Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsprotokol for rekonstruktion af forreste korsbånd og anterolaterale knæbåndskirurgi

3. maj 2018 opdateret af: Silvia Maria Amado João, University of Sao Paulo General Hospital

Postoperativ rehabiliteringsprotokol for kombineret rekonstruktion af forreste korsbånd og anterolaterale knæbåndskirurgi

Introduktion: Personer med en ACL-læsion viser unormal rotationsstabilitet. Blandt de strukturer, der er placeret i den anterolaterale region af knæet, og som kan virke som begrænsninger af den roterende knælastitude, er der Anterior Lateral Ligament (ALL), og dets rekonstruktion forbundet med ACL-rekonstruktion kan reducere antallet af tilbagevendende skader. Formål: at udvikle en rehabiliteringsprotokol for patienter, der gennemgår kombineret rekonstruktion af ACL og ALL. METODE: Artikler publiceret med patienter indsendt til ACL-rekonstruktion med en anatomisk teknik og fleksor senegraft, (som er den samme, der blev vedtaget i denne undersøgelse), blev udvalgt som basis for denne protokol. Diskussion: Resultaterne vil give vigtig information om klinisk praksis, da det kan hjælpe med at identificere nødvendigheden eller ej af at begrænse knæets bevægelsesudslag ved kombinerede operationer. Det kan vejlede den terapeutiske planlægning, herunder omkostningerne til knæfastholdelsesanordninger, ud over at estimere disse patienters prognose. Protokollen med delvis begrænsning af knæets bevægelighed i de første 6 uger efter operationen er det mest indikerede program i rehabiliteringen af ​​de kombinerede operationer af ACL og ALL rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er den anatomiske rekonstruktion af ACL blevet meget brugt med det formål at øge knærotationskontrollen efter skaden og dermed forbedre den kliniske udvikling på lang sigt. Konceptet går ud på at genoprette knæets kinematik ved at forbedre funktionen ved at reducere antallet af graftfejl, forsinke eller forhindre degeneration af leddet. Normalt er rehabiliteringsprotokoller i disse tilfælde mere forsigtige med hensyn til knæ-ROM-forstærkning og brug af øvelser i åben kinetisk kæde, med det formål at bevare transplantatet.

Allieret med dette koncept fik brugen af ​​ekstraartikulær rekonstruktion forbundet med ACL-rekonstruktion nye horisonter med opdagelsen af ​​ALL, hvilket signalerede muligheden for en bedre rotationskontrol og følgelig et fald i antallet af graftfejl.

På grund af de særlige forhold ved hver kirurgisk teknik er det nødvendigt, at rehabiliteringsprotokollerne tilpasser sig de forskellige metoder, hvilket garanterer den funktionelle genopretning, men uden skader på rekonstruktionen.

Med forslaget om ACL-rekonstruktionskirurgi forbundet med ALL-rekonstruktion er det nødvendigt at udvikle en specifik rehabiliteringsprotokol for disse patienter, idet man tager nogle postoperative specificiteter af ekstraartikulære rekonstruktioner i betragtning, da de er data, der ikke er tilgængelige i litteraturen indtil nu.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • USaoPauloGH
        • Kontakt:
          • Silvia M João, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 3091-8424
          • E-mail: smaj@usp.br

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner
  • Alder fra 18 til 40 år
  • Dokumenteret og symptomatisk forreste korsbåndsskade (ACL) efterfulgt af ACL+ anterolateral ligament (ALL) ligamentrekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med flere ledbåndsskader
  • Bilateral ACL-skade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gruppe behandlet efter den nye protokol med delvis knæimmobilisering
Andet: delvis knæimmobiliseringsprotokol
12 ugers genoptræningsprotokol inklusive øvelser til forbedring af bevægeudslag, gang, balance, muskelstyrke med en 0-60 grader leddelt knæstøtte i de første 6 uger i forsøgsgruppen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppe behandlet med en standardprotokol for ACL-rekonstruktion.
Andet: standard ACL rekonstruktion rehabiliteringsprotokol
12 ugers rehabiliteringsprotokol inklusive øvelser for at forbedre bevægelsesområdet, gang, balance, muskelstyrke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ funktion
Tidsramme: 12 måneder
Lysholm Knæ-scoreskala: instrument bestående af otte domæner: haltning, støtte, re-straining, ustabilitet, smerte, hævelse, trappeopgang og hugsiddende, med lukkede svaralternativer. Det endelige resultat er udtrykt i nominel og ordinær form, idet det er "fremragende" fra 95 til 100 point; "God" fra 84 til 94 point; "Regulær" mellem 65 og 83 og "dårlig", når værdier er lig med eller mindre end 64.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af knæfunktion
Tidsramme: 3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder
Lysholm Knæ-scoreskala: instrument bestående af otte domæner: haltning, støtte, re-straining, ustabilitet, smerte, hævelse, trappeopgang og hugsiddende, med lukkede svaralternativer. Det endelige resultat er udtrykt i nominel og ordinær form, idet det er "fremragende" fra 95 til 100 point; "God" fra 84 til 94 point; "Regulær" mellem 65 og 83 og "dårlig", når værdier er lig med eller mindre end 64.
3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder
Statisk postural kontrol
Tidsramme: 3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder og 12 måneder
Statisk postural kontrol vil blive vurderet gennem AccuSuway mobile power platform.(AMTI®).
3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder og 12 måneder
Dynamisk postural kontrol
Tidsramme: 3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder og 12 måneder
Dynamisk postural kontrol vil blive vurderet gennem Balance Master System (BMS) platformen.
3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder og 12 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder og 12 måneder
Den isometriske og isokinetiske styrketest vil blive udført ved en isokinetisk dynamometri (Biodex Multi-Joint System III), der bruges til at registrere drejningsmomentet i knæbøjnings- og ekstensormusklerne samt hofteabduktorerne.
3 uger; 6 uger; 12 uger; 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvia M João, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 54541116.8.0000.0068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig, før protokollen er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med delvis knæimmobiliseringsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner