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les facteurs liés de la chirurgie bariatrique sur la fonction hépatique

26 septembre 2018 mis à jour par: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

L'impact de la chirurgie bariatrique sur la fonction hépatique estimée chez les patients obèses chinois : une étude de cohorte rétrospective

L'obésité et les maladies métaboliques associées sont devenues une maladie chronique qui constitue une menace pour la santé humaine. La chirurgie bariatrique permet de réduire efficacement et durablement l'excès de poids et de soulager les maladies métaboliques associées, dont le diabète de type 2. Le pontage gastrique laparoscopique et la sleeve gastrectomie laparoscopique sont couramment utilisés en chirurgie bariatrique. Gastrectomie laparoscopique en manchon en raison d'une opération simple, d'une bonne perte de poids et d'un effet de contrôle des maladies métaboliques, qui est plus largement utilisé. Cependant, plusieurs études montrent un risque accru de reflux gastro-oesophagien après une sleeve gastrectomie laparoscopique. Le reflux gastro-œsophagien à long terme peut entraîner l'œsophage de Barrett ou un cancer de l'œsophage. De nos jours, la cause du reflux gastro-oesophagien après sleeve gastrectomie n'est pas claire et les mesures de précaution ne sont pas précises.

Dans cette étude, des essais contrôlés randomisés prospectifs ont été menés pour explorer les causes possibles de la fonction hépatique après une chirurgie bariatrique et pour explorer les moyens de prévenir la fonction hépatique après une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avec le développement social et les changements de mode de vie, l'incidence de l'obésité et du diabète de type 2 augmente rapidement. En 2010, l'incidence mondiale du diabète de type 2 était de 8,3 % chez les adultes, 11,6 % en Chine et 50,1 % en Chine. Chez les personnes en surpoids et obèses, la prévalence du diabète de type 2 a également augmenté de manière significative, et la prévalence du diabète de type 2 chez les personnes ayant un IMC > 30 a atteint 18,5-23 %. Les maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires induites par le diabète, l'insuffisance rénale et d'autres complications, affectant gravement la qualité de vie des patients, mettant en danger la sécurité de la vie, le traitement du diabète de type 2 et les complications liées aux dépenses de santé publique ont exercé une pression énorme.

Les méthodes médicales traditionnelles sont difficiles à obtenir un contrôle efficace et à long terme du diabète de type 2. Il a été démontré que la chirurgie permet d'obtenir un soulagement à long terme de 75 à 95 % de l'obésité chez les patients. Le pontage gastrique de Roux-en-Y (pont gastrique de Roux-en-Y, RYGB) et la sleeve gastrectomie laparoscopique sont les plus couramment utilisés. Parmi eux, la sleeve gastrectomie laparoscopique est relativement simple, avec une faible incidence de complications, des coûts d'exploitation réduits et devient progressivement les méthodes chirurgicales les plus importantes de perte de poids et de chirurgie des maladies métaboliques. De nombreuses études cliniques montrent que la sleeve gastrectomie chez les patients atteints de diabète de type 2 a le même effet thérapeutique que le pontage gastrique avec un taux de rémission complète de 70 à 90 % pour le DT2.

Pour le choix de l'approche chirurgicale, de nombreuses études ont montré que l'IMC ≧ 45, le choix général de la chirurgie de pontage gastrique, l'IMC <45, les participants peuvent choisir la sleeve gastrectomie. Le taux de rémission pour le DT2, la sleeve gastrectomie a un bon résultat pour les jeunes patients avec une durée plus courte. En Chine, l'IMC inférieur à 45 est majoritaire.

Selon l'enquête précédente de 2012, les patients diabétiques nouvellement diagnostiqués en Chine constituaient plus de la moitié de tous les patients diabétiques. Étant donné que la chirurgie bariatrique est relativement simple, la chirurgie bariatrique est plus facile à vulgariser en Chine et a de larges perspectives d'application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510630
        • The Frist Affiliated Hospital of Jinan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour le choix de l'approche chirurgicale, de nombreuses études ont montré qu'un IMC ≧ 45, le choix général du pontage gastrique, un IMC <45, vous pouvez choisir la sleeve gastrectomie. Le taux de rémission pour le DT2, la sleeve gastrectomie a un bon résultat pour les jeunes patients avec une durée plus courte. Dans le pays de l'investigateur, l'IMC inférieur à 45 est majoritaire.

Critère d'exclusion:

  • IMC<27,5

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: la fonction hépatique
gastrectomie en manchon
pontage gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
préopératoire de l'aspartate d'aminotransférase
Délai: Préopératoire
Aspartate d'aminotransférase en U/L
Préopératoire
Postopératoire de l'aspartate d'aminotransférase à 3 mois
Délai: 3 mois
Aspartate d'aminotransférase en U/L
3 mois
Postopératoire de l'aspartate d'aminotransférase à 6 mois
Délai: 6 mois
Aspartate d'aminotransférase en U/L
6 mois
Postopératoire de l'aspartate d'aminotransférase à 1 an
Délai: 1 an
Aspartate d'aminotransférase en U/L
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
préopératoire de l'alanine aminotransférase
Délai: Préopératoire
Alanine aminotransférase en U/L
Préopératoire
Postopératoire de l'alanine aminotransférase à 3 mois
Délai: 3 mois
Alanine aminotransférase en U/L
3 mois
Postopératoire de l'alanine aminotransférase à 6 mois
Délai: 6 mois
Alanine aminotransférase en U/L
6 mois
Postopératoire de l'alanine aminotransférase à 1 an
Délai: 1 an
Alanine aminotransférase en U/L
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FirstJinanU20180213

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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