Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Executive funktioner og præmature børn i alderen 11 til 12 år

8. september 2021 opdateret af: Nantes University Hospital

Vurdering af eksekutive funktioner hos præmature børn i 11- til 12-årsalderen fra spørgeskemaet for adfærdsvurdering af eksekutiv funktion (KORT)

For tidligt fødte børn har en høj risiko for neuroudviklingshæmninger. Indvirkningen på motoriske funktioner og neurosensoriske funktioner er påvist, men forekomsten af ​​eksekutive funktioner er ikke beskrevet for præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er en epidemiologisk, observationel, prospektiv undersøgelse. Alle patienter, inkluderet i LIFT-kohorten, i 11 til 12-årige i periodestudiet, kontaktes via mail. Patienter med medfødte anomalier eller genetiske syndromer er udelukket. Børn med forældre, der ikke taler fransk, er udelukket. Antenatale og postnatale kriterier, der vides at være forbundet med forstyrrelser i eksekutive funktioner, er indsamlet som svangerskabsalder, køn, flerfoldsgraviditet, intrauterin væksthæmning, brug af steroider før fødslen eller postnatal, amning, cerebrale skader og socioøkonomisk status. Efter et par uger bliver forældre kontaktet af en studieleder via telefon for at indhente forældresamtykke og besvare nogle forældrespørgsmål. Efter samtykkeindsamling udsendes KORTE spørgeskemaer. Hvis de ønsker det, kan forældrene give det KORTTE lærerspørgeskema til den dårlige lærer. Lærerne sender selv deres svar. En informativ version er tilgængelig med et personligt link givet specielt via mail til hvert barn. Alle data er anonyme. KORT spørgeskema er sammensat af 86 emner, der udforsker 2 hoveddomæner: adfærd og metakognition. Tyve minutter er nødvendige for at udfylde spørgeskemaet. Ved manglende tilbagelevering af spørgeskema efter en måned kontaktes forældre telefonisk. Efterforskerne antager en tabt til opfølgning ved 0,25 og intet svar ved 0,35. Det forventede svar er 300 spørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

355

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44000
        • Chu Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der tidligere var gravide under 34 uger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient i 11 til 12 årige, inkluderet i LIFT kohorte

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte abnormiteter, herunder misdannelser i nervesystemet; genetiske sygdomme; ufuldstændig forståelse af skriftlig og mundtlig fransk af forældre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af forstyrrelser i eksekutive funktioner hos 11 til 12-årige i tidligere præmatur svangerskabsalder mindre end 34 uger, fra Behavioral Rating Inventory of Executive Function spørgeskemaet.
Tidsramme: 11 til 12 år efter for tidlig fødsel.
Summen af ​​de 86 genstande er beregnet.
11 til 12 år efter for tidlig fødsel.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find neonatale faktorer forbundet med eksekutivfunktionsforstyrrelser hos tidligere præmature hos 11 til 12-årige
Tidsramme: 11 til 12 år efter for tidlig fødsel
estimere tilstrækkeligheden mellem KORT spørgeskema udført/udfyldt af forældre og KORT spørgeskema udført af lærer.
11 til 12 år efter for tidlig fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC18_0201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt spædbarn

Kliniske forsøg med KORT forældreundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner