- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03739671
D-vitamintilskud og virkninger på humør hos akutmedicinske beboere
26. november 2024 opdateret af: Spectrum Health - Lakeland
Korrelation af vitamin D-tilskud hos akutmedicinske beboere og sæsonbestemte humørsymptomer
Sæsonbestemte humørsvingninger, og endda følelser af depression, ser ud til at have en sammenhæng med nedsatte mængder af D-vitamin hos mennesker, der bor i geografiske områder, hvor eksponeringen for sollys i vintermånederne er relativt lav.
I denne undersøgelse vil PGY-2 og PGY-3 Emergency Medicine beboere på Lakeland Health udfylde PHQ-9 undersøgelser i i alt 6 måneder (oktober-marts), udfyldt i slutningen af hver måned.
Dette er den tid på året i det sydvestlige Michigan, hvor eksponeringen for direkte sollys er den laveste.
Resultaterne af de individuelle undersøgelser vil blive trendet i hele seks måneder for at se, om individer reagerer mere positivt, efter at D-vitamintilskud er påbegyndt mellem 3. og 4. måned. D-vitamintilskud vil være 5000 enheder dagligt i månederne januar-marts.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PGY-2 og PGY-3 Emergency Medicine Residents på Lakeland Health
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-residenter og PGY-1 og PGY-4 Emergency Medicine beboere på Lakeland Health
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke-vitamin D-tilskud
Gruppe, der ikke modtager D-vitamintilskud
|
Ingen D-vitamintilskud
|
|
Eksperimentel: D-vitamintilskud
Gruppe, der modtager D-vitamintilskud
|
Gruppen vil modtage 5000 enheder D-vitamin dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af D-vitamin på beboernes humør
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) undersøgelsesresultater vil data blive analyseret for at bestemme, om D-vitamin hjalp med at øge positive svar, da det korrelerer med humør.
Brug af Patient Health Questionnaire - 9 til at bestemme sværhedsgraden af de depressive stemninger.
(Skaleret fra 0-27, hvor højere tal er mere alvorlige.
0-4 er minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat svær, 20-27 svær)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2018
Først opslået (Faktiske)
14. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMMC#1580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen D-vitamin
-
University of LahoreAktiv, ikke rekrutterendeD-vitamin mangel | Diabetes (DM)Pakistan
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesAfsluttetAtleter | Fodboldspillere | Træningsfysiologi | D-vitaminmangel (10 ng/ml til 30 ng/ml)Polen
-
Universidad Autónoma Benito Juárez de OaxacaNational Council of Science and Technology, MexicoAfsluttetFedme | Muskelsvaghed | D-vitamin mangel | Sarkopeni | Aldring | Sarkopenisk fedme | Fedme (lidelse) | Sarkopeni hos ældre | Muskelmasse | Funktionelt fald | Aldersrelateret tab af skeletmuskelmasse | Ældre voksne (65 år og ældre) | Muskelstyrke | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelMexico
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...AfsluttetD-vitamin mangelSlovenien
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetEndometriose | D-vitamin status | D-vitaminmangel/mangelThailand
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAAfsluttetD-vitamin mangel | Overvægt og fedme | Overvægtige ungeColombia
-
Karadeniz Technical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDe, der gav skriftligt informeret samtykke | Kvindeligt køn | Alder 18 år og ældre | Hypotyreose-sygdom