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Intervenção baseada em artes expressivas para jovens e pré-idosos sobreviventes de AVC

17 de abril de 2023 atualizado por: The University of Hong Kong

Os efeitos psicofisiológicos e sócio-espirituais da intervenção baseada em artes expressivas em jovens e pré-idosos sobreviventes de AVC: um estudo controlado randomizado

O AVC é uma doença devastadora que induz inúmeras deficiências nas funções e estruturas do corpo e limitações nas atividades em todos os aspectos da vida, impondo assim restrições multifacetadas à participação na vida diária. Também tem impactos prejudiciais na saúde mental, nas relações sociais e na qualidade de vida. A pesquisa existente concentra-se principalmente em sobreviventes de AVC de adultos mais velhos; este estudo pretende contribuir para o conhecimento atual da eficácia da reabilitação baseada em artes em sobreviventes de AVC mais jovens. Os resultados psicológicos e fisiológicos serão examinados para uma compreensão abrangente das mudanças biológicas, psicológicas, sociais e espirituais após a participação em uma abordagem de intervenção baseada em artes expressivas multimodais não farmacológicas, envolventes, seguras e agradáveis. o estudo adotará um projeto controlado randomizado de 2 braços com controle de tratamento usual. Após a triagem dos critérios de exclusão de inclusão, os dados da linha de base serão coletados; e os participantes elegíveis serão randomizados em um grupo de intervenção baseado em artes expressivas de 8 semanas ou em um grupo de controle de tratamento usual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é uma doença devastadora que induz inúmeras deficiências nas funções e estruturas do corpo e limitações nas atividades em todos os aspectos da vida, impondo assim restrições multifacetadas à participação na vida diária. Também tem impactos prejudiciais na saúde mental, nas relações sociais e na qualidade de vida. Sobreviventes de AVC muitas vezes enfrentam desafios decorrentes da doença e suas incapacidades, bem como a consequente deterioração do funcionamento ocupacional. Eles também sofrem com as sequelas psicoespirituais de perda de funcionamento, sensação de inutilidade e desesperança e medo de recaída, que podem resultar em problemas de saúde mental, como depressão, ansiedade, estresse, isolamento e qualidade de vida prejudicada. Embora o risco de AVC aumente com a idade, as estatísticas documentaram uma tendência crescente de início em idades mais jovens. Os problemas enfrentados pelos sobreviventes de AVC mais jovens e pré-idosos (<65 anos) serão ainda mais graves devido ao longo prazo de sobrevivência, problemas de retomada de suas ocupações e falta de assistência social e recursos para sua idade pré-idosa.

A pesquisa existente concentra-se principalmente em sobreviventes de AVC de adultos mais velhos; este estudo pretende contribuir para o conhecimento atual da eficácia da reabilitação baseada em artes em sobreviventes de AVC mais jovens. Ambos os resultados psicológicos e fisiológicos serão examinados para uma compreensão abrangente sobre as mudanças biológicas, psicológicas, sociais e espirituais após a participação em uma abordagem de intervenção baseada em artes expressivas multimodal não farmacológica, envolvente, segura e agradável de reabilitação.

O exame das relações entre as variáveis ​​biopsicossociais-espirituais pode ajudar a compreender as complexas relações entre esses fatores após o AVC e durante a reabilitação, o que contribuirá para o desenvolvimento de cuidados holísticos para sobreviventes de AVC.

Este estudo atual adotará um projeto controlado randomizado de 2 braços com controle de tratamento usual. Após a triagem dos critérios de exclusão de inclusão, os dados da linha de base serão coletados; e os participantes elegíveis serão randomizados em um grupo de intervenção baseado em artes expressivas de 8 semanas ou em um grupo de controle de tratamento usual. O grupo de controle continuará com o serviço de reabilitação de rotina e terá a opção de participar do Grupo de Intervenção baseado em Artes Expressivas após a conclusão do estudo. Os participantes serão avaliados 3 vezes no início (T0), pós-intervenção (8ª semana, T1) e 6 meses pós-intervenção (T2). Os participantes completarão o estudo em cerca de 8 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Centre on Behavioral Health HKU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Presença de um acidente vascular cerebral de lesão única na região cerebral esquerda ou direita, temporal, frontal, parietal ou subcortical
  2. Experimentou um evento de AVC grave dentro de 120 meses a partir do momento da participação no estudo
  3. Diagnóstico de (a) AVC isquêmico ou (b) hemorrágico
  4. Incapacidade grau 1 a 4 na Escala de Rankin Modificada
  5. Com funções residuais da extremidade afetada
  6. A capacidade de entender instruções, tanto verbais quanto escritas em chinês, e;
  7. De 18 a menos de 65 anos

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico concomitante de distúrbios médicos ou psiquiátricos importantes, exceto AVC (exceto depressão)
  2. Atualmente recebendo tratamento e cuidados hospitalares
  3. Presença de déficits auditivos ou visuais, mesmo com aparelhos
  4. Paralisia total dos membros superiores
  5. Amputação de um dos membros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Este braço de participantes receberá Terapia de Artes Expressivas como intervenção
Comportamental: Terapia de Artes Expressivas
A intervenção reúne os pontos fortes de diferentes modalidades de arte, como artes visuais, música, movimento, dança, drama e escrita para ajudar a refletir e responder nos indivíduos às suas questões pessoais. Essa variedade de formas de arte multiplica os caminhos pelos quais uma pessoa em terapia pode buscar significado, clareza, insight e cura.
Sem intervenção: Ao controle
Este grupo de participantes não receberá nenhuma intervenção e será alocado como um grupo de controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível basal de depressão e ansiedade em 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Administração da versão chinesa traduzida da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão

  • Esta escala é adotada para medir o nível de Depressão e Ansiedade.
  • Duas pontuações, pontuação de depressão e pontuação de ansiedade, são geradas.
  • A pontuação mínima é 0 e a máxima é 21.
  • Pontuações variando de "0 a 7" representam "Normal", variando de "8 a 10" representam "Borderline anormal" e variando de "11 a 21" representam "Anormal".
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração do nível de estresse percebido na linha de base em 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Administração da versão chinesa traduzida da Escala de Estresse Percebido

  • Essa escala é adotada para medir o nível de estresse percebido
  • A pontuação total da Escala de Estresse Percebido é a soma de todas as pontuações de cada item, sendo Q4, Q5, Q7 e Q8 itens inversos.
  • A pontuação mínima é 0 e a máxima é 40.
  • Pontuações variando de "0 a 13" representam baixo estresse, variando de "14 a 26" representam estresse moderado e "27 a 40" representam alto estresse percebido.
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração do nível de suporte social percebido na linha de base em 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Aplicação da versão chinesa da Multidimensional Scale of Perceived Social Support

  • Esta escala adotou a medida do nível de suporte social percebido da família, amigos ou outro significativo.
  • A pontuação média de suporte social percebido da "família" é calculada pela soma de Q3, Q4, Q8 e Q11 e depois dividida por 4.
  • A pontuação média de suporte social percebido de "amigos" é calculada pela soma de Q6, Q7, Q9 e Q12 e depois dividida por 4.
  • A pontuação média de suporte social percebido de "outro significativo" é calculada somando Q1, Q2, Q5 e Q10 e, em seguida, dividida por 4.
  • A pontuação total média é calculada pela soma de todos os 12 itens e depois dividida por 12.
  • A pontuação média mínima de cada subpontuação e a pontuação total é 1 e a pontuação média máxima é 7.
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração da qualidade de vida geral da linha de base aos 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Administração da versão chinesa do Short Form Health Survey de 12 itens

  • Essa escala é adotada para medir o nível de qualidade de vida relacionada à saúde.
  • Q1, Q8, Q9 e Q10 são itens invertidos.
  • As pontuações da Escala composta de saúde física e mental são calculadas.
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração do nível basal de estresse físico e ritmo de cortisol aos 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8
Coleta de amostras de saliva para análise
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração da auto-estima basal aos 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Aplicação da versão chinesa da Escala de Autoestima de Rosenberg

  • Esta escala é adotada para medir o nível de autoestima.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 são itens invertidos.
  • O escore total de autoestima é calculado pela soma de todos os itens.
  • A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40.
  • Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de auto-estima.
Linha de base, mês 2 e mês 8
Mudança do nível de Esperança da linha de base em 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Aplicação da versão chinesa da Escala de Esperança do Estado Adulto

  • Essa escala é adotada para medir o nível de esperança.
  • A pontuação da subescala Pathways é calculada pela soma entre Q1, Q3 e Q5.
  • A pontuação da subescala da agência é calculada pela soma entre Q2, Q4 e Q6.
  • A pontuação total de esperança é calculada pela soma de todos os itens.
  • A pontuação mínima das subescalas é 3 e a pontuação máxima das subescalas é 24.
  • A pontuação mínima da pontuação total é 6 e a pontuação máxima da pontuação total é 48.
  • As pontuações mais altas nas subescalas representam níveis mais altos de pensamento de caminhos ou pensamento de agência mais alto, respectivamente. A pontuação total mais alta representa níveis de esperança mais altos.
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração do nível basal de bem-estar espiritual aos 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Administração da versão chinesa da subescala de cuidado espiritual de 3 itens da Escala Holística de Bem-Estar Corpo-Mente-Espírito

  • Esta subescala é adotada para medir o nível de bem-estar espiritual.
  • A pontuação da subescala é calculada pela soma dos três itens.
  • A pontuação mínima desta subescala é 3 e a pontuação máxima desta subescala é 30.
  • Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de bem-estar espiritual.
Linha de base, mês 2 e mês 8
Alteração da linha de base da qualidade de vida específica do AVC aos 2 meses e 8 meses
Prazo: Linha de base, mês 2 e mês 8

Administração da versão chinesa do Formulário Resumido de Qualidade de Vida específico para AVC

  • Esta escala é adotada para medir o nível de qualidade de vida específico do AVC.
  • Os componentes físicos da qualidade de vida específica do AVC são calculados pela soma de Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 e Q12.
  • Os componentes psicossociais da qualificação de vida específica para AVC são calculados pela soma de Q3, Q5, Q6, Q8 e Q9.
  • A pontuação mínima dos componentes físico e psicossocial é 7 e 5 respectivamente.
  • A pontuação máxima dos componentes físico e psicossocial é de 35 e 25, respectivamente.
  • Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de qualidade de vida específica para o AVC.
Linha de base, mês 2 e mês 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17609417

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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