Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspressiv kunstbaseret intervention for unge og før-ældre, der overlever slagtilfælde

17. april 2023 opdateret af: The University of Hong Kong

De psyko-fysiologiske og social-åndelige virkninger af ekspressiv kunst-baseret intervention på unge og før-ældre slagtilfældeoverlevere: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Slagtilfælde er en ødelæggende sygdom, der inducerer talrige svækkelser af kropsfunktion og struktur og begrænsninger for aktiviteter i alle livets aspekter, og dermed pålægger ens deltagelse i dagligdagen mangesidede begrænsninger. Det har også en skadelig indvirkning på ens mentale sundhed, sociale forhold og livskvalitet. Eksisterende forskning fokuserer primært på ældre voksne, der overlever slagtilfælde; denne undersøgelse har til formål at bidrage til den nuværende viden om effektiviteten af ​​kunstbaseret rehabilitering på yngre slagtilfælde. Både psykologiske og fysiologiske resultater vil blive undersøgt for en omfattende forståelse af de biologiske, psykologiske, sociale og spirituelle ændringer efter deltagelse i en ikke-farmakologisk, engagerende, sikker og fornøjelig multimodal ekspressiv kunstbaseret interventionstilgang til rehabilitering. studiet vil vedtage et 2-arm randomiseret kontrolleret design med behandling som sædvanlig kontrol. Efter screening for inklusionseksklusionskriterier vil der blive indsamlet basisdata; og kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten en 8-ugers Expressive Arts-baseret interventionsgruppe eller Treatment-As-Usual kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er en ødelæggende sygdom, der inducerer talrige svækkelser af kropsfunktion og struktur og begrænsninger for aktiviteter i alle livets aspekter, og dermed pålægger ens deltagelse i dagligdagen mangesidede begrænsninger. Det har også en skadelig indvirkning på ens mentale sundhed, sociale forhold og livskvalitet. Overlevere af slagtilfælde står ofte over for udfordringer, der opstår som følge af sygdommen og dens handicap, såvel som den deraf følgende forringelse af erhvervsmæssig funktion. De lider også af de psyko-åndelige følger af funktionstab, følelse af værdiløshed og håbløshed og frygt for tilbagefald, som alle kan resultere i psykiske lidelser såsom depression, angst, stress, isolation og forringet livskvalitet. Selvom risikoen for slagtilfælde stiger med alderen, har statistikker dokumenteret en stigende tendens til en yngre debutalder. De problemer, som yngre og før-ældre, der overlever slagtilfælde (<65 år) står over for, vil være endnu mere alvorlige på grund af længere overlevelsestid, problemer med at genoptage deres erhverv og mangel på social velfærd og ressourcer til deres præ-ældre alder.

Eksisterende forskning fokuserer primært på ældre voksne, der overlever slagtilfælde; denne undersøgelse har til formål at bidrage til den nuværende viden om effektiviteten af ​​kunstbaseret rehabilitering på yngre slagtilfælde. Både psykologiske og fysiologiske resultater vil blive undersøgt for en omfattende forståelse af de biologiske, psykologiske, sociale og spirituelle ændringer efter deltagelse i en ikke-farmakologisk, engagerende, sikker og fornøjelig multimodal ekspressiv kunstbaseret interventionstilgang til rehabilitering.

Undersøgelse af sammenhænge mellem bio-psyko-sociale-spirituelle variabler kan hjælpe med at forstå de komplekse sammenhænge mellem disse faktorer efter slagtilfælde og under rehabilitering, hvilket vil bidrage til udviklingen af ​​holistisk pleje for slagtilfældeoverlevere.

Denne nuværende undersøgelse vil vedtage et 2-arms randomiseret kontrolleret design med behandling som sædvanlig kontrol. Efter screening for inklusionseksklusionskriterier vil der blive indsamlet basisdata; og kvalificerede deltagere vil blive randomiseret til enten en 8-ugers Expressive Arts-baseret interventionsgruppe eller Treatment-As-Usual kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil fortsætte med rutinemæssig rehabiliteringstjeneste og har mulighed for at deltage i den ekspressive kunst-baserede interventionsgruppe efter studiets afslutning. Deltagerne vil blive vurderet 3 gange ved baseline (T0), post-intervention (8. uge, T1) og 6-måneder post-intervention (T2). Deltagerne vil gennemføre undersøgelsen om cirka 8 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af et enkelt læsionsslag i venstre eller højre, temporal, frontal, parietal eller subkortikal hjerneregion
  2. Oplevet et større slagtilfælde inden for 120 måneder fra tidspunktet for undersøgelsens deltagelse
  3. Diagnose af enten (a) iskæmisk eller (b) hæmoragisk slagtilfælde
  4. Handicapgrad 1 til 4 på Modified Rankin Scale
  5. Med resterende funktioner af den berørte ekstremitet
  6. Evnen til at forstå instruktioner, både mundtlige og skriftlige på kinesisk, og;
  7. Alder 18 til under 65

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig diagnosticering af større medicinske eller psykiatriske lidelser bortset fra slagtilfælde (undtagen depression)
  2. Modtager i øjeblikket hospitalsbehandling og pleje
  3. Tilstedeværelse af høre- eller synsnedsættelse, selv med hjælpemidler
  4. Total lammelse af de øvre lemmer
  5. Amputation af et af lemmerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne arm af deltagere vil modtage ekspressiv kunstterapi som intervention
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv kunstterapi
Interventionen samler styrkerne ved forskellige kunstmodaliteter, såsom visuel kunst, musik, bevægelse, dans, drama og skrivning for at hjælpe med at reflektere og reagere hos individer på deres personlige problemer. En sådan mangfoldighed af kunstformer multiplicerer de veje, hvorved en person i terapi kan søge mening, klarhed, indsigt og helbredelse.
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe af deltagere vil ikke modtage nogen intervention og er tildelt som en ventelistekontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression og angst niveau efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesisk oversatte version af Hospital Anxiety and Depression Scale

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af depression og angst.
  • To scores, Depression score og Angst score, genereres.
  • Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 21.
  • Score, der spænder fra "0-7" repræsenterer "Normal", spænder fra "8-10" repræsenterer "Borderline unormal", og spænder fra "11-21" repræsenterer "unormal".
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af baseline opfattet stressniveau efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af kinesisk oversat version af Perceived Stress Scale

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af opfattet stress
  • Den samlede score for Perceived Stress Scale opsummerer alle scorerne fra hvert emne, hvor Q4, Q5, Q7 og Q8 er omvendte elementer.
  • Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 40.
  • Score fra "0-13" repræsenterer lav stress, fra "14-26" repræsenterer moderat stress, og "27-40" repræsenterer høj oplevet stress.
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af baseline opfattet social støtteniveau efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesiske version af Multidimensional Scale of Perceived Social Support

  • Denne skala har vedtaget målingen af ​​niveauet af opfattet social støtte fra familie, venner eller betydelige andre.
  • Den gennemsnitlige score for opfattet social støtte fra "familie" beregnes ved at summere over Q3, Q4, Q8 og Q11 og derefter dividere med 4.
  • Den gennemsnitlige score for opfattet social støtte fra "venner" beregnes ved at summere over Q6, Q7, Q9 og Q12 og derefter dividere med 4.
  • Den gennemsnitlige score for opfattet social støtte fra "betydelig anden" beregnes ved at summere over Q1, Q2, Q5 og Q10 og derefter dividere med 4.
  • Den gennemsnitlige samlede score beregnes ved at summere over alle 12 elementer og derefter dividere med 12.
  • Den mindste gennemsnitsscore for hver underscore og den samlede score er 1 og den maksimale gennemsnitsscore er 7.
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af Baseline generel livskvalitet efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesiske version af 12-elements Short Form Health Survey

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af sundhedsrelateret livskvalitet.
  • Q1, Q8, Q9 og Q10 er omvendte emner.
  • Fysisk og mental sundhed Composite Scale scores beregnes.
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af Baseline Fysisk stressniveau og kortisolrytme efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8
Indsamling af spytprøver til analyse
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af baseline selvværd ved 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesiske version af Rosenberg Self-esteem Scale

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af selvværd.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 er omvendte emner.
  • Samlet selvværdsscore beregnes ved at summere alle elementer.
  • Minimumsscore er 10 og maksimumscore er 40.
  • En højere score repræsenterer et højere niveau af selvværd.
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af Baseline Hope-niveau efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesiske version af Adult State Hope Scale

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af håb.
  • Pathways sub-skala score beregnes ved at summere over Q1, Q3 og Q5.
  • Agenturets underskala-score beregnes ved at summere over Q2, Q4 og Q6.
  • Samlet håbsscore beregnes ved at summere alle elementer.
  • Minimumsscoren for underskalaerne er 3, og den maksimale score for underskalaerne er 24.
  • Minimumsscore for den samlede score er 6, og den maksimale score for den samlede score er 48.
  • De højere score i underskalaer repræsenterer henholdsvis højere niveauer af vejtænkning eller højere bureautænkning. Den højere samlede score repræsenterer højere håb.
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af Baseline Åndeligt velværeniveau ved 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesiske version af underskalaen for åndelig pleje med 3 punkter på Body-Sind-Spirit Holistic Well-being Scale

  • Denne underskala er vedtaget for at måle niveauet af åndeligt velvære.
  • Underskalaens score beregnes ved at summere på tværs af alle tre elementer.
  • Minimumsscoren for denne underskala er 3, og den maksimale score for denne underskala er 30.
  • En højere score repræsenterer et højere niveau af åndeligt velvære.
Baseline, måned 2 og måned 8
Ændring af Baseline Slagtilfælde-specifik livskvalitet efter 2 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline, måned 2 og måned 8

Administration af den kinesiske version af den Stroke-specifikke Quality of Life Short Form

  • Denne skala er brugt til at måle niveauet af slagtilfælde-specifik livskvalitet.
  • Fysiske komponenter af slagtilfælde-specifik livskvalitet beregnes ved at summere over Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 og Q12.
  • Psykosociale komponenter i slagtilfælde-specifikke Qualify of life beregnes ved at summere over Q3, Q5, Q6, Q8 og Q9.
  • Minimumsscore for fysiske og psykosociale komponenter er henholdsvis 7 og 5.
  • Den maksimale score for fysiske og psykosociale komponenter er henholdsvis 35 og 25.
  • En højere score repræsenterer et højere niveau af slagtilfælde-specifik livskvalitet.
Baseline, måned 2 og måned 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17609417

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner