Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Durvalumab+ Gemcitabin/Cisplatin (Neoadjuverende behandling) og Durvalumab (adjuverende behandling) hos patienter med MIBC (NIAGARA)

26. juni 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et fase III, randomiseret, åbent, multicenter, globalt studie for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Durvalumab i kombination med Gemcitabin+Cisplatin til neoadjuverende behandling efterfulgt af Durvalumab alene til adjuverende behandling hos patienter med muskelinvasiv blærekræft.

En global undersøgelse for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​Durvalumab i kombination med Gemcitabin+Cisplatin til neoadjuverende behandling og Durvalumab alene til adjuverende behandling hos patienter med muskelinvasiv blærekræft

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1063

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Brisbane, Australien, 4122
        • Research Site
      • Elizabeth Vale, Australien, 5112
        • Research Site
      • Macquarie University, Australien, 2109
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Research Site
  • Belgien
      • Bruges, Belgien, 8000
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Research Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90470-340
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasilien, 97015-450
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 03102-002
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01323-903
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Research Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G IX6
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C2
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Research Site
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1267348
        • Research Site
      • Port Montt, Chile, 5480000
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7520349
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XR
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, E1 1BB
        • Research Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Det Forenede Kongerige, CH63 4JY
        • Research Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Research Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2SJ
        • Research Site
  • Filippinerne
      • Baguio City, Filippinerne, 2600
        • Research Site
      • Cebu, Filippinerne, 6000
        • Research Site
      • Davao City, Filippinerne, 8000
        • Research Site
      • Makati, Filippinerne, 1229
        • Research Site
      • Manila, Filippinerne, 1015
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1104
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1101
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Research Site
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Research Site
      • Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
        • Research Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Research Site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Research Site
    • Maryland
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
        • Research Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Research Site
  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49033
        • Research Site
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34070
        • Research Site
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Research Site
      • Rouen, Frankrig, F-76031 CE
        • Research Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Holland, 1081 HV
        • Research Site
      • Breda, Holland, 4818 CK
        • Research Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 GD
        • Research Site
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israel, 95847
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Research Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Research Site
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Research Site
      • Bologna, Italien, 40138
        • Research Site
      • Florence, Italien, 50134
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20133
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Research Site
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Research Site
      • Pozzuoli, Italien, 80078
        • Research Site
      • Verona, Italien, 37126
        • Research Site
  • Japan
      • Bunkyō City, Japan, 113-8603
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Research Site
      • Fukuoka, Japan, 811-1347
        • Research Site
      • Hirosaki-shi, Japan, 036-8563
        • Research Site
      • Hiroshima, Japan, 730-8518
        • Research Site
      • Kanazawa, Japan, 920-8641
        • Research Site
      • Kumamoto, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Miyazaki, Japan, 889-1692
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 545-8586
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japan, 589-8511
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-0872
        • Research Site
      • Toyama, Japan, 930-0194
        • Research Site
      • Tsukuba, Japan, 305-8576
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 232-0024
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Research Site
      • Grudziądz, Polen, 86-300
        • Research Site
      • Koszalin, Polen, 75-581
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-510
        • Research Site
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • Research Site
      • Ostrołęka, Polen, 07-410
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-693
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Research Site
  • Rusland
      • Krasnoyarsk, Rusland, 660133
        • Research Site
      • Moscow, Rusland, 105077
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Rusland, 603074
        • Research Site
      • Novosibirsk, Rusland, 630007
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 194354
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 197022
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 194017
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Rusland, 194044
        • Research Site
      • Samara, Rusland, 443031
        • Research Site
      • Ufa, Rusland, 450000
        • Research Site
      • Vologda, Rusland, 160012
        • Research Site
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35016
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Research Site
      • Santander, Spanien, 39008
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Research Site
  • Sydkorea
      • Daegu, Sydkorea, 41404
        • Research Site
      • Goyang-si, Sydkorea, 10408
        • Research Site
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Research Site
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Sydkorea, 136-705
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10050
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 53
        • Research Site
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Research Site
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet, 77900
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 128 08
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 140 59
        • Research Site
      • Prague, Tjekkiet, 180 81
        • Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06590
        • Research Site
      • Cordaleo, Tyrkiet (Türkiye), 35575
        • Research Site
      • Edirne, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34030
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34457
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bergisch Gladbach, Tyskland, 51465
        • Research Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Research Site
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Research Site
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Research Site
      • Herne, Tyskland, 44625
        • Research Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Research Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Research Site
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Research Site
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Research Site
      • Nuremberg, Tyskland, 90491
        • Research Site
      • Oldenburg, Tyskland, 23758
        • Research Site
      • Regensburg, Tyskland, 93053
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Research Site
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hochiminh, Vietnam, 70000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 130 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkludering:

  • Patientresektabel muskelinvasiv blærekræft med klinisk stadium T2-T4aN0/1M0 med overgangs- og blandet overgangscellehistologi
  • Patienter skal planlægge at gennemgå en radikal cystektomi
  • Patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk kemoterapi eller immunterapi til behandling af MIBC
  • ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1
  • Skal have en forventet levetid på mindst 12 uger ved randomisering

Undtagelse:

