Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

de relaterte faktorene ved fedmekirurgi på leverfunksjon

26. september 2018 oppdatert av: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

Effekten av bariatrisk kirurgi på estimert leverfunksjon hos kinesiske fedmepasienter: en retrospektiv kohortstudie

Overvekt og relaterte metabolske sykdommer har blitt en kronisk sykdom som er en trussel mot menneskers helse. Fedmekirurgi kan effektivt og langsiktig redusere overflødig kroppsvekt og lindre relaterte metabolske sykdommer, inkludert type 2 diabetes. Laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon og laparoskopisk sleeve-gatrektomi er ofte brukt i fedmekirurgi. Laparoskopisk ermet gastrektomi på grunn av enkel operasjon, godt vekttap og metabolsk sykdomskontrolleffekt, som er mer utbredt. Imidlertid er det flere studier som viser økt sjanse for gastroøsofageal reflukssykdom etter laparoskopisk ermet gastrectomy. Langvarig gastroøsofageal refluks kan føre til Barretts esophagus eller esophageal cancer. I dag er årsaken til gastroøsofageal reflukssykdom etter ermet gastrectomy ikke klar og forholdsregler er ikke presise.

I denne studien ble prospektive randomiserte kontrollerte studier utført for å utforske mulige årsaker til leverfunksjon etter fedmekirurgi og for å utforske måter å forhindre leverfunksjon etter fedmekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Med den sosiale utviklingen og endringer i livsstilen øker forekomsten av fedme og type 2-diabetes raskt. I 2010 var den globale forekomsten av type 2-diabetes 8,3 % hos voksne, 11,6 % i Kina og 50,1 % i Kina. Hos overvektige og overvektige personer økte også prevalensen av type 2-diabetes betydelig, og prevalensen av type 2-diabetes hos de personene med BMI > 30 nådde 18,5-23 %. Diabetesinduserte kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, nyresvikt og andre komplikasjoner, som alvorlig påvirker pasientenes livskvalitet, setter livssikkerheten i fare, behandling av type 2 diabetes og relaterte komplikasjoner til offentlige helseutgifter har ført til et enormt press.

Tradisjonelle medisinske metoder er vanskelig å oppnå langsiktig og effektiv kontroll av type 2 diabetes. Kirurgi har vist seg å oppnå 75-95 % langsiktig lindring av fedme hos pasienter. Roux-en-Y gastrisk bypass (Roux-en-Y gastric bypass, RYGB) og laparoskopisk sleeve gastrectomy er mest brukt. Blant dem er laparoskopisk sleeve gastrectomy relativt enkel, lav forekomst av komplikasjoner, lavere driftskostnader, og gradvis blitt de viktigste kirurgiske metodene for vekttap og metabolsk sykdom kirurgi. Tallrike kliniske studier er vist at sleeve gastrectomy hos pasienter med type 2 diabetes har samme terapeutiske effekt som gastrisk bypass med en fullstendig remisjonsrate på 70-90 % for T2DM.

For valg av kirurgisk tilnærming, har en rekke studier vist at BMI ≧ 45, det generelle valget av gastrisk bypass kirurgi, BMI <45, kan deltakerne velge ermet gastrectomy. Remisjonsraten for T2DM, sleeve gastrectomy har et godt resultat for unge pasienter med kortere varighet. I Kina er BMI mindre enn 45 flertall.

I følge den forrige undersøkelsen i 2012 utgjorde de nydiagnostiserte diabetespasientene i Kina mer enn halvparten av alle diabetespasienter. Siden fedmekirurgi er relativt enkel, så er fedmekirurgi lettere å popularisere i Kina og har brede bruksmuligheter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Frist Affiliated Hospital of Jinan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For valg av kirurgisk tilnærming, har en rekke studier vist at BMI ≧ 45, det generelle valget av gastrisk bypass kirurgi, BMI <45, kan du velge sleeve gastrectomy. Remisjonsraten for T2DM, sleeve gastrectomy har et godt resultat for unge pasienter med kortere varighet. I etterforskerens land er BMI mindre enn 45 flertall.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <27,5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: leverfunksjon
ermet gastrektomi
gastrisk bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ av aminotransferase aspartat
Tidsramme: Preoperativt
Aminotransferase aspartat i U/L
Preoperativt
Postoperativ av aminotransferase aspartat ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Aminotransferase aspartat i U/L
3 måneder
Postoperativ av aminotransferase aspartat ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Aminotransferase aspartat i U/L
6 måneder
Postoperativ av aminotransferase aspartat ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Aminotransferase aspartat i U/L
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperativ av alaninaminotransferase
Tidsramme: Preoperativt
Alaninaminotransferase i U/L
Preoperativt
Postoperativ av alaninaminotransferase etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Alaninaminotransferase i U/L
3 måneder
Postoperativ av alaninaminotransferase etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Alaninaminotransferase i U/L
6 måneder
Postoperativ av alaninaminotransferase ved 1 år
Tidsramme: 1 år
Alaninaminotransferase i U/L
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FirstJinanU20180213

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere