegatrektomi. Remissionsraten for T2DM, ærmegatrektomi har et godt resultat for unge patienter med kortere varighed. I efterforskerens land er BMI mindre end 45 flertal.
Ekskluderingskriterier:
- BMI <27,5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: leverfunktion
|
ærmegatrektomi
gastrisk bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativ af aminotransferase aspartat
Tidsramme: Præoperativ
|
Aminotransferase aspartat i U/L
|
Præoperativ
|
|
Postoperativ af aminotransferase aspartat efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Aminotransferase aspartat i U/L
|
3 måneder
|
|
Postoperativ af aminotransferase aspartat efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Aminotransferase aspartat i U/L
|
6 måneder
|
|
Postoperativ af aminotransferase aspartat ved 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Aminotransferase aspartat i U/L
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperativ af alaninaminotransferase
Tidsramme: Præoperativ
|
Alaninaminotransferase i U/L
|
Præoperativ
|
|
Postoperativ af alaninaminotransferase efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Alaninaminotransferase i U/L
|
3 måneder
|
|
Postoperativ af alaninaminotransferase efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Alaninaminotransferase i U/L
|
6 måneder
|
|
Postoperativ af alaninaminotransferase efter 1 år
Tidsramme: 1 år
|
Alaninaminotransferase i U/L
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FirstJinanU20180213
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .