Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fonctions exécutives et enfants prématurés de 11 à 12 ans

8 septembre 2021 mis à jour par: Nantes University Hospital

Évaluation des fonctions exécutives chez les enfants prématurés de 11 à 12 ans à partir du questionnaire de l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives (BRIEF)

Les enfants prématurés présentent un risque élevé de troubles neurodéveloppementaux. L'impact sur les fonctions motrices et les fonctions neurosensorielles est démontré mais l'incidence des fonctions exécutives n'est pas décrite chez les prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude épidémiologique, observationnelle et prospective. Tous les patients, inclus dans la cohorte LIFT, âgés de 11 à 12 ans durant la période d'étude, sont contactés par mail. Les patients présentant des anomalies congénitales ou des syndromes génétiques sont exclus. Les enfants dont les parents ne parlent pas français sont exclus. Les critères prénatals et postnatals connus pour être associés à des troubles des fonctions exécutives sont recueillis comme l'âge gestationnel, le sexe, les grossesses multiples, le retard de croissance intra-utérin, l'utilisation de stéroïdes prénatals ou postnatals, l'allaitement, les lésions cérébrales et le statut socio-économique. Après quelques semaines, les parents sont contactés par un responsable de l'étude, par appel téléphonique, pour recueillir le consentement parental et répondre à certaines questions parentales. Après recueil du consentement, les questionnaires BRIEF sont envoyés. S'ils le souhaitent, les parents peuvent donner le questionnaire BRIEF de l'enseignant à l'enseignant moyen. Les enseignants envoient eux-mêmes leur réponse. Une version informatique est disponible avec un lien personnel remis spécialement par mail pour chaque enfant. Toutes les données sont anonymes. Le questionnaire BRIEF est composé de 86 items, explorant 2 domaines principaux : le comportement et la métacognition. Vingt minutes sont nécessaires pour remplir le questionnaire. En cas de non retour du questionnaire au bout d'un mois, les parents sont contactés par téléphone. Les investigateurs émettent l'hypothèse d'un perdu de vue à 0,25 et d'une absence de réponse à 0,35. La réponse attendue est de 300 questionnaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

355

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nantes, France, 44000
        • CHU Nantes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients dont l'ancien prématuré d'âge gestationnel est inférieur à 34 semaines

La description

Critère d'intégration:

  • patient de 11 à 12 ans, inclus dans la cohorte LIFT

Critère d'exclusion:

  • Anomalies congénitales, y compris malformations du système nerveux ; maladies génétiques; compréhension incomplète du français écrit et oral par les parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des troubles des fonctions exécutives chez les 11 à 12 ans chez les anciens prématurés d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines, d'après le questionnaire Behavioral Rating Inventory of Executive Function.
Délai: 11 à 12 ans après un accouchement prématuré.
La somme des 86 items est calculée.
11 à 12 ans après un accouchement prématuré.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rechercher les facteurs néonataux associés aux troubles des fonctions exécutives chez les anciens prématurés de 11 à 12 ans
Délai: 11 à 12 ans après un accouchement prématuré
estimer l'adéquation entre le questionnaire BRIEF réalisé/rempli par les parents et le questionnaire BRIEF réalisé par l'enseignant.
11 à 12 ans après un accouchement prématuré

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (RÉEL)

9 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC18_0201

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner