Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende functies en te vroeg geboren kinderen in de leeftijd van 11 tot 12 jaar

8 september 2021 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Beoordeling van executieve functies bij te vroeg geboren kinderen in de leeftijd van 11 tot 12 jaar uit de vragenlijst Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)

Prematuur geboren kinderen hebben een hoog risico op neurologische ontwikkelingsstoornissen. De impact op motorische functies en neurosensorische functies is aangetoond, maar de incidentie van executieve functies is niet beschreven voor te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een epidemiologische, observationele, prospectieve studie. Alle patiënten, opgenomen in het LIFT-cohort, in de leeftijd van 11 tot 12 jaar tijdens de periodestudie, worden per post gecontacteerd. Patiënten met aangeboren afwijkingen of genetische syndromen zijn uitgesloten. Kinderen met ouders die geen Frans spreken, zijn uitgesloten. Prenatale en postnatale criteria waarvan bekend is dat ze verband houden met stoornissen van executieve functies, worden verzameld als zwangerschapsduur, geslacht, meerlingzwangerschap, intra-uteriene groeiachterstand, antenataal of postnataal gebruik van steroïden, borstvoeding, hersenletsel en sociaal-economische status. Na een paar weken worden de ouders telefonisch gecontacteerd door een studiemanager om ouderlijke toestemming te verkrijgen en enkele ouderlijke vragen te beantwoorden. Nadat de toestemming is verzameld, worden KORTE vragenlijsten verzonden. Ouders kunnen desgewenst de KORTE leerkrachtvragenlijst aan de gemene leerkracht geven. Docenten sturen zelf hun antwoord in. Er is een informatieve versie beschikbaar met een persoonlijke link die speciaal voor elk kind per mail wordt meegedeeld. Alle gegevens zijn anoniem. De KORTE vragenlijst bestaat uit 86 items en onderzoekt 2 hoofddomeinen: gedrag en metacognitie. Twintig minuten zijn nodig om de vragenlijst in te vullen. Indien er na een maand nog geen vragenlijst is teruggestuurd, wordt telefonisch contact opgenomen met de ouders. De onderzoekers veronderstellen een lost-to-follow-up op 0,25 en geen respons op 0,35. De verwachte respons is 300 vragenlijsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

355

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • CHU Nantes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een vroegere zwangerschapsduur van minder dan 34 weken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt van 11 tot 12 jaar oud, opgenomen in LIFT-cohort

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen waaronder misvormingen van het zenuwstelsel; genetische ziekten; onvolledig begrip van geschreven en mondeling Frans door ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van stoornissen van executieve functies bij 11- tot 12-jarigen in voormalige premature zwangerschapsduur van minder dan 34 weken, uit de vragenlijst Behavioural Rating Inventory of Executive Function.
Tijdsspanne: 11 tot 12 jaar na vroeggeboorte.
De som van de 86 items wordt berekend.
11 tot 12 jaar na vroeggeboorte.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vind neonatale factoren geassocieerd met stoornissen van de executieve functies bij voormalige prematuren in de leeftijd van 11 tot 12 jaar
Tijdsspanne: 11 tot 12 jaar na vroeggeboorte
schat de adequaatheid tussen KORTE vragenlijst uitgevoerd/ingevuld door ouders en KORTE vragenlijst uitgevoerd door leerkracht.
11 tot 12 jaar na vroeggeboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC18_0201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Te vroeg geboren baby

Klinische onderzoeken op KORT ouderonderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren