- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03729648
젊은 뇌졸중 생존자를 위한 표현 예술 기반 개입
표현 예술 기반 개입이 젊은 뇌졸중 생존자 및 노년기 뇌졸중 생존자에 미치는 정신-생리학적 및 사회-영적 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 신체 기능 및 구조의 수많은 장애를 유발하고 삶의 모든 측면에서 활동을 제한하여 일상 생활 참여에 다각적인 제한을 가하는 치명적인 질병입니다. 또한 정신 건강, 사회적 관계 및 삶의 질에 해로운 영향을 미칩니다. 뇌졸중 생존자는 종종 질병과 그 장애로 인해 발생하는 문제와 그로 인한 직업 기능 저하에 직면합니다. 그들은 또한 기능 상실, 무가치감과 절망감, 재발에 대한 두려움의 정신-영적 후유증으로 고통받고 있으며, 이 모든 것이 우울증, 불안, 스트레스, 고립, 삶의 질 저하와 같은 정신 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 뇌졸중의 위험은 나이가 들면서 증가하지만 통계에 따르면 발병 연령이 낮아지는 경향이 증가하고 있습니다. 젊고 노년기 이전의 뇌졸중 생존자(<65세)가 직면한 문제는 더 긴 생존 기간, 직업 재개 문제, 노년기 이전에 대한 사회 복지 및 자원 부족으로 인해 훨씬 더 심각할 것입니다.
기존 연구는 주로 노인 뇌졸중 생존자에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구는 젊은 뇌졸중 생존자에 대한 예술 기반 재활의 효과에 대한 현재 지식에 기여하기 위해 시작되었습니다. 심리적, 생리학적 결과 모두 비약물적이고 참여적이며 안전하고 즐거운 다중 모드 표현 예술 기반 재활 개입 접근 방식에 참여한 후 생물학적, 심리적, 사회적 및 영적 변화에 대한 포괄적인 이해를 위해 검사됩니다.
생체-심리-사회-영적 변인들 사이의 관계에 대한 조사는 뇌졸중 이후와 재활 기간 동안 이러한 요인들 사이의 복잡한 관계를 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 뇌졸중 생존자를 위한 전인적 치료의 발전에 기여할 것입니다.
이 현재 연구는 평소와 같이 치료하는 2군 무작위 통제 설계를 채택할 것입니다. 포함 제외 기준에 대한 스크리닝 시 기준 데이터가 수집됩니다. 자격이 있는 참가자는 8주간의 표현 예술 기반 개입 그룹 또는 평소처럼 치료(Treatment-As-Usual) 대조군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 일상적인 재활 서비스를 계속하고 연구가 완료되면 표현 예술 기반 중재 그룹에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다. 참가자는 기준선(T0), 개입 후(8주차, T1) 및 개입 후 6개월(T2)에 3회 평가됩니다. 참가자들은 약 8개월 안에 연구를 마칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Centre on Behavioral Health HKU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 좌측 또는 우측, 측두엽, 전두엽, 정수리 또는 피질하 뇌 영역에서 단일 병변 뇌졸중의 존재
- 연구 참여 시점으로부터 120개월 이내에 주요 뇌졸중 사건을 경험함
- (a) 허혈성 또는 (b) 출혈성 뇌졸중의 진단
- Modified Rankin Scale에서 장애 등급 1~4
- 환부의 잔여 기능으로
- 중국어로 된 구두 및 서면 지침을 이해하는 능력
- 18세 이상 65세 미만
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 주요 내과적 또는 정신과적 장애의 동시진단(우울증 제외)
- 현재 병원 치료 및 치료를 받고 있음
- 보청기를 사용하더라도 청력 또는 시각 장애가 있음
- 상지의 전체 마비
- 팔다리 중 하나의 절단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
이 참여자는 개입으로 표현 예술 치료를 받게 됩니다.
|
이 개입은 시각 예술, 음악, 움직임, 춤, 드라마 및 글쓰기와 같은 다양한 예술 양식의 강점을 결합하여 개인의 개인적인 문제를 반영하고 대응하는 데 도움을 줍니다.
이러한 다양한 예술 형식은 치료를 받는 사람이 의미, 명확성, 통찰력 및 치유를 추구할 수 있는 방법을 배가시킵니다.
|
간섭 없음: 제어
이 참여자는 개입을 받지 않으며 대기자 통제 그룹으로 할당됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
2개월 및 8개월의 기준선 우울증 및 불안 수준에서 변경
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
병원 불안 및 우울 척도 중국어 번역판 관리
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월 기준선 인지 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
인지된 스트레스 척도의 중국어 번역본 관리
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월 후 기준선 인지된 사회적 지지 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
인지된 사회적 지지의 다차원 척도의 중국어 버전 관리
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월 시점에서의 기준선 일반 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
12항목 약식건강조사 중국어판 운영
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월 시점의 기저 신체적 스트레스 수준 및 코르티솔 리듬의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
분석을 위한 타액 샘플 수집
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월과 8개월의 기준 자존감의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
Rosenberg 자존감 척도의 중국어 버전 관리
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월 기준 희망 수준 변경
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
성인국가희망척도 중국어판 운영
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월의 기본 영적 웰빙 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
몸-마음-정신 전체론적 웰빙 척도의 3개 항목 영적 돌봄 하위 척도의 중국어 버전 관리
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
2개월 및 8개월 시점의 기준선 뇌졸중 특정 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
|
Stroke-specific Quality of Life Short Form의 중국어 버전 관리
|
기준선, 2개월 및 8개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표현 예술 치료에 대한 임상 시험
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한