- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03707964
Crisis Resource Management Improvement Through Intellectual Questioning of Authority (CRITIQue)
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
This is a randomized controlled trial examining the effectiveness of a teaching intervention on residents' and medical students' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis.
Participants will be randomly allocated into the control or intervention arm.
The intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools.
Participants will then take part in a simulation scenario 2 to 4 weeks later and will be assessed based on 6 challenge points, followed by a debrief session.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Medical officers or Internal medicine, surgical and emergency medicine residents who are in their 2nd post-graduate year of training, or
- Phase V medical students from Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Exclusion Criteria:
- Refusal for informed consent, or
- Refusal for video recording during simulation sessions
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Control
Subjects allocated to the control arm will receive standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles, as part of their regular teaching schedule.
|
Standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
|
Kokeellinen: Intervention
Subjects allocated to the intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools, in addition to standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
Focused crisis resource management training which targets at the cognitive skills needed to monitor and challenge a superior's decision.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effect of a teaching intervention on participants' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Comparison of the best modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses of the 6 challenge opportunities between the intervention and control groups.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influence of the confederate's gender on participant's ability to challenge incorrect decisions
Aikaikkuna: 20 minutes
|
Comparison of the median modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses between the subjects exposed to male versus female confederate specialist.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Qualitative analysis of themes surrounding hierarchy and challenging authority
Aikaikkuna: 10 minutes
|
Themes elicited during open disclosure and discussion during debrief session with participants
|
10 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gene Chan, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRITIQue
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standard ACLS Training
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Towson UniversityRekrytointiBrachial Plexus Syntymähalvaus | Erbs halvausYhdysvallat
-
Marmara UniversityTuntematon
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAktiivinen, ei rekrytointiSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA)Taiwan
-
Bartın UnıversityValmisPeruselvytyskoulutusTurkki (Türkiye)
-
National University of SingaporeValmisItsetehokkuus | Tunteiden säätely | YhteistyötaidotSingapore
-
Chang Gung Memorial HospitalValmis
-
Saint Luke's Health SystemValmisMagneettikentän altistuminen
-
National Cheng-Kung University HospitalValmis
-
University of MinnesotaLopetettuKammiovärinä | Sydämenpysähdys | Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys | Kehonulkoisen kalvon hapettumisen komplikaatio | Pulssiton kammiotakykardiaYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis