Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresyjna interwencja oparta na sztuce dla młodych i starszych osób po udarze mózgu

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Psychofizjologiczne i społeczno-duchowe skutki interwencji opartej na sztuce ekspresyjnej u młodych i starszych osób po udarze mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Udar mózgu jest wyniszczającą chorobą, która powoduje liczne upośledzenia funkcji i struktury organizmu oraz ograniczenia aktywności we wszystkich aspektach życia, nakładając tym samym wielopłaszczyznowe ograniczenia na uczestnictwo w życiu codziennym. Ma również szkodliwy wpływ na zdrowie psychiczne, relacje społeczne i jakość życia. Istniejące badania skupiają się głównie na osobach starszych, które przeżyły udar; niniejsze badanie ma na celu wniesienie wkładu w aktualną wiedzę na temat skuteczności rehabilitacji opartej na sztuce u młodszych osób po udarze mózgu. Zarówno psychologiczne, jak i fizjologiczne wyniki zostaną zbadane w celu kompleksowego zrozumienia biologicznych, psychologicznych, społecznych i duchowych zmian po wzięciu udziału w niefarmakologicznym, angażującym, bezpiecznym i przyjemnym multimodalnym podejściu interwencyjnym opartym na sztuce ekspresji. badanie przyjmie 2-ramienny, randomizowany, kontrolowany projekt z kontrolą leczenia jak zwykle. Po sprawdzeniu kryteriów wykluczenia z włączenia zostaną zebrane dane wyjściowe; a kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej grupy interwencyjnej opartej na sztuce ekspresyjnej lub do grupy kontrolnej Leczenia Jak zwykle.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest wyniszczającą chorobą, która powoduje liczne upośledzenia funkcji i struktury organizmu oraz ograniczenia aktywności we wszystkich aspektach życia, nakładając tym samym wielopłaszczyznowe ograniczenia na uczestnictwo w życiu codziennym. Ma również szkodliwy wpływ na zdrowie psychiczne, relacje społeczne i jakość życia. Osoby po udarze mózgu często stają przed wyzwaniami wynikającymi z choroby i jej niepełnosprawności, a także wynikającego z niej pogorszenia funkcjonowania zawodowego. Cierpią również z powodu psycho-duchowych następstw utraty funkcjonowania, poczucia bezwartościowości i beznadziejności oraz lęku przed nawrotem, z których wszystkie mogą skutkować zaburzeniami zdrowia psychicznego, takimi jak depresja, niepokój, stres, izolacja i pogorszenie jakości życia. Chociaż ryzyko udaru wzrasta wraz z wiekiem, statystyki dokumentują rosnącą tendencję młodszego wieku zachorowania. Problemy młodszych i starszych osób po udarze mózgu (<65 lat) będą jeszcze poważniejsze ze względu na dłuższy czas przeżycia, problemy z powrotem do pracy zawodowej oraz brak opieki społecznej i zasobów dla ich wieku przed starością.

Istniejące badania skupiają się głównie na osobach starszych, które przeżyły udar; niniejsze badanie ma na celu wniesienie wkładu w aktualną wiedzę na temat skuteczności rehabilitacji opartej na sztuce u młodszych osób po udarze mózgu. Zarówno psychologiczne, jak i fizjologiczne wyniki zostaną zbadane w celu kompleksowego zrozumienia biologicznych, psychologicznych, społecznych i duchowych zmian po wzięciu udziału w niefarmakologicznym, angażującym, bezpiecznym i przyjemnym multimodalnym podejściu interwencyjnym opartym na sztuce ekspresji.

Badanie zależności między zmiennymi bio-psycho-społeczno-duchowymi może pomóc w zrozumieniu złożonych zależności między tymi czynnikami po udarze mózgu iw trakcie rehabilitacji, co przyczyni się do rozwoju holistycznej opieki nad osobami po udarze mózgu.

W bieżącym badaniu przyjęto 2-ramienny, randomizowany, kontrolowany projekt z kontrolą leczenia jak zwykle. Po sprawdzeniu kryteriów wykluczenia z włączenia zostaną zebrane dane wyjściowe; a kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-tygodniowej grupy interwencyjnej opartej na sztuce ekspresyjnej lub do grupy kontrolnej Leczenia Jak zwykle. Grupa kontrolna będzie kontynuować rutynowe usługi rehabilitacyjne i będzie miała możliwość uczestniczenia w grupie interwencyjnej opartej na sztuce ekspresyjnej po zakończeniu badania. Uczestnicy będą oceniani 3 razy na początku (T0), po interwencji (8 tydzień, T1) i 6 miesięcy po interwencji (T2). Uczestnicy zakończą badanie za około 8 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność pojedynczego udaru w lewym lub prawym, skroniowym, czołowym, ciemieniowym lub podkorowym obszarze mózgu
  2. Doświadczyli poważnego udaru mózgu w ciągu 120 miesięcy od czasu udziału w badaniu
  3. Rozpoznanie (a) udaru niedokrwiennego lub (b) udaru krwotocznego
  4. Stopień niepełnosprawności od 1 do 4 w zmodyfikowanej skali Rankina
  5. Z resztkowymi funkcjami chorej kończyny
  6. Zdolność rozumienia instrukcji, zarówno ustnych, jak i pisemnych w języku chińskim;
  7. Wiek od 18 do poniżej 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Równoczesna diagnoza głównych zaburzeń medycznych lub psychiatrycznych innych niż udar (z wyjątkiem depresji)
  2. Obecnie przebywa na leczeniu i opiece szpitalnej
  3. Obecność deficytów słuchu lub wzroku, nawet przy pomocy pomocy
  4. Całkowity paraliż kończyn górnych
  5. Amputacja jednej z kończyn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Ta grupa uczestników otrzyma terapię sztuką ekspresyjną jako interwencję
Interwencja łączy mocne strony różnych modalności artystycznych, takich jak sztuki wizualne, muzyka, ruch, taniec, dramat i pisanie, aby pomóc jednostkom w refleksji i odpowiedzi na ich osobiste problemy. Taka różnorodność form sztuki zwielokrotnia drogi, którymi osoba w terapii może szukać sensu, jasności, wglądu i uzdrowienia.
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa uczestników nie otrzyma żadnej interwencji i zostanie przydzielona jako grupa kontrolna z listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego poziomu depresji i lęku po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińskiej przetłumaczonej wersji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu depresji i lęku.
  • Generowane są dwa wyniki, wynik depresji i wynik lęku.
  • Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 21.
  • Wyniki w zakresie od „0-7” oznacza „Normalne”, w zakresie od „8-10” reprezentuje „Borderline nienormalne”, a w zakresie od „11-21” oznacza „Nienormalne”.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana podstawowego poziomu postrzeganego stresu po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińskiej wersji Skali Odczuwanego Stresu

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu odczuwanego stresu
  • Całkowity wynik Skali Odczuwanego Stresu jest sumą wszystkich wyników z każdej pozycji, przy czym Q4, Q5, Q7 i Q8 są pozycjami odwrotnymi.
  • Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 40.
  • Wyniki w zakresie od „0-13” oznaczają niski stres, w zakresie od „14-26” reprezentuje umiarkowany stres, a „27-40” oznacza wysoki odczuwany stres.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana podstawowego poziomu postrzeganego wsparcia społecznego po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińską wersją Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego

  • Skala ta przyjęła miarę poziomu postrzeganego wsparcia społecznego ze strony rodziny, przyjaciół lub innych znaczących osób.
  • Średni wynik postrzeganego wsparcia społecznego ze strony „rodziny” oblicza się, sumując Q3, Q4, Q8 i Q11, a następnie dzieląc przez 4.
  • Średni wynik postrzeganego wsparcia społecznego ze strony „przyjaciół” oblicza się, sumując Q6, Q7, Q9 i Q12, a następnie dzieląc przez 4.
  • Średni wynik postrzeganego wsparcia społecznego od „znaczących innych” oblicza się, sumując Q1, Q2, Q5 i Q10, a następnie dzieląc przez 4.
  • Średni całkowity wynik oblicza się, sumując wszystkie 12 pozycji, a następnie dzieląc przez 12.
  • Minimalny średni wynik każdego wyniku cząstkowego i wynik całkowity to 1, a maksymalny średni wynik to 7.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana wyjściowej ogólnej jakości życia po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińską wersją 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu jakości życia związanej ze zdrowiem.
  • Q1, Q8, Q9 i Q10 są pozycjami odwróconymi.
  • Obliczane są wyniki złożonej skali zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana wyjściowego poziomu stresu fizycznego i rytmu kortyzolu po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Pobieranie próbek śliny do analizy
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana wyjściowej samooceny po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińską wersją Skali Samooceny Rosenberga

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu samooceny.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 są pozycjami odwróconymi.
  • Całkowity wynik samooceny oblicza się, sumując wszystkie pozycje.
  • Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 40.
  • Wyższy wynik oznacza wyższy poziom samooceny.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana podstawowego poziomu nadziei po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińską wersją Skali Nadziei Stanu Dorosłych

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu nadziei.
  • Wynik podskali Pathways jest obliczany przez zsumowanie Q1, Q3 i Q5.
  • Wynik podskali agencji oblicza się, sumując Q2, Q4 i Q6.
  • Całkowity wynik nadziei jest obliczany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji.
  • Minimalny wynik w podskalach to 3, a maksymalny wynik w podskalach to 24.
  • Minimalny wynik w sumie to 6, a maksymalny wynik w sumie to 48.
  • Wyższe wyniki w podskalach reprezentują odpowiednio wyższy poziom myślenia o ścieżkach lub wyższego myślenia o agencji. Wyższy wynik całkowity reprezentuje wyższy poziom nadziei.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana podstawowego poziomu dobrego samopoczucia duchowego po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Zarządzanie chińską wersją 3-itemowej podskali opieki duchowej Holistycznej Skali Dobrostanu Ciało-Umysł-Duch

  • Ta podskala służy do pomiaru poziomu duchowego dobrostanu.
  • Wynik podskali oblicza się, sumując wszystkie trzy pozycje.
  • Minimalny wynik w tej podskali to 3, a maksymalny wynik w tej podskali to 30.
  • Wyższy wynik oznacza wyższy poziom duchowego dobrostanu.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8
Zmiana wyjściowej jakości życia związanej z udarem po 2 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Administracja chińską wersją krótkiego formularza dotyczącego jakości życia związanego z udarem mózgu

  • Skala ta służy do pomiaru poziomu jakości życia związanej z udarem mózgu.
  • Fizyczne składniki jakości życia związanej z udarem mózgu oblicza się, sumując Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 i Q12.
  • Psychospołeczne składniki Kwalifikacji życia specyficznej dla udaru są obliczane przez zsumowanie Q3, Q5, Q6, Q8 i Q9.
  • Minimalna ocena komponentów fizycznych i psychospołecznych wynosi odpowiednio 7 i 5.
  • Maksymalna ocena komponentów fizycznych i psychospołecznych wynosi odpowiednio 35 i 25 punktów.
  • Wyższy wynik oznacza wyższy poziom jakości życia specyficznej dla udaru mózgu.
Wartość bazowa, miesiąc 2 i miesiąc 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Ekspresyjna terapia sztuką

3
Subskrybuj