- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03707964
Crisis Resource Management Improvement Through Intellectual Questioning of Authority (CRITIQue)
2 mars 2021 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
This is a randomized controlled trial examining the effectiveness of a teaching intervention on residents' and medical students' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis.
Participants will be randomly allocated into the control or intervention arm.
The intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools.
Participants will then take part in a simulation scenario 2 to 4 weeks later and will be assessed based on 6 challenge points, followed by a debrief session.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Medical officers or Internal medicine, surgical and emergency medicine residents who are in their 2nd post-graduate year of training, or
- Phase V medical students from Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Exclusion Criteria:
- Refusal for informed consent, or
- Refusal for video recording during simulation sessions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Control
Subjects allocated to the control arm will receive standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles, as part of their regular teaching schedule.
|
Standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
|
Experimentell: Intervention
Subjects allocated to the intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools, in addition to standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
Focused crisis resource management training which targets at the cognitive skills needed to monitor and challenge a superior's decision.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effect of a teaching intervention on participants' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis
Tidsram: 20 minutes
|
Comparison of the best modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses of the 6 challenge opportunities between the intervention and control groups.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influence of the confederate's gender on participant's ability to challenge incorrect decisions
Tidsram: 20 minutes
|
Comparison of the median modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses between the subjects exposed to male versus female confederate specialist.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Qualitative analysis of themes surrounding hierarchy and challenging authority
Tidsram: 10 minutes
|
Themes elicited during open disclosure and discussion during debrief session with participants
|
10 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gene Chan, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CRITIQue
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Standard ACLS Training
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutadEffekter av blodplättsrikt fibrin på knästabilitet och knäfunktion
-
University of FloridaAvslutadFrämre korsbandsrivningFörenta staterna
-
Schulthess KlinikRekryteringFrämre korsbandsrivningSchweiz
-
Miach OrthopaedicsAktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsrivning | Främre korsbandsskadaFörenta staterna
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Aktiv, inte rekryterandeACL - Främre korsbandsrupturFörenta staterna
-
Konya City HospitalAvslutadFrämre korsbandsskador | Ångest | Rekonstruktion av främre korsbandet | KinesiofobiTurkiet (Türkiye)
-
University of Sao Paulo General HospitalOkändRekonstruktion av främre korsbandet | Rehabilitering | Anterolateral ligamentrekonstruktionBrasilien
-
Marshall UniversityArthrex, Inc.Aktiv, inte rekryterandeFrämre korsbandsrivning | ACL-skada | ACL-rivning | ArtroskopiFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAvslutadRekonstruktion av främre korsbandetKalkon
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuFysisk avkonditionering | RörlighetsnedgångFörenta staterna