Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство на основе экспрессивных искусств для молодых и пожилых людей, переживших инсульт

17 апреля 2023 г. обновлено: The University of Hong Kong

Психофизиологические и социально-духовные эффекты вмешательства, основанного на изобразительном искусстве, на молодых и пожилых людей, переживших инсульт: рандомизированное контролируемое исследование

Инсульт является разрушительным заболеванием, вызывающим многочисленные нарушения функций и структуры организма, а также ограничение активности во всех аспектах жизни, что налагает многогранные ограничения на участие человека в повседневной жизни. Это также оказывает пагубное влияние на психическое здоровье, социальные отношения и качество жизни. Существующие исследования сосредоточены в первую очередь на пожилых людях, переживших инсульт; это исследование призвано внести свой вклад в современные знания об эффективности реабилитации на основе искусства у молодых людей, переживших инсульт. Психологические и физиологические результаты будут изучены для всестороннего понимания биологических, психологических, социальных и духовных изменений после участия в немедикаментозном, увлекательном, безопасном и приятном мультимодальном подходе к реабилитации, основанном на выразительных искусствах. в исследовании будет использоваться двухгрупповой рандомизированный контролируемый дизайн с обычным контролем лечения. После проверки критериев исключения включения будут собраны исходные данные; и подходящие участники будут рандомизированы либо в 8-недельную группу вмешательства, основанную на экспрессивных искусствах, либо в контрольную группу лечения как обычно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инсульт является разрушительным заболеванием, вызывающим многочисленные нарушения функций и структуры организма, а также ограничение активности во всех аспектах жизни, что налагает многогранные ограничения на участие человека в повседневной жизни. Это также оказывает пагубное влияние на психическое здоровье, социальные отношения и качество жизни. Выжившие после инсульта часто сталкиваются с проблемами, связанными с болезнью и ее инвалидностью, а также с вытекающим из этого ухудшением профессиональной деятельности. Они также страдают от психо-духовных последствий утраты функционирования, чувства бесполезности и безнадежности и страха рецидива, что может привести к расстройствам психического здоровья, таким как депрессия, тревога, стресс, изоляция и ухудшение качества жизни. Хотя риск инсульта увеличивается с возрастом, статистические данные свидетельствуют о растущей тенденции к более молодому возрасту начала заболевания. Проблемы, с которыми сталкиваются более молодые и пожилые люди, перенесшие инсульт (младше 65 лет), будут еще более серьезными из-за более длительного срока выживания, проблем с возобновлением работы и отсутствия социального обеспечения и ресурсов для их допожилого возраста.

Существующие исследования сосредоточены в первую очередь на пожилых людях, переживших инсульт; это исследование призвано внести свой вклад в современные знания об эффективности реабилитации на основе искусства у молодых людей, переживших инсульт. Психологические и физиологические результаты будут изучены для всестороннего понимания биологических, психологических, социальных и духовных изменений после участия в немедикаментозном, увлекательном, безопасном и приятном мультимодальном подходе к реабилитации, основанном на выразительных искусствах.

Изучение взаимосвязей между био-психо-социально-духовными переменными может помочь понять сложные взаимосвязи между этими факторами после инсульта и во время реабилитации, что будет способствовать развитию целостного ухода за перенесшими инсульт.

В этом текущем исследовании будет использоваться рандомизированный контролируемый дизайн с двумя группами и обычным контролем лечения. После проверки критериев исключения включения будут собраны исходные данные; и подходящие участники будут рандомизированы либо в 8-недельную группу вмешательства, основанную на экспрессивных искусствах, либо в контрольную группу лечения как обычно. Контрольная группа продолжит обычные реабилитационные услуги и будет иметь возможность участвовать в интервенционной группе на основе экспрессивного искусства после завершения исследования. Участники будут оцениваться 3 раза на исходном уровне (T0), после вмешательства (8-я неделя, T1) и через 6 месяцев после вмешательства (T2). Участники завершат исследование примерно через 8 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Centre on Behavioral Health HKU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Наличие единичного очага инсульта в левой или правой, височной, лобной, теменной или подкорковой области мозга
  2. Перенес крупный инсульт в течение 120 месяцев с момента участия в исследовании.
  3. Диагностика (а) ишемического или (б) геморрагического инсульта
  4. Степень инвалидности от 1 до 4 по модифицированной шкале Рэнкина
  5. С остаточными функциями пораженной конечности
  6. Способность понимать инструкции, как устные, так и письменные на китайском языке;
  7. Возраст от 18 до 65 лет

Критерий исключения:

  1. Сопутствующий диагноз основных медицинских или психических расстройств, кроме инсульта (кроме депрессии)
  2. В настоящее время проходит стационарное лечение и уход
  3. Наличие нарушений слуха или зрения, даже со вспомогательными средствами
  4. Тотальный паралич верхних конечностей
  5. Ампутация одной из конечностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа участников будет получать терапию экспрессивными искусствами в качестве вмешательства.
Поведенческий: Экспрессивная художественная терапия
Вмешательство объединяет сильные стороны различных художественных модальностей, таких как изобразительное искусство, музыка, движение, танец, драма и письмо, чтобы помочь людям размышлять и реагировать на свои личные проблемы. Такое разнообразие форм искусства умножает возможности, по которым человек в терапии может искать смысл, ясность, озарение и исцеление.
Без вмешательства: Контроль
Эта группа участников не будет подвергаться никакому вмешательству и распределяется в качестве контрольной группы списка ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии и тревоги через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрация переведенной на китайский язык версии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии

  • Эта шкала принята для измерения уровня депрессии и тревоги.
  • Генерируются две оценки: оценка депрессии и оценка тревоги.
  • Минимальный балл — 0, максимальный — 21.
  • Баллы в диапазоне от «0 до 7» представляют собой «нормальное», в диапазоне от «8 до 10» — «пограничное отклонение от нормы», а в диапазоне от «11 до 21» — «ненормально».
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного воспринимаемого уровня стресса через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрация переведенной на китайский язык версии шкалы воспринимаемого стресса

  • Эта шкала принята для измерения уровня воспринимаемого стресса.
  • Общий балл по шкале воспринимаемого стресса суммирует все баллы по каждому пункту, при этом Q4, Q5, Q7 и Q8 являются обратными элементами.
  • Минимальный балл равен 0, а максимальный — 40.
  • Баллы в диапазоне от «0 до 13» представляют низкий уровень стресса, в диапазоне от «14 до 26» — умеренный стресс, а «27–40» — высокий воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного уровня воспринимаемой социальной поддержки через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрирование китайской версии Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки

  • Эта шкала приняла измерение уровня воспринимаемой социальной поддержки со стороны семьи, друзей или других значимых лиц.
  • Средний балл воспринимаемой социальной поддержки со стороны «семьи» рассчитывается путем суммирования Q3, Q4, Q8 и Q11, а затем деления на 4.
  • Средний балл воспринимаемой социальной поддержки со стороны «друзей» рассчитывается путем суммирования вопросов 6, 7, 9 и 12, а затем деления на 4.
  • Средний балл воспринимаемой социальной поддержки со стороны «значимого другого» рассчитывается путем суммирования вопросов 1, 2, 5 и 10, а затем деления на 4.
  • Средний общий балл рассчитывается путем суммирования всех 12 пунктов, а затем деления на 12.
  • Минимальный средний балл по каждому подбаллу и общий балл равен 1, а максимальный средний балл равен 7.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного общего качества жизни через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрирование китайской версии краткого опроса о состоянии здоровья, состоящего из 12 пунктов.

  • Эта шкала принята для измерения уровня качества жизни, связанного со здоровьем.
  • Q1, Q8, Q9 и Q10 являются реверсивными элементами.
  • Рассчитываются баллы по комбинированной шкале физического и психического здоровья.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного уровня физического стресса и ритма кортизола через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Сбор образцов слюны для анализа
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходной самооценки через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрация китайской версии шкалы самооценки Розенберга

  • Эта шкала принята для измерения уровня самооценки.
  • Q2, Q5, Q6, Q8, Q9 — перевернутые элементы.
  • Общий балл самооценки рассчитывается путем суммирования всех пунктов.
  • Минимальное количество баллов – 10, максимальное – 40.
  • Более высокий балл означает более высокий уровень самооценки.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного уровня надежды через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрация китайской версии Шкалы государственной надежды для взрослых

  • Эта шкала принята для измерения уровня надежды.
  • Оценка подшкалы Pathways рассчитывается путем суммирования Q1, Q3 и Q5.
  • Оценка по подшкале агентства рассчитывается путем суммирования Q2, Q4 и Q6.
  • Общий балл надежды рассчитывается путем суммирования всех пунктов.
  • Минимальное количество баллов по подшкалам – 3, максимальное количество баллов по подшкалам – 24.
  • Минимальное количество баллов в общей сумме баллов равно 6, максимальное количество баллов в общей сумме баллов равно 48.
  • Более высокие баллы в подшкалах представляют более высокие уровни мышления путей или более высокого уровня мышления соответственно. Чем выше общий балл, тем выше уровень надежды.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного уровня духовного благополучия через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрирование китайской версии подшкалы духовной заботы из 3 пунктов Шкалы целостного благополучия тела-разума-духа

  • Эта подшкала принята для измерения уровня духовного благополучия.
  • Оценка по подшкале рассчитывается путем суммирования всех трех пунктов.
  • Минимальный балл по этой подшкале равен 3, а максимальный балл по этой подшкале — 30.
  • Более высокий балл представляет собой более высокий уровень духовного благополучия.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8
Изменение исходного качества жизни, характерного для инсульта, через 2 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Администрирование китайской версии краткой формы «Качество жизни по инсульту»

  • Эта шкала принята для измерения уровня качества жизни при инсульте.
  • Физические компоненты качества жизни, характерного для инсульта, рассчитываются путем суммирования Q1, Q2, Q4, Q7, Q10, Q11 и Q12.
  • Психосоциальные компоненты квалификации жизни, характерной для инсульта, рассчитываются путем суммирования Q3, Q5, Q6, Q8 и Q9.
  • Минимальный балл физического и психосоциального компонентов составляет 7 и 5 соответственно.
  • Максимальный балл физического и психосоциального компонентов составляет 35 и 25 соответственно.
  • Более высокий балл представляет более высокий уровень качества жизни, связанного с инсультом.
Исходный уровень, месяц 2 и месяц 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17609417

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться