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11~12세의 실행 기능 및 미숙아

2021년 9월 8일 업데이트: Nantes University Hospital

실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF) 설문지에서 11~12세 조산아의 실행 기능 평가

미숙아는 신경 발달 장애의 위험이 높습니다. 운동 기능과 신경감각 기능에 미치는 영향은 입증되었지만 조산아에 대한 실행 기능의 발생률은 설명되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이것은 역학, 관찰, 전향적 연구입니다. 연구 기간 동안 LIFT 코호트에 포함된 11~12세의 모든 환자는 우편으로 연락을 받습니다. 선천적 기형이나 유전적 증후군이 있는 환자는 제외됩니다. 프랑스어를 구사하지 못하는 부모를 둔 어린이는 제외됩니다. 집행 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 산전 및 산후 기준은 임신 주수, 성별, 다태 임신, 자궁 내 성장 지연, 산전 또는 산후 스테로이드 사용, 모유 수유, 뇌 손상 및 사회 경제적 상태로 수집됩니다. 몇 주 후, 부모 동의를 수집하고 몇 가지 부모 질문에 답변하기 위해 연구 관리자가 부모에게 전화로 연락합니다. 동의수집 후 BRIEF 설문지를 발송합니다. 원하는 경우 학부모는 BRIEF 교사 설문지를 못된 교사에게 줄 수 있습니다. 선생님이 직접 답장을 보냅니다. 정보용 버전은 특히 각 어린이에게 우편으로 제공되는 개인 링크와 함께 제공됩니다. 모든 데이터는 익명입니다. BRIEF 설문지는 86개 항목으로 구성되어 있으며 행동과 메타인지라는 두 가지 주요 영역을 탐구합니다. 설문지 작성에는 20분이 소요됩니다. 한 달이 지나도 설문지가 회신되지 않을 경우 학부모에게 전화로 연락합니다. 조사관은 0.25에서 후속 조치 실패 및 0.35에서 응답 없음을 가정합니다. 예상 응답은 300개의 설문지입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

355

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nantes, 프랑스, 44000
        • CHU Nantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

34주 미만의 임신 전 조산 환자

설명

포함 기준:

  • LIFT 코호트에 포함된 11~12세 환자

제외 기준:

  • 신경계 기형을 포함한 선천성 기형; 유전병; 부모의 서면 및 구두 프랑스어에 대한 불완전한 이해

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Behavioral Rating Inventory of Executive Function 설문지에서 34주 미만의 재태 주령의 이전 조산에서 11~12세의 실행 기능 장애 발생률.
기간: 조산 후 11~12세.
86개 항목의 합계가 계산됩니다.
조산 후 11~12세.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11~12세 이전 미숙아의 실행 기능 장애와 관련된 신생아 요인 찾기
기간: 조산 후 11~12세
학부모가 수행/완료한 BRIEF 설문지와 교사가 수행한 BRIEF 설문지 간의 적절성을 추정합니다.
조산 후 11~12세

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC18_0201

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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