Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Expressive Arts-pohjainen interventio nuorille ja ennen iäkkäitä aivohalvauksesta selviytyneille

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: The University of Hong Kong

Ekspressiiviseen taiteeseen perustuvan intervention psykofysiologiset ja sosiaalis-hengelliset vaikutukset nuoriin ja ennen iäkkäisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaus on tuhoisa sairaus, joka aiheuttaa lukuisia kehon toiminnan ja rakenteen häiriöitä ja rajoituksia toiminnalle kaikilla elämän osa-alueilla ja asettaa siten monitahoisia rajoituksia jokapäiväiseen elämään osallistumiselle. Sillä on myös haitallisia vaikutuksia mielenterveyteen, sosiaalisiin suhteisiin ja elämänlaatuun. Nykyinen tutkimus keskittyy ensisijaisesti iäkkäisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää nykyistä tietämystä taiteeseen perustuvan kuntoutuksen tehokkuudesta nuoremmilla aivohalvauksesta selviytyneillä. Sekä psykologisia että fysiologisia tuloksia tarkastellaan kokonaisvaltaisen ymmärryksen saamiseksi biologisista, psykologisista, sosiaalisista ja henkisistä muutoksista osallistumisen jälkeen ei-farmakologiseen, mukaansatempaavaan, turvalliseen ja nautinnolliseen multimodaaliseen ekspressiiviseen taiteeseen perustuvaan kuntoutuksen interventiolähestymistapaan. tutkimuksessa otetaan käyttöön 2-haarainen, satunnaistettu, kontrolloitu malli, jossa hoito on tavanomaista kontrollia. Kun otetaan huomioon poissulkemiskriteerit, perustiedot kerätään; ja kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko 8 viikon Expressive Arts -pohjaiseen interventioryhmään tai Hoito-as-usual -kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on tuhoisa sairaus, joka aiheuttaa lukuisia kehon toiminnan ja rakenteen häiriöitä ja rajoituksia toiminnalle kaikilla elämän osa-alueilla ja asettaa siten monitahoisia rajoituksia jokapäiväiseen elämään osallistumiselle. Sillä on myös haitallisia vaikutuksia mielenterveyteen, sosiaalisiin suhteisiin ja elämänlaatuun. Aivohalvauksesta selviytyneet kohtaavat usein sairaudesta ja sen vammoista johtuvia haasteita sekä niistä johtuvan työkyvyn heikkenemisen. He kärsivät myös psyko-hengellisistä seurauksista toiminnan menettämisestä, arvottomuuden ja toivottomuuden tunteesta ja uusiutumisen pelosta, jotka kaikki voivat johtaa mielenterveysongelmiin, kuten masennukseen, ahdistukseen, stressiin, eristäytymiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Vaikka aivohalvauksen riski kasvaa iän myötä, tilastot ovat osoittaneet kasvavan trendin nuorempaan ikääntymiseen. Nuorempien ja ennen iäkkäiden aivohalvauksesta selviytyneiden (alle 65-vuotiaat) ongelmat tulevat olemaan vieläkin vakavampia johtuen pidemmästä eloonjäämisajasta, työhön palaamisongelmista sekä sosiaalisen hyvinvoinnin ja resurssien puutteesta esivanhuksen ikään nähden.

Nykyinen tutkimus keskittyy ensisijaisesti iäkkäisiin aivohalvauksesta selviytyneisiin; Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää nykyistä tietämystä taiteeseen perustuvan kuntoutuksen tehokkuudesta nuoremmilla aivohalvauksesta selviytyneillä. Sekä psykologisia että fysiologisia tuloksia tarkastellaan kokonaisvaltaisen ymmärryksen saamiseksi biologisista, psykologisista, sosiaalisista ja henkisistä muutoksista osallistumisen jälkeen ei-farmakologiseen, mukaansatempaavaan, turvalliseen ja nautinnolliseen multimodaaliseen ekspressiiviseen taiteeseen perustuvaan kuntoutuksen interventiolähestymistapaan.

Bio-psyko-sosiaalisten ja henkisten muuttujien välisten suhteiden tutkiminen voi auttaa ymmärtämään näiden tekijöiden monimutkaisia ​​suhteita aivohalvauksen jälkeen ja kuntoutuksen aikana, mikä edistää kokonaisvaltaisen hoidon kehittämistä aivohalvauksesta selviytyneille.

Tässä nykyisessä tutkimuksessa otetaan käyttöön 2-haarainen satunnaistettu, kontrolloitu malli, jossa hoito on tavanomaista kontrollia. Kun otetaan huomioon poissulkemiskriteerit, perustiedot kerätään; ja kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko 8 viikon Expressive Arts -pohjaiseen interventioryhmään tai Hoito-as-usual -kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä jatkaa rutiinikuntoutuspalvelua ja hänellä on mahdollisuus osallistua Expressive Arts -pohjaiseen interventioryhmään opintojen päätyttyä. Osallistujat arvioidaan 3 kertaa lähtötilanteessa (T0), toimenpiteen jälkeen (8. viikko, T1) ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen (T2). Osallistujat suorittavat tutkimuksen noin 8 kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäisen leesion aivohalvaus vasemmalla tai oikealla, ajallisen, frontaalisen, parietaalisen tai subkortikaalisen aivojen alueella
  2. Hänellä on ollut merkittävä aivohalvaustapahtuma 120 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  3. Joko (a) iskeemisen tai (b) hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
  4. Vammaisuusaste 1-4 modifioidulla Rankin-asteikolla
  5. Vaurioituneen raajan jäännöstoimintojen kanssa
  6. Kyky ymmärtää sekä suullisia että kirjallisia ohjeita kiinaksi ja;
  7. Ikäraja 18 - alle 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden vakavien lääketieteellisten tai psykiatristen häiriöiden kuin aivohalvauksen samanaikainen diagnoosi (paitsi masennus)
  2. Tällä hetkellä sairaalahoidossa ja hoidossa
  3. Kuulo- tai näköhäiriöt, jopa apuvälineiden kanssa
  4. Yläraajojen kokonaishalvaus
  5. Yhden raajan amputointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Tämä osallistujaryhmä saa interventioon ekspressiivista taideterapiaa
Käyttäytyminen: Ekspressiivinen taideterapia
Interventio kokoaa yhteen eri taiteen muotojen, kuten visuaalisen taiteen, musiikin, liikkeen, tanssin, draaman ja kirjoittamisen, vahvuudet auttamaan yksilöitä reflektoimaan ja reagoimaan heidän henkilökohtaisiin asioihinsa. Tällainen taidemuotojen moninaisuus moninkertaistaa mahdollisuudet, joilla terapiassa oleva henkilö voi etsiä merkitystä, selkeyttä, näkemystä ja paranemista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä osallistujaryhmä ei saa mitään väliintuloa, ja heidät jaetaan jonotuslistan kontrolliryhmäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustason masennuksen ja ahdistuneisuuden tasosta 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Hospital Anxiety and Depression Scalen kiinaksi käännetyn version hallinnointi

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön masennuksen ja ahdistuksen tason mittaamiseen.
  • Kaksi pistettä, masennuspisteet ja ahdistuneisuuspisteet, luodaan.
  • Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 21.
  • Pisteet, jotka vaihtelevat välillä "0-7" edustavat "normaalia", välillä "8-10" edustavat "epänormaalia rajaa" ja välillä "11-21" edustavat "epänormaalia".
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Lähtötilanteen havaitun stressitason muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Perceived Stress Scalen kiinaksi käännetyn version hallinnointi

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön havaitun stressin tason mittaamiseen
  • Perceived Stress Scale -asteikon kokonaispistemäärä laskee yhteen kaikki pisteet kustakin kohteesta, ja Q4, Q5, Q7 ja Q8 ovat käänteisiä kohteita.
  • Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 40.
  • Pisteet välillä "0-13" edustavat alhaista stressiä, vaihteluväli "14-26" edustaa kohtalaista stressiä ja "27-40" edustaa suurta koettua stressiä.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Perustason koettu sosiaalinen tukitason muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon kiinalaisen version hallinnointi

  • Tämä asteikko on ottanut käyttöön perheen, ystävien tai muiden läheisten kokeman sosiaalisen tuen tason.
  • "Perheen" koetun sosiaalisen tuen keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla Q3, Q4, Q8 ja Q11 ja jakaa sitten neljällä.
  • "Ystävien" koetun sosiaalisen tuen keskimääräinen pistemäärä lasketaan summaamalla Q6, Q7, Q9 ja Q12 ja jakaa sitten neljällä.
  • Koetun sosiaalisen tuen keskiarvo "merkittävästä muusta" lasketaan laskemalla yhteen Q1, Q2, Q5 ja Q10 ja jakaa sitten 4:llä.
  • Keskimääräinen kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki 12 kohdetta ja jakamalla sitten 12:lla.
  • Jokaisen osapisteen ja kokonaispistemäärän keskimääräinen vähimmäispistemäärä on 1 ja enimmäispistemäärä on 7.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Perustason yleisen elämänlaadun muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

12-kohdan lyhytmuotoisen terveyskyselyn kiinankielisen version hallinnointi

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön terveyteen liittyvän elämänlaadun tason mittaamiseen.
  • Q1, Q8, Q9 ja Q10 ovat käänteisiä kohteita.
  • Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäasteikon pisteet lasketaan.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Perustason muutos Fyysinen stressitaso ja kortisolirytmi 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Sylkinäytteiden kerääminen analysointia varten
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Perustason itsetunnon muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Rosenbergin itsetunto-asteikon kiinankielisen version hallinta

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön itsetunnon tason mittaamiseksi.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 ovat käänteisiä kohteita.
  • Itsetunnon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet.
  • Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 40.
  • Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa itsetuntotasoa.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Perustoiveen tason muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Adult State Hope Scalen kiinankielisen version hallinnointi

  • Tämä asteikko on otettu käyttöön toivon tason mittaamiseksi.
  • Polkujen ala-asteikkopisteet lasketaan summaamalla Q1, Q3 ja Q5.
  • Toimiston ala-asteikkopisteet lasketaan summaamalla Q2, Q4 ja Q6.
  • Toivon kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet.
  • Ala-asteikkojen vähimmäispistemäärä on 3 ja ala-asteikkojen maksimipistemäärä 24.
  • Kokonaispistemäärän vähimmäispistemäärä on 6 ja maksimipistemäärä on 48 pistettä.
  • Korkeammat pisteet ala-asteikoissa edustavat korkeampaa ajattelupolkua tai korkeampaa toimijaajattelua. Korkeampi kokonaispistemäärä edustaa korkeampaa toivon tasoa.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Henkisen hyvinvoinnin perustason muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Keho-mieli-henki holistisen hyvinvointiasteikon 3-osaisen henkisen hoidon ala-asteikon kiinalaisen version hallinnointi

  • Tämä alaasteikko on otettu mittaamaan henkisen hyvinvoinnin tasoa.
  • Ala-asteikon pisteet lasketaan summaamalla kaikki kolme kohtaa.
  • Tämän ala-asteikon vähimmäispistemäärä on 3 ja maksimipistemäärä on 30.
  • Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa henkisen hyvinvoinnin tasoa.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8
Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun perustason muutos 2 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun lyhyen lomakkeen kiinankielisen version hallinnointi

  • Tämä asteikko on tarkoitettu mittaamaan aivohalvauskohtaisen elämänlaadun tasoa.
  • Aivohalvauskohtaisen elämänlaadun fyysiset komponentit lasketaan summaamalla Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 ja Q12.
  • Aivohalvauskohtaisen Qualify of lifen psykososiaaliset komponentit lasketaan summaamalla Q3, Q5, Q6, Q8 ja Q9.
  • Fyysisten ja psykososiaalisten komponenttien vähimmäispistemäärä on 7 ja 5.
  • Fyysisten ja psykososiaalisten komponenttien enimmäispistemäärä on 35 ja 25.
  • Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa aivohalvauskohtaista elämänlaatua.
Perustaso, kuukausi 2 ja kuukausi 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17609417

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa