- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707964
Crisis Resource Management Improvement Through Intellectual Questioning of Authority (CRITIQue)
2 марта 2021 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
This is a randomized controlled trial examining the effectiveness of a teaching intervention on residents' and medical students' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis.
Participants will be randomly allocated into the control or intervention arm.
The intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools.
Participants will then take part in a simulation scenario 2 to 4 weeks later and will be assessed based on 6 challenge points, followed by a debrief session.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Medical officers or Internal medicine, surgical and emergency medicine residents who are in their 2nd post-graduate year of training, or
- Phase V medical students from Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Exclusion Criteria:
- Refusal for informed consent, or
- Refusal for video recording during simulation sessions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Control
Subjects allocated to the control arm will receive standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles, as part of their regular teaching schedule.
|
Standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
|
Экспериментальный: Intervention
Subjects allocated to the intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools, in addition to standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
Focused crisis resource management training which targets at the cognitive skills needed to monitor and challenge a superior's decision.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effect of a teaching intervention on participants' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis
Временное ограничение: 20 minutes
|
Comparison of the best modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses of the 6 challenge opportunities between the intervention and control groups.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Influence of the confederate's gender on participant's ability to challenge incorrect decisions
Временное ограничение: 20 minutes
|
Comparison of the median modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses between the subjects exposed to male versus female confederate specialist.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Qualitative analysis of themes surrounding hierarchy and challenging authority
Временное ограничение: 10 minutes
|
Themes elicited during open disclosure and discussion during debrief session with participants
|
10 minutes
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gene Chan, MBBS, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRITIQue
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Standard ACLS Training
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalАктивный, не рекрутирующийВнебольничная остановка сердца (OHCA)Тайвань
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
National University of SingaporeЗавершенныйСамоэффективность | Регуляция эмоций | Совместные навыкиСингапур
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Saint Luke's Health SystemЗавершенныйВоздействие магнитного поля
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан