이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

젊은 뇌졸중 생존자를 위한 표현 예술 기반 개입

2023년 4월 17일 업데이트: The University of Hong Kong

표현 예술 기반 개입이 젊은 뇌졸중 생존자 및 노년기 뇌졸중 생존자에 미치는 정신-생리학적 및 사회-영적 효과: 무작위 통제 연구

뇌졸중은 신체 기능 및 구조의 수많은 장애를 유발하고 삶의 모든 측면에서 활동을 제한하여 일상 생활 참여에 다각적인 제한을 가하는 치명적인 질병입니다. 또한 정신 건강, 사회적 관계 및 삶의 질에 해로운 영향을 미칩니다. 기존 연구는 주로 노인 뇌졸중 생존자에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구는 젊은 뇌졸중 생존자에 대한 예술 기반 재활의 효과에 대한 현재 지식에 기여하기 위해 시작되었습니다. 심리적, 생리학적 결과 모두 비약리학적, 참여적, 안전하고 즐거운 다중 모드 표현 예술 기반 재활 개입 접근 방식에 참여한 후 생물학적, 심리적, 사회적 및 영적 변화에 대한 포괄적인 이해를 위해 검사됩니다. 연구는 평소와 같이 치료하는 2군 무작위 통제 설계를 채택할 것입니다. 포함 제외 기준에 대한 스크리닝 시 기준 데이터가 수집됩니다. 자격이 있는 참가자는 8주간의 표현 예술 기반 개입 그룹 또는 평소처럼 치료(Treatment-As-Usual) 대조군으로 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

뇌졸중은 신체 기능 및 구조의 수많은 장애를 유발하고 삶의 모든 측면에서 활동을 제한하여 일상 생활 참여에 다각적인 제한을 가하는 치명적인 질병입니다. 또한 정신 건강, 사회적 관계 및 삶의 질에 해로운 영향을 미칩니다. 뇌졸중 생존자는 종종 질병과 그 장애로 인해 발생하는 문제와 그로 인한 직업 기능 저하에 직면합니다. 그들은 또한 기능 상실, 무가치감과 절망감, 재발에 대한 두려움의 정신-영적 후유증으로 고통받고 있으며, 이 모든 것이 우울증, 불안, 스트레스, 고립, 삶의 질 저하와 같은 정신 건강 문제를 초래할 수 있습니다. 뇌졸중의 위험은 나이가 들면서 증가하지만 통계에 따르면 발병 연령이 낮아지는 경향이 증가하고 있습니다. 젊고 노년기 이전의 뇌졸중 생존자(<65세)가 직면한 문제는 더 긴 생존 기간, 직업 재개 문제, 노년기 이전에 대한 사회 복지 및 자원 부족으로 인해 훨씬 ​​더 심각할 것입니다.

기존 연구는 주로 노인 뇌졸중 생존자에 초점을 맞추고 있습니다. 이 연구는 젊은 뇌졸중 생존자에 대한 예술 기반 재활의 효과에 대한 현재 지식에 기여하기 위해 시작되었습니다. 심리적, 생리학적 결과 모두 비약물적이고 참여적이며 안전하고 즐거운 다중 모드 표현 예술 기반 재활 개입 접근 방식에 참여한 후 생물학적, 심리적, 사회적 및 영적 변화에 대한 포괄적인 이해를 위해 검사됩니다.

생체-심리-사회-영적 변인들 사이의 관계에 대한 조사는 뇌졸중 이후와 재활 기간 동안 이러한 요인들 사이의 복잡한 관계를 이해하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 뇌졸중 생존자를 위한 전인적 치료의 발전에 기여할 것입니다.

이 현재 연구는 평소와 같이 치료하는 2군 무작위 통제 설계를 채택할 것입니다. 포함 제외 기준에 대한 스크리닝 시 기준 데이터가 수집됩니다. 자격이 있는 참가자는 8주간의 표현 예술 기반 개입 그룹 또는 평소처럼 치료(Treatment-As-Usual) 대조군으로 무작위 배정됩니다. 통제 그룹은 일상적인 재활 서비스를 계속하고 연구가 완료되면 표현 예술 기반 중재 그룹에 참여할 수 있는 옵션이 있습니다. 참가자는 기준선(T0), 개입 후(8주차, T1) 및 개입 후 6개월(T2)에 3회 평가됩니다. 참가자들은 약 8개월 안에 연구를 마칠 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Centre on Behavioral Health HKU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 좌측 또는 우측, 측두엽, 전두엽, 정수리 또는 피질하 뇌 영역에서 단일 병변 뇌졸중의 존재
  2. 연구 참여 시점으로부터 120개월 이내에 주요 뇌졸중 사건을 경험함
  3. (a) 허혈성 또는 (b) 출혈성 뇌졸중의 진단
  4. Modified Rankin Scale에서 장애 등급 1~4
  5. 환부의 잔여 기능으로
  6. 중국어로 된 구두 및 서면 지침을 이해하는 능력
  7. 18세 이상 65세 미만

제외 기준:

  1. 뇌졸중 이외의 주요 내과적 또는 정신과적 장애의 동시진단(우울증 제외)
  2. 현재 병원 치료 및 치료를 받고 있음
  3. 보청기를 사용하더라도 청력 또는 시각 장애가 있음
  4. 상지의 전체 마비
  5. 팔다리 중 하나의 절단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
이 참여자는 개입으로 표현 예술 치료를 받게 됩니다.
이 개입은 시각 예술, 음악, 움직임, 춤, 드라마 및 글쓰기와 같은 다양한 예술 양식의 강점을 결합하여 개인의 개인적인 문제를 반영하고 대응하는 데 도움을 줍니다. 이러한 다양한 예술 형식은 치료를 받는 사람이 의미, 명확성, 통찰력 및 치유를 추구할 수 있는 방법을 배가시킵니다.
간섭 없음: 제어
이 참여자는 개입을 받지 않으며 대기자 통제 그룹으로 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2개월 및 8개월의 기준선 우울증 및 불안 수준에서 변경
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

병원 불안 및 우울 척도 중국어 번역판 관리

  • 이 척도는 우울과 불안의 정도를 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • 우울증 점수와 불안 점수의 두 가지 점수가 생성됩니다.
  • 최소 점수는 0이고 최대 점수는 21입니다.
  • "0-7" 범위의 점수는 "정상"을 나타내고 "8-10" 범위는 "경계 비정상"을 나타내고 "11-21" 범위는 "비정상"을 나타냅니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월 기준선 인지 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

인지된 스트레스 척도의 중국어 번역본 관리

  • 이 척도는 인지된 스트레스 수준을 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • Perceived Stress Scale의 총점은 각 항목의 모든 점수를 합산한 것으로 Q4, Q5, Q7, Q8은 반대 항목입니다.
  • 최소 점수는 0이고 최대 점수는 40입니다.
  • "0-13" 범위의 점수는 낮은 스트레스를 나타내고 "14-26" 범위는 보통 스트레스를 나타내고 "27-40"은 높은 인지된 스트레스를 나타냅니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월 후 기준선 인지된 사회적 지지 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

인지된 사회적 지지의 다차원 척도의 중국어 버전 관리

  • 이 척도는 가족, 친구 또는 중요 지인으로부터 인지된 사회적 지원 수준을 측정하는 척도를 채택했습니다.
  • "가족"으로부터 인지된 사회적 지지의 평균 점수는 Q3, Q4, Q8 및 Q11을 합산한 다음 4로 나누어 계산합니다.
  • "친구"로부터 인지된 사회적 지지의 평균 점수는 Q6, Q7, Q9 및 Q12를 합산한 다음 4로 나누어 계산합니다.
  • "중요한 타인"으로부터 인지된 사회적 지지의 평균 점수는 Q1, Q2, Q5 및 Q10을 합산한 다음 4로 나누어 계산합니다.
  • 평균 총점은 12개 항목을 모두 합산한 다음 12로 나누어 계산합니다.
  • 각 하위 점수의 최소 평균 점수와 총 점수는 1이고 최대 평균 점수는 7입니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월 시점에서의 기준선 일반 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

12항목 약식건강조사 중국어판 운영

  • 이 척도는 건강과 관련된 삶의 질 수준을 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • Q1, Q8, Q9 및 Q10은 반전된 항목입니다.
  • 신체 및 정신 건강 종합 척도 점수가 계산됩니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월 시점의 기저 신체적 스트레스 수준 및 코르티솔 리듬의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월
분석을 위한 타액 샘플 수집
기준선, 2개월 및 8개월
2개월과 8개월의 기준 자존감의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

Rosenberg 자존감 척도의 중국어 버전 관리

  • 이 척도는 자존감의 수준을 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9는 반전된 항목입니다.
  • 총 자존감 점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다.
  • 최소 점수는 10점이고 최대 점수는 40점입니다.
  • 점수가 높을수록 자존감이 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월 기준 희망 수준 변경
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

성인국가희망척도 중국어판 운영

  • 이 척도는 희망의 정도를 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • 경로 하위 척도 점수는 Q1, Q3 및 Q5를 합산하여 계산됩니다.
  • 기관 하위 척도 점수는 Q2, Q4 및 Q6을 합산하여 계산됩니다.
  • 총 희망 점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다.
  • 하위 척도의 최소 점수는 3이고 하위 척도의 최대 점수는 24입니다.
  • 총점의 최소점수는 6점이며 총점의 최대점수는 48점입니다.
  • 하위 척도의 점수가 높을수록 각각 더 높은 수준의 경로 사고 또는 더 높은 기관 사고를 나타냅니다. 더 높은 총 점수는 더 높은 희망 수준을 나타냅니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월의 기본 영적 웰빙 수준의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

몸-마음-정신 전체론적 웰빙 척도의 3개 항목 영적 돌봄 하위 척도의 중국어 버전 관리

  • 이 하위 척도는 영적 안녕의 수준을 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • 하위 척도 점수는 세 항목을 모두 합산하여 계산됩니다.
  • 이 하위 척도의 최소 점수는 3이고 이 하위 척도의 최대 점수는 30입니다.
  • 더 높은 점수는 더 높은 수준의 영적 웰빙을 나타냅니다.
기준선, 2개월 및 8개월
2개월 및 8개월 시점의 기준선 뇌졸중 특정 삶의 질의 변화
기간: 기준선, 2개월 및 8개월

Stroke-specific Quality of Life Short Form의 중국어 버전 관리

  • 이 척도는 뇌졸중별 삶의 질 수준을 측정하기 위해 채택되었습니다.
  • 뇌졸중별 삶의 질의 물리적 구성 요소는 Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 및 Q12를 합산하여 계산됩니다.
  • 뇌졸중 관련 삶의 질의 심리사회적 구성 요소는 Q3, Q5, Q6, Q8 및 Q9를 합산하여 계산됩니다.
  • 신체적 및 심리 사회적 구성 요소의 최소 점수는 각각 7과 5입니다.
  • 신체적 및 심리 사회적 구성 요소의 최대 점수는 각각 35와 25입니다.
  • 점수가 높을수록 뇌졸중 관련 삶의 질이 높은 수준임을 나타냅니다.
기준선, 2개월 및 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

표현 예술 치료에 대한 임상 시험

3
구독하다