Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de gerelateerde factoren van bariatrische chirurgie op de leverfunctie

26 september 2018 bijgewerkt door: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

De impact van bariatrische chirurgie op de geschatte leverfunctie bij Chinese obesitaspatiënten: een retrospectieve cohortstudie

Obesitas en aanverwante stofwisselingsziekten zijn een chronische ziekte geworden die een bedreiging vormt voor de menselijke gezondheid. Bariatrische chirurgie kan overtollig lichaamsgewicht effectief en langdurig verminderen en gerelateerde stofwisselingsziekten, waaronder diabetes type 2, verlichten. Laparoscopische gastric bypass chirurgie en laparoscopische sleeve gastrectomie worden vaak gebruikt bij bariatrische chirurgie. Laparoscopische sleeve-gastrectomie vanwege de eenvoudige bediening, het goede gewichtsverlies en het metabole ziektebestrijdingseffect, dat op grotere schaal wordt gebruikt. Er zijn echter verschillende onderzoeken die een verhoogde kans op gastro-oesofageale refluxziekte laten zien na laparoscopische sleeve-gastrectomie. Langdurige gastro-oesofageale reflux kan leiden tot Barrett-slokdarm of slokdarmkanker. Tegenwoordig is de oorzaak van gastro-oesofageale refluxziekte na sleeve-gastrectomie niet duidelijk en zijn de voorzorgsmaatregelen niet nauwkeurig.

In deze studie werden prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studies uitgevoerd om de mogelijke oorzaken van leverfunctie na bariatrische chirurgie te onderzoeken en om manieren te onderzoeken om leverfunctie te voorkomen na bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met de sociale ontwikkeling en veranderingen in levensstijl neemt de incidentie van obesitas en diabetes type 2 snel toe. In 2010 was de wereldwijde incidentie van diabetes type 2 8,3% bij volwassenen, 11,6% in China en 50,1% in China. Bij mensen met overgewicht en obesitas nam de prevalentie van diabetes type 2 ook aanzienlijk toe, en de prevalentie van diabetes type 2 bij mensen met een BMI> 30 bereikte 18,5-23%. Door diabetes veroorzaakte cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, nierinsufficiëntie en andere complicaties, die de kwaliteit van leven van de patiënten ernstig aantasten, de veiligheid van het leven in gevaar brengen, de behandeling van diabetes type 2 en gerelateerde complicaties voor de uitgaven voor de volksgezondheid hebben een enorme druk uitgeoefend.

Traditionele medische methoden zijn moeilijk om diabetes type 2 op de lange termijn effectief onder controle te krijgen. Het is aangetoond dat chirurgie 75-95% langdurige verlichting van obesitas bij patiënten oplevert. Roux-en-Y gastric bypass (Roux-en-Y gastric bypass, RYGB) en laparoscopische sleeve gastrectomie worden het meest gebruikt. Onder hen is laparoscopische sleeve-gastrectomie relatief eenvoudig, lage incidentie van complicaties, lagere bedrijfskosten en geleidelijk aan de belangrijkste chirurgische methoden voor gewichtsverlies en metabole ziektechirurgie. Talrijke klinische onderzoeken hebben aangetoond dat een sleeve-gastrectomie bij patiënten met type 2-diabetes hetzelfde therapeutische effect heeft als een maagbypass, met een volledige remissie van 70-90% voor T2DM.

Voor de keuze van de chirurgische benadering hebben tal van onderzoeken aangetoond dat BMI ≧ 45, de algemene keuze voor gastric bypass-chirurgie, BMI <45, deelnemers kunnen sleeve-gastrectomie kiezen. Het remissiepercentage voor T2DM, sleeve gastrectomie heeft een goed resultaat voor jonge patiënten met een kortere duur. In China is de BMI van minder dan 45 meerderheden.

Volgens de vorige enquête in 2012 vormden de nieuw gediagnosticeerde diabetespatiënten in China meer dan de helft van alle diabetespatiënten. Aangezien bariatrische chirurgie relatief eenvoudig is, is bariatrische chirurgie gemakkelijker populair te maken in China en heeft het brede toepassingsmogelijkheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The Frist Affiliated Hospital of Jinan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de keuze van de chirurgische benadering hebben talrijke onderzoeken aangetoond dat BMI ≧ 45, de algemene keuze voor gastric bypass-chirurgie, BMI <45, u kunt kiezen voor sleeve-gastrectomie. Het remissiepercentage voor T2DM, sleeve gastrectomie heeft een goed resultaat voor jonge patiënten met een kortere duur. In het land van de onderzoeker is de BMI van minder dan 45 meerderheden.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI<27,5

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lever functie
sleeve gastrectomie
maag-bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatief van aminotransferase aspartaat
Tijdsspanne: Preoperatief
Aminotransferase aspartaat in U/L
Preoperatief
Postoperatief van aminotransferase aspartaat na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Aminotransferase aspartaat in U/L
3 maanden
Postoperatief van aminotransferase aspartaat na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Aminotransferase aspartaat in U/L
6 maanden
Postoperatief van aminotransferase aspartaat na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Aminotransferase aspartaat in U/L
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatief van alanine aminotransferase
Tijdsspanne: Preoperatief
Alanine aminotransferase in U/L
Preoperatief
Postoperatief van alanine-aminotransferase na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Alanine aminotransferase in U/L
3 maanden
Postoperatief van alanine-aminotransferase na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Alanine aminotransferase in U/L
6 maanden
Postoperatief van alanine-aminotransferase na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Alanine aminotransferase in U/L
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FirstJinanU20180213

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren