- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03707964
Crisis Resource Management Improvement Through Intellectual Questioning of Authority (CRITIQue)
2. marts 2021 opdateret af: National University Hospital, Singapore
This is a randomized controlled trial examining the effectiveness of a teaching intervention on residents' and medical students' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis.
Participants will be randomly allocated into the control or intervention arm.
The intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools.
Participants will then take part in a simulation scenario 2 to 4 weeks later and will be assessed based on 6 challenge points, followed by a debrief session.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medical officers or Internal medicine, surgical and emergency medicine residents who are in their 2nd post-graduate year of training, or
- Phase V medical students from Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Exclusion Criteria:
- Refusal for informed consent, or
- Refusal for video recording during simulation sessions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
Subjects allocated to the control arm will receive standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles, as part of their regular teaching schedule.
|
Standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Subjects allocated to the intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools, in addition to standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
Focused crisis resource management training which targets at the cognitive skills needed to monitor and challenge a superior's decision.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effect of a teaching intervention on participants' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis
Tidsramme: 20 minutes
|
Comparison of the best modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses of the 6 challenge opportunities between the intervention and control groups.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influence of the confederate's gender on participant's ability to challenge incorrect decisions
Tidsramme: 20 minutes
|
Comparison of the median modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses between the subjects exposed to male versus female confederate specialist.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qualitative analysis of themes surrounding hierarchy and challenging authority
Tidsramme: 10 minutes
|
Themes elicited during open disclosure and discussion during debrief session with participants
|
10 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gene Chan, MBBS, National University Hospital, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRITIQue
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard ACLS Training
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetEffekter af blodpladerigt fibrin på knæstabilitet og knæfunktion
-
Schulthess KlinikRekrutteringForreste korsbåndsrivningSchweiz
-
University of FloridaAfsluttetForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivning | Forreste korsbåndsskadeForenede Stater
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeACL - Forreste korsbåndsrupturForenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtRekonstruktion af forreste korsbånd | Rehabilitering | Anterolateral ligamentrekonstruktionBrasilien
-
Konya City HospitalAfsluttetForreste korsbåndsskader | Angst | Rekonstruktion af forreste korsbånd | KinesiofobiTyrkiet (Türkiye)
-
Marshall UniversityArthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivning | ACL skade | ACL-rivning | ArtroskopiForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRekonstruktion af forreste korsbåndKalkun
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringKnæ slidgigt | Balance træning | Postoperativ rehabilitering | Total knæarthroplastikgendannelseKalkun