- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03707964
Crisis Resource Management Improvement Through Intellectual Questioning of Authority (CRITIQue)
2. mars 2021 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
This is a randomized controlled trial examining the effectiveness of a teaching intervention on residents' and medical students' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis.
Participants will be randomly allocated into the control or intervention arm.
The intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools.
Participants will then take part in a simulation scenario 2 to 4 weeks later and will be assessed based on 6 challenge points, followed by a debrief session.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119085
- National University Hospital, Singapore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Medical officers or Internal medicine, surgical and emergency medicine residents who are in their 2nd post-graduate year of training, or
- Phase V medical students from Yong Loo Lin School of Medicine, National University of Singapore
Exclusion Criteria:
- Refusal for informed consent, or
- Refusal for video recording during simulation sessions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Control
Subjects allocated to the control arm will receive standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles, as part of their regular teaching schedule.
|
Standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
|
Eksperimentell: Intervention
Subjects allocated to the intervention arm will receive education on crisis resource management (CRM) and teaching targeting the cognitive skills required to monitor and challenge a superior's decision, and conflict resolution tools, in addition to standard didactic interactive session on Advanced Cardiac Life Support (ACLS) principles.
|
Focused crisis resource management training which targets at the cognitive skills needed to monitor and challenge a superior's decision.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effect of a teaching intervention on participants' ability to challenge clearly wrong decisions by a superior during a simulated life-threatening crisis
Tidsramme: 20 minutes
|
Comparison of the best modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses of the 6 challenge opportunities between the intervention and control groups.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influence of the confederate's gender on participant's ability to challenge incorrect decisions
Tidsramme: 20 minutes
|
Comparison of the median modified Advocacy-Inquiry Score (mAIS) responses between the subjects exposed to male versus female confederate specialist.
The mAIS is a modification of the Advocacy-Inquiry method which includes five scoring levels with the addition of a sixth level when a trainee attempts to take over management of the case.
|
20 minutes
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Qualitative analysis of themes surrounding hierarchy and challenging authority
Tidsramme: 10 minutes
|
Themes elicited during open disclosure and discussion during debrief session with participants
|
10 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gene Chan, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRITIQue
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Standard ACLS Training
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentFullførtEffekter av blodplaterikt fibrin på knestabilitet og knefunksjon
-
University of FloridaFullførtRivning av fremre korsbåndForente stater
-
Schulthess KlinikRekrutteringRivning av fremre korsbåndSveits
-
Miach OrthopaedicsAktiv, ikke rekrutterendeRivning av fremre korsbånd | Fremre korsbåndskadeForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjentRekonstruksjon av fremre korsbånd | Rehabilitering | Anterolateral ligamentrekonstruksjonBrasil
-
Andrews Research & Education FoundationArthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeACL - Fremre korsbåndsrupturForente stater
-
University in Zielona GóraPoznan University of Physical EducationFullførtFremre korsbåndskadePolen
-
Konya City HospitalFullførtFremre korsbåndskader | Angst | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | KinesiofobiTyrkia (Türkiye)
-
Marshall UniversityArthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRivning av fremre korsbånd | ACL-skade | ACL-rivning | ArtroskopiForente stater
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityFullførtNødsorganisasjonens beredskapsmuligheter (inkludert yrkesbeskyttelse, kritisk tenkning, kommunikasjonsevner og humanistisk omsorg, etc.)Kina