  • Bevis på lymfeknude (N2-N3) eller metastatisk (M1) sygdom på tidspunktet for screening.
  • Forudgående bækkenstrålebehandling inden for 2 år efter randomisering til undersøgelse
  • Forudgående eksponering for immunmedieret terapi (med udelukkelse af Bacillus-Calmette Guerin [BCG]), inklusive men ikke begrænset til andre anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti PD-L1 eller anti-PD-L2 antistoffer .
  • Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før den første dosis af forsøgsprodukt (IP). Følgende er undtagelser fra dette kriterium: Intranasale, inhalerede, topiske steroider eller lokale steroidinjektioner (f.eks. intraartikulær injektion); Systemiske kortikosteroider i fysiologiske doser, der ikke må overstige 10 mg/dag af prednison eller tilsvarende; Steroider som præmedicinering til overfølsomhedsreaktioner (f.eks. præmedicinering med CT-scanning)
  • Modtagelse af levende svækket vaccine inden for 30 dage før den første dosis af IP.
  • Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
  • Aktiv infektion inklusive tuberkulose, hepatitis B, hepatitis C og human immundefekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Kemoterapi + Durvalumab
Medicin: Durvalumab
Anti-PD-L1 antistof
Medicin: Cisplatin
Kemoterapimiddel
Medicin: Gemcitabin
Kemoterapi middel
Aktiv komparator: Arm 2
Kemoterapi alene
Medicin: Cisplatin
Kemoterapimiddel
Medicin: Gemcitabin
Kemoterapi middel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (PCR) satser på tidspunktet for cystektomi
Tidsramme: Op til 6 måneder
PCR -hastighed defineres som andelen af ​​patienter, hvis patologiske iscenesættelse var T0N0M0 som vurderet pr. Centralpatologianmeldelse under anvendelse af prøver opnået via radikal cystektomi efter den neoadjuvansbehandling. Nævneren for PCR vil være antallet af patienter i FAS.
Op til 6 måneder
Begivenhedsfri overlevelse (EFS) pr. Central gennemgang defineret som tid fra randomisering til begivenhed
Tidsramme: Op til 48 måneder
EFS is defined as the time from randomization to the first recurrence of disease post radical cystectomy, time of first documented progression in patients who were medically precluded for radical cystectomy, or time of expected surgery in patients who refuse to undergo a radical cystectomy or failure to undergo a radical cystectomy in participants with residual disease, or the time of death due to any cause, whichever occurs first
Op til 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse efter 24 måneder (EFS24) pr. Central gennemgang defineret som tid fra randomisering til begivenhed
Tidsramme: Op til 24 måneder
EFS24 er defineret som Kaplan-Meier-estimatet på EFS ved 24 måneder efter randomisering, som vurderet pr. Blindet uafhængig central gennemgang eller ved central patologianmeldelse, hvis der kræves en biopsi til en mistænkt ny læsion, og pr. Lokal efterforsker eller lokal biopsi-gennemgang, hvis en biopsi er påkrævet for en mistænkt ny læsion
Op til 24 måneder
Andel af patienter, der gennemgår cystektomi
Tidsramme: Op til 6 måneder
Andelen af ​​patienter, der gennemgår cystektomi, defineres som andelen af ​​patienter, der gennemgår radikal cystektomi efter neoadjuvansbehandlingen. Nævneren vil være patienter i FAS.
Op til 6 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 65 måneder
OS defineres som tiden fra datoen for randomisering til døden på grund af enhver årsag, uanset om patienten trækker sig tilbage fra randomiseret terapi eller modtager en anden anticancerterapi (dvs. dødsdato eller censurering - Dato for randomisering + 1)
Op til 65 måneder
Metastase-fri overlevelse pr. Undersøgervurdering eller lokal biopsianmeldelse.
Tidsramme: Op til 48 måneder
MFS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til den første anerkendelse af fjerne metastaser eller død, alt efter hvad der sker først
Op til 48 måneder
Sygdomsspecifik overlevelse pr. Undersøgervurdering eller lokal biopsianmeldelse.
Tidsramme: Op til 48 måneder
DSS er defineret som tiden fra datoen for randomisering til døden på grund af blærekræft
Op til 48 måneder
Immunogenicitet af durvalumab, når den anvendes i kombination med gemcitabin/cisplatin målt ved tilstedeværelse af antidrug antistoffer (ADA)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Helblodprøver til vurdering af ADA for durvalumab i serum blev opsamlet fra patienter, der gennemgik durvalumab -behandling efter den specificerede vurderingsplan. ADA-prævalens er til enhver tid andelen af ​​patienter med et positivt ADA-resultat, baseline eller post-baseline. Behandlingsvingen ADA inkluderer både behandlingsinduceret og behandlings-boostet ADA. Dens forekomst er andelen af ​​patienter med behandlingsvækst ADA-positivitet. Behandlings-boostet ADA henviser til en baseline-positiv ADA-titer, der steg ≥4 gange under undersøgelsen. Vedvarende positive patienter har mindst to ADA-positive aflæsninger efter baselinen med mindst 16 uger mellem den første og sidste eller et ADA-positive resultat ved den endelige vurdering. Dette inkluderer baseline-positive patienter, der opfylder disse kriterier. Forbigående positiv defineres af mindst en ADA-positiv læsning efter baseline uden at være vedvarende positiv, inklusive baseline-positive patienter, der opfylder disse udtryk.
Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

6. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D933RC00001
  • 2018-001811-59 (EudraCT nummer)
  • 2023-510015-19-00 (Registry Identifier: CTIS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen. Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper. For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj. Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger. Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang. For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner