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Intervention basée sur les arts expressifs pour les survivants d'AVC jeunes et préâgés

17 avril 2023 mis à jour par: The University of Hong Kong

Les effets psycho-physiologiques et socio-spirituels de l'intervention basée sur les arts expressifs sur les survivants d'AVC jeunes et pré-âgés : une étude contrôlée randomisée

L'AVC est une maladie dévastatrice qui induit de nombreuses altérations de la fonction et de la structure corporelles et des limitations des activités dans tous les aspects de la vie, imposant ainsi des restrictions à multiples facettes à la participation à la vie quotidienne. Elle a également des effets néfastes sur la santé mentale, les relations sociales et la qualité de vie. Les recherches existantes se concentrent principalement sur les personnes âgées ayant survécu à un AVC ; cette étude vise à contribuer aux connaissances actuelles sur l'efficacité de la réadaptation basée sur les arts sur les jeunes survivants d'un AVC. Les résultats psychologiques et physiologiques seront examinés pour une compréhension globale des changements biologiques, psychologiques, sociaux et spirituels après avoir participé à une approche de réadaptation basée sur les arts expressifs multimodal non pharmacologique, engageante, sûre et agréable. l'étude adoptera une conception contrôlée randomisée à 2 bras avec contrôle du traitement habituel. Lors de la sélection des critères d'exclusion d'inclusion, des données de base seront collectées ; et les participants éligibles seront randomisés soit dans un groupe d'intervention basé sur les arts expressifs de 8 semaines, soit dans un groupe témoin de traitement habituel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'AVC est une maladie dévastatrice qui induit de nombreuses altérations de la fonction et de la structure corporelles et des limitations des activités dans tous les aspects de la vie, imposant ainsi des restrictions à multiples facettes à la participation à la vie quotidienne. Elle a également des effets néfastes sur la santé mentale, les relations sociales et la qualité de vie. Les survivants d'un AVC sont souvent confrontés à des défis découlant de la maladie et de ses incapacités, ainsi qu'à la détérioration du fonctionnement professionnel qui en résulte. Ils souffrent également des séquelles psycho-spirituelles d'une perte de fonctionnement, d'un sentiment d'inutilité et de désespoir et de la peur de la rechute, qui peuvent tous entraîner une détresse mentale telle que la dépression, l'anxiété, le stress, l'isolement et une qualité de vie altérée. Bien que le risque d'accident vasculaire cérébral augmente avec l'âge, les statistiques ont documenté une tendance à la hausse d'un âge d'apparition plus jeune. Les problèmes auxquels sont confrontés les survivants d'AVC plus jeunes et pré-âgés (<65 ans) seront encore plus graves en raison de la durée de survie plus longue, des problèmes de reprise de leurs activités et du manque de protection sociale et de ressources pour leur âge pré-âgé.

Les recherches existantes se concentrent principalement sur les personnes âgées ayant survécu à un AVC ; cette étude vise à contribuer aux connaissances actuelles sur l'efficacité de la réadaptation basée sur les arts sur les jeunes survivants d'un AVC. Les résultats psychologiques et physiologiques seront examinés pour une compréhension globale des changements biologiques, psychologiques, sociaux et spirituels après avoir participé à une approche de réadaptation multimodale non pharmacologique, engageante, sûre et agréable basée sur les arts expressifs.

L'examen des relations entre les variables bio-psycho-sociales-spirituelles peut aider à comprendre les relations complexes entre ces facteurs après un AVC et pendant la réadaptation, ce qui contribuera au développement de soins holistiques pour les survivants d'un AVC.

Cette étude actuelle adoptera une conception contrôlée randomisée à 2 bras avec un contrôle de traitement comme d'habitude. Lors de la sélection des critères d'exclusion d'inclusion, des données de base seront collectées ; et les participants éligibles seront randomisés soit dans un groupe d'intervention basé sur les arts expressifs de 8 semaines, soit dans un groupe témoin de traitement habituel. Le groupe témoin continuera avec le service de réadaptation de routine et aura la possibilité de participer au groupe d'intervention basé sur les arts expressifs à la fin de l'étude. Les participants seront évalués 3 fois au départ (T0), après l'intervention (8e semaine, T1) et 6 mois après l'intervention (T2). Les participants termineront l'étude dans environ 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence d'un accident vasculaire cérébral à lésion unique dans la région cérébrale gauche ou droite, temporale, frontale, pariétale ou sous-corticale
  2. A vécu un accident vasculaire cérébral majeur dans les 120 mois suivant la date de participation à l'étude
  3. Diagnostic d'AVC (a) ischémique ou (b) hémorragique
  4. Degré d'invalidité de 1 à 4 sur l'échelle de Rankin modifiée
  5. Avec fonctions résiduelles du membre atteint
  6. La capacité de comprendre les instructions, verbales et écrites en chinois, et ;
  7. De 18 à moins de 65 ans

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic concomitant de troubles médicaux ou psychiatriques majeurs autres que les accidents vasculaires cérébraux (sauf la dépression)
  2. Reçoit actuellement un traitement et des soins hospitaliers
  3. Présence de déficits auditifs ou visuels, même avec des aides
  4. Paralysie totale des membres supérieurs
  5. Amputation d'un des membres

