Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje wykonawcze i wcześniaki w wieku od 11 do 12 lat

8 września 2021 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Ocena funkcji wykonawczych u wcześniaków w wieku od 11 do 12 lat na podstawie kwestionariusza oceny behawioralnej funkcji wykonawczych (BRIEF)

Wcześniaki są obarczone wysokim ryzykiem zaburzeń neurorozwojowych. Wykazano wpływ na funkcje motoryczne i funkcje neurosensoryczne, ale nie opisano częstości występowania funkcji wykonawczych u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie epidemiologiczne, obserwacyjne, prospektywne. Ze wszystkimi pacjentami włączonymi do kohorty LIFT, w wieku od 11 do 12 lat w okresie badania, kontaktuje się pocztą. Wykluczeni są pacjenci z wadami wrodzonymi lub zespołami genetycznymi. Dzieci, których rodzice nie mówią po francusku, są wykluczone. Kryteria prenatalne i poporodowe, o których wiadomo, że są związane z zaburzeniami funkcji wykonawczych, obejmują wiek ciążowy, płeć, ciążę mnogą, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego, stosowanie sterydów przed lub po urodzeniu, karmienie piersią, urazy mózgu i status społeczno-ekonomiczny. Po kilku tygodniach kierownik badania kontaktuje się telefonicznie z rodzicami w celu zebrania zgody rodziców i udzielenia odpowiedzi na niektóre pytania rodziców. Po zebraniu zgody wysyłane są ankiety BRIEF. Jeśli chcą, rodzice mogą wręczyć średniemu nauczycielowi kwestionariusz BRIEF dla nauczycieli. Nauczyciele sami przesyłają swoją odpowiedź. Dostępna jest wersja informatyczna z osobistym linkiem przekazywanym specjalnie pocztą dla każdego dziecka. Wszystkie dane są anonimowe. Kwestionariusz BRIEF składa się z 86 pozycji, eksplorujących 2 główne domeny: zachowanie i metapoznanie. Na wypełnienie ankiety potrzeba dwudziestu minut. W przypadku braku zwrotu ankiety po upływie miesiąca, kontakt telefoniczny z rodzicami. Badacze stawiają hipotezę, że utracono czas obserwacji przy 0,25 i brak odpowiedzi przy 0,35. Oczekiwana odpowiedź to 300 kwestionariuszy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja, 44000
        • CHU Nantes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki, które były wcześniakami w wieku ciążowym krótszym niż 34 tygodnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent w wieku od 11 do 12 lat, włączony do kohorty LIFT

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone, w tym wady rozwojowe układu nerwowego; choroby genetyczne; niepełne rozumienie języka francuskiego w mowie i piśmie przez rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zaburzeń funkcji wykonawczych u dzieci w wieku 11-12 lat w byłym wcześniaku wieku ciążowego poniżej 34 tygodni na podstawie kwestionariusza Behavioural Rating Inventory of Executive Function.
Ramy czasowe: 11-12 lat po porodzie przedwczesnym.
Obliczana jest suma 86 elementów.
11-12 lat po porodzie przedwczesnym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajdź czynniki noworodkowe związane z zaburzeniami funkcji wykonawczych u byłych wcześniaków w wieku od 11 do 12 lat
Ramy czasowe: 11-12 lat po porodzie przedwczesnym
oszacować adekwatność między kwestionariuszem BRIEF wykonanym/wypełnionym przez rodziców a kwestionariuszem BRIEF wykonanym przez nauczyciela.
11-12 lat po porodzie przedwczesnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC18_0201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj