Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Funciones ejecutivas y niños prematuros en niños de 11 a 12 años

8 de septiembre de 2021 actualizado por: Nantes University Hospital

Evaluación de las funciones ejecutivas en niños prematuros de 11 a 12 años de edad del Cuestionario del Inventario de Evaluación del Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF)

Los niños prematuros tienen un alto riesgo de alteraciones del desarrollo neurológico. Se demuestra el impacto sobre las funciones motoras y las funciones neurosensoriales, pero no se describe la incidencia de las funciones ejecutivas en los recién nacidos prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es un estudio epidemiológico, observacional, prospectivo. Todos los pacientes, incluidos en la cohorte LIFT, de 11 a 12 años durante el período de estudio, son contactados por correo. Se excluyen pacientes con anomalías congénitas o síndromes genéticos. Los niños con padres que no hablan francés están excluidos. Se recogen criterios prenatales y posnatales que se sabe que están asociados con trastornos de las funciones ejecutivas como la edad gestacional, el sexo, el embarazo múltiple, el retraso del crecimiento intrauterino, el uso de esteroides prenatales o posnatales, la lactancia materna, las lesiones cerebrales y el nivel socioeconómico. Después de un par de semanas, un administrador del estudio se comunica con los padres por teléfono para obtener el consentimiento de los padres y responder algunas preguntas de los padres. Después de la recopilación del consentimiento, se envían los cuestionarios BREVE. Si lo desean, los padres pueden entregar el cuestionario BREVE del maestro al maestro malo. Los profesores envían por sí mismos su respuesta. Está disponible una versión informática con un enlace personal entregado especialmente por correo para cada niño. Todos los datos son anónimos. El cuestionario BRIEF está compuesto por 86 ítems, explorando 2 dominios principales: comportamiento y metacognición. Se necesitan veinte minutos para completar el cuestionario. En caso de que no se devuelva el cuestionario después de un mes, se contacta a los padres por teléfono. Los investigadores plantean la hipótesis de una pérdida de seguimiento a las 0,25 y ninguna respuesta a las 0,35. La respuesta esperada es de 300 cuestionarios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

355

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nantes, Francia, 44000
        • CHU Nantes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que ex pretérmino de edad gestacional menos de 34 semanas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de 11 a 12 años, incluido en la cohorte LIFT

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas, incluidas las malformaciones del sistema nervioso; Enfermedades genéticas; comprensión incompleta del francés escrito y oral por parte de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de trastornos de funciones ejecutivas en niños de 11 a 12 años en ex prematuros de edad gestacional menor de 34 semanas, del cuestionario Behavioral Rating Inventory of Executive Function.
Periodo de tiempo: 11 a 12 años después del parto prematuro.
Se calcula la suma de los 86 elementos.
11 a 12 años después del parto prematuro.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encontrar factores neonatales asociados a trastornos de funciones ejecutivas en ex prematuros de 11 a 12 años
Periodo de tiempo: 11 a 12 años después del parto prematuro
estimar la adecuación entre el cuestionario BRIEF realizado/completado por los padres y el cuestionario BRIEF realizado por el maestro.
11 a 12 años después del parto prematuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC18_0201

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre BREVE encuesta para padres

3
Suscribir