Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

bariatriseen kirurgiaan liittyvät tekijät maksan toimintaan

keskiviikko 26. syyskuuta 2018 päivittänyt: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

Bariatrisen leikkauksen vaikutus arvioituun maksan toimintaan kiinalaisilla liikalihavuuspotilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä aineenvaihduntasairauksista on tullut krooninen sairaus, joka on uhka ihmisten terveydelle. Bariatrinen leikkaus voi tehokkaasti ja pitkällä aikavälillä vähentää ylipainoa ja lievittää siihen liittyviä aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien tyypin 2 diabetes. Laparoskopista mahalaukun ohitusleikkausta ja laparoskooppista sleeve gastrectomiaa käytetään yleisesti bariatrisessa kirurgiassa. Laparoskopinen hihagastrektomia yksinkertaisen toiminnan, hyvän painonpudotuksen ja aineenvaihduntasairauksia kontrolloivan vaikutuksen vuoksi, jota käytetään laajemmin. On kuitenkin olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat lisääntyneen gastroesofageaalisen refluksitaudin mahdollisuuden laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen. Pitkäaikainen gastroesofageaalinen refluksi voi johtaa Barrettin ruokatorven tai ruokatorven syöpään. Nykyään gastroesofageaalisen refluksitaudin syy hihagastrektomian jälkeen ei ole selvä ja varotoimenpiteet eivät ole tarkkoja.

Tässä tutkimuksessa suoritettiin prospektiivisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia maksan toiminnan mahdollisten syiden selvittämiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen ja tapoja estää maksan toiminta bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteiskunnallisen kehityksen ja elämäntapojen muutosten myötä liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti. Vuonna 2010 maailmanlaajuinen tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus oli aikuisilla 8,3 %, Kiinassa 11,6 % ja Kiinassa 50,1 %. Ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä myös tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys lisääntyi merkittävästi, ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys niillä, joiden BMI > 30, oli 18,5-23 %. Diabeteksen aiheuttamat sydän- ja aivoverisuonitaudit, munuaisten vajaatoiminta ja muut komplikaatiot, jotka vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun, vaarantavat elämän turvallisuuden, tyypin 2 diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden hoito on tuonut valtavia paineita julkisiin terveydenhuoltomenoihin.

Perinteisillä lääketieteellisillä menetelmillä on vaikea saavuttaa pitkäkestoista ja tehokasta tyypin 2 diabeteksen hallintaa. Leikkauksen on osoitettu saavuttavan 75–95 % pitkäaikaisen helpotuksen potilaiden liikalihavuuteen. Yleisimmin käytetään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta (Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, RYGB) ja laparoskooppista sleeve gastrectomiaa. Niiden joukossa laparoskooppinen sleeve gastrectomy on suhteellisen yksinkertainen, pieni komplikaatioiden ilmaantuvuus, alhaisemmat käyttökustannukset ja vähitellen tullut tärkeimmät kirurgiset menetelmät painonpudotukseen ja aineenvaihduntasairauksien leikkaukseen. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sleeve gastrectomialla on sama terapeuttinen vaikutus kuin mahalaukun ohitustoimenpiteellä, jolloin T2DM:n täydellinen remissioaste on 70–90 %.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet kirurgisen lähestymistavan valinnassa, että BMI ≧ 45, mahalaukun ohitusleikkauksen yleinen valinta, BMI <45, osallistujat voivat valita hihagastrektomian. T2DM:n, sleeve gastrectomy, remissionopeus on hyvä tulos nuorille potilaille, joiden kesto on lyhyempi. Kiinassa BMI alle 45 on enemmistö.

Edellisen vuonna 2012 tehdyn tutkimuksen mukaan Kiinassa äskettäin diagnosoituja diabetespotilaita oli yli puolet kaikista diabeetikoista. Koska bariatrinen kirurgia on suhteellisen yksinkertaista, bariatrista kirurgiaa on helpompi suosia Kiinassa ja sillä on laajat sovellusmahdollisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
        • The frist affiliated hospital of Jinan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet kirurgisen lähestymistavan valinnassa, että BMI ≧ 45, mahalaukun ohitusleikkauksen yleinen valinta, BMI <45, voit valita hihan mahalaukun poistoleikkauksen. T2DM:n, sleeve gastrectomy, remissionopeus on hyvä tulos nuorille potilaille, joiden kesto on lyhyempi. Tutkijan maassa alle 45 BMI on enemmistö.

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI < 27,5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: maksan toiminta
hihan mahalaukun poisto
mahalaukun ohitusleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aminotransferaasiaspartaatin leikkausta edeltävä
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Aminotransferaasiaspartaatti U/L
Preoperatiivinen
Aminotransferaasiaspartaatin leikkauksen jälkeen 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aminotransferaasiaspartaatti U/L
3 kuukautta
Aminotransferaasiaspartaatin leikkauksen jälkeinen 6 kuukauden ikäinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aminotransferaasiaspartaatti U/L
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeen aminotransferaasiaspartaatti 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aminotransferaasiaspartaatti U/L
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alaniiniaminotransferaasin ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
Alaniiniaminotransferaasi U/L
Preoperatiivinen
Leikkauksen jälkeen alaniiniaminotransferaasi 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alaniiniaminotransferaasi U/L
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeen alaniiniaminotransferaasi 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Alaniiniaminotransferaasi U/L
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeen alaniiniaminotransferaasi 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alaniiniaminotransferaasi U/L
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FirstJinanU20180213

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset hihan mahalaukun poisto

3
Tilaa