Funções executivas e crianças prematuras de 11 a 12 anos
8 de setembro de 2021 atualizado por: Nantes University Hospital
Avaliação das funções executivas em crianças prematuras de 11 a 12 anos a partir do questionário Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Crianças prematuras têm um alto risco de deficiências no neurodesenvolvimento.
O impacto nas funções motoras e neurossensoriais é demonstrado, mas a incidência de funções executivas não é descrita em prematuros.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
É um estudo epidemiológico, observacional, prospectivo.
Todos os pacientes, incluídos na coorte LIFT, na faixa etária de 11 a 12 anos durante o período do estudo, são contatados por correio.
Pacientes com anomalias congênitas ou síndromes genéticas são excluídos.
Crianças com pais que não falam francês são excluídas.
Critérios pré-natais e pós-natais conhecidos por estarem associados a distúrbios das funções executivas são coletados como idade gestacional, sexo, gravidez múltipla, retardo de crescimento intra-uterino, uso de esteroides pré-natal ou pós-natal, amamentação, lesões cerebrais e status socioeconômico.
Depois de algumas semanas, os pais são contatados por um gerente de estudo, por telefone, para obter o consentimento dos pais e responder a algumas perguntas dos pais.
Após a coleta de consentimento, os questionários BRIEF são enviados.
Se desejarem, os pais podem entregar o questionário BRIEF para professores ao professor mediano.
Os professores enviam eles próprios a sua resposta.
Uma versão informatizada está disponível com um link pessoal dado especialmente por correio para cada criança.
Todos os dados são anónimos.
O questionário BRIEF é composto por 86 itens, explorando 2 domínios principais: comportamento e metacognição.
Vinte minutos são necessários para completar o questionário.
Caso não haja retorno do questionário após um mês, os pais são contatados por telefone.
Os investigadores supõem uma perda de acompanhamento em 0,25 e nenhuma resposta em 0,35.
A resposta esperada é de 300 questionários.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
355
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que ex-prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente de 11 a 12 anos, incluído na coorte LIFT
Critério de exclusão:
- Anormalidades congênitas, incluindo malformações do sistema nervoso; doenças genéticas; compreensão incompleta do francês escrito e oral pelos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de distúrbios das funções executivas em crianças de 11 a 12 anos em ex-prematuros com idade gestacional inferior a 34 semanas, a partir do questionário Behavioral Rating Inventory of Executive Function.
Prazo: 11 a 12 anos após o parto prematuro.
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A soma dos 86 itens é calculada.
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11 a 12 anos após o parto prematuro.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Encontrar fatores neonatais associados a distúrbios das funções executivas em ex-prematuros de 11 a 12 anos
Prazo: 11 a 12 anos após o parto prematuro
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estimar a adequação entre o questionário BRIEF realizado/preenchido pelos pais e o questionário BRIEF realizado pelo professor.
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11 a 12 anos após o parto prematuro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
9 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC18_0201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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