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce bras de participants recevra une thérapie par les arts expressifs comme intervention
L'intervention rassemble les forces de différentes modalités artistiques, telles que les arts visuels, la musique, le mouvement, la danse, le théâtre et l'écriture pour aider les individus à réfléchir et à répondre à leurs problèmes personnels. Une telle variété de formes d'art multiplie les voies par lesquelles une personne en thérapie peut rechercher le sens, la clarté, la perspicacité et la guérison.
Aucune intervention: Contrôle
Ce bras de participants ne recevra aucune intervention et est affecté en tant que groupe de contrôle sur liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au niveau de dépression et d'anxiété de base à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version traduite en chinois de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau de dépression et d'anxiété.
  • Deux scores, score de dépression et score d'anxiété, sont générés.
  • Le score minimum est 0 et le score maximum est 21.
  • Les scores allant de "0-7" représentent "Normal", allant de "8-10" représente "Borderline anormale", et allant de "11-21" représente "Anormal".
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement du niveau de stress perçu de base à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version traduite en chinois de l'échelle de stress perçu

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau de stress perçu
  • Le score total de l'échelle de stress perçu additionne tous les scores de chaque élément, Q4, Q5, Q7 et Q8 étant des éléments inversés.
  • Le score minimum est 0 et le score maximum est 40.
  • Les scores allant de « 0 à 13 » représentent un faible stress, allant de « 14 à 26 » représente un stress modéré et « 27 à 40 » représente un stress perçu élevé.
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement du niveau de base de soutien social perçu à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version chinoise de l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu

  • Cette échelle a adopté la mesure du niveau de soutien social perçu de la part de la famille, des amis ou d'un autre significatif.
  • Le score moyen du soutien social perçu de la part de la « famille » est calculé en additionnant Q3, Q4, Q8 et Q11, puis en divisant par 4.
  • Le score moyen du soutien social perçu des « amis » est calculé en additionnant Q6, Q7, Q9 et Q12, puis en divisant par 4.
  • Le score moyen du soutien social perçu de la part de "l'autre significatif" est calculé en additionnant les Q1, Q2, Q5 et Q10, puis en divisant par 4.
  • Le score total moyen est calculé en additionnant les 12 éléments, puis en divisant par 12.
  • Le score moyen minimum de chaque sous-score et le score total est de 1 et le score moyen maximum est de 7.
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement de la qualité de vie générale de base à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version chinoise du questionnaire abrégé sur la santé en 12 items

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau de qualité de vie liée à la santé.
  • Q1, Q8, Q9 et Q10 sont des éléments inversés.
  • Les scores de l'échelle composite de santé physique et mentale sont calculés.
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement du niveau de stress physique de base et du rythme de cortisol à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8
Prélèvement d'échantillons de salive pour analyse
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement de l'estime de soi de base à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version chinoise de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau d'estime de soi.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 sont des éléments inversés.
  • Le score total d'estime de soi est calculé en additionnant tous les items.
  • Le score minimum est de 10 et le score maximum est de 40.
  • Un score plus élevé représente un niveau d'estime de soi plus élevé.
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement du niveau d'espoir de base à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version chinoise de l'Adult State Hope Scale

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau d'espoir.
  • Le score de la sous-échelle Pathways est calculé en additionnant Q1, Q3 et Q5.
  • Le score de la sous-échelle de l'agence est calculé en additionnant les Q2, Q4 et Q6.
  • Le score total d'espoir est calculé en additionnant tous les éléments.
  • Le score minimum des sous-échelles est de 3 et le score maximum des sous-échelles est de 24.
  • Le score minimum du score total est de 6 et le score maximum du score total est de 48.
  • Les scores les plus élevés dans les sous-échelles représentent respectivement des niveaux plus élevés de réflexion sur les voies ou de réflexion sur l'agence. Le score total le plus élevé représente des niveaux d'espoir plus élevés.
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement du niveau de bien-être spirituel de base à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version chinoise de la sous-échelle de soins spirituels à 3 éléments de l'échelle de bien-être holistique corps-esprit-esprit

  • Cette sous-échelle est adoptée pour mesurer le niveau de bien-être spirituel.
  • Le score de la sous-échelle est calculé en additionnant les trois éléments.
  • Le score minimum de cette sous-échelle est de 3 et le score maximum de cette sous-échelle est de 30.
  • Un score plus élevé représente un niveau de bien-être spirituel plus élevé.
Base de référence, mois 2 et mois 8
Changement de la qualité de vie de base spécifique à l'AVC à 2 mois et 8 mois
Délai: Base de référence, mois 2 et mois 8

Administration de la version chinoise du formulaire abrégé sur la qualité de vie spécifique à l'AVC

  • Cette échelle est adoptée pour mesurer le niveau de qualité de vie spécifique à l'AVC.
  • Les composantes physiques de la qualité de vie spécifique à l'AVC sont calculées en additionnant Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 et Q12.
  • Les composantes psychosociales de la qualité de vie spécifique à l'AVC sont calculées en additionnant Q3, Q5, Q6, Q8 et Q9.
  • Le score minimum des composantes physiques et psychosociales est de 7 et 5 respectivement.
  • Le score maximal des composantes physique et psychosociale est respectivement de 35 et 25.
  • Un score plus élevé représente un niveau plus élevé de qualité de vie spécifique à l'AVC.
Base de référence, mois 2 et mois 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2018

Première publication (Réel)

5 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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