Effekter af blodpladerigt fibrin hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd
6. juni 2023 opdateret af: SERDAR DEMIRCI, Hacettepe University
Effekter af blodpladerigt fibrin på knæmuskelstyrke og funktion hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd
Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningerne af blodpladerigt fibrin på knæstabilitet, knæmuskelstyrke og knæfunktion hos patienter med ACL-rekonstruktion.
Tredive patienter med ACL-rekonstruktion blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to grupper.
Patienterne blev vurderet præoperativt og ved det postoperative 1-år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført for at undersøge virkningerne af blodpladerigt fibrin (PRF) på knæets stabilitet og funktion hos patienter med rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).
Tredive patienter med ACL-rekonstruktion blev inkluderet i undersøgelsen og tilfældigt opdelt i to grupper (PRF-gruppe og kontrolgruppe).
Hamstring-sene-autograft blev brugt til alle patienter til rekonstruktion af den revne ACL.
Et standardiseret postoperativt rehabiliteringsprogram blev anvendt på alle patienter.
Patienternes knæstabilitet, knæmuskelstyrke og knæfunktion blev vurderet præoperativt og et år postoperativt.
Knæstabilitet blev vurderet ved hjælp af KT-2000 knæarthrometer.
Quadriceps femoris og hamstrings muskelstyrkemålinger blev udført med et isokinetisk dynamometer ved 60˚/sek. og 180˚/sek. vinkelhastigheder.
One Leg Hop (OLH) og Y-Balance test og International Knee Documentation Committee (IKDC) blev brugt til at evaluere knæfunktionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være isoleret ACL-rekonstruktion,
- er i alderen 18-45 år,
- Udøver sport rekreativt eller professionelt
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere fået foretaget en knæoperation,
- At have systematisk sygdom,
- Har flere ledbåndsskader på knæet eller yderligere bruskskader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRF Gruppen
Patienter i denne gruppe modtog PRF-ansøgning under standard ACL-rekonstruktionskirurgi
|
Blodpladerigt fibrin blev opnået fra patientens eget blod (40 cc) og påført tunnelerne, som blev boret til ACL-transplantat
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe modtog en standard ACL-rekonstruktionskirurgi uden anden intervention.
|
Dette var en kontrolgruppe, hvor patienterne modtog standard ACL-rekonstruktionskirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knæets slaphed
Tidsramme: Præoperativt og et år postoperativt
|
Knæloshed blev målt ved hjælp af Kneelax-3 knæarthrometer
|
Præoperativt og et år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knæets muskelstyrke
Tidsramme: Præoperativt og et år postoperativt
|
Qudriceps og hamstrings muskelstyrke blev målt ved hjælp af et isokinetisk dynamometer
|
Præoperativt og et år postoperativt
|
|
Ændringer i knæfunktionen
Tidsramme: Præoperativt og et år postoperativt
|
Knæfunktionen blev vurderet med et ben hop (OLH) test og Y-Balance test
|
Præoperativt og et år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-18-2060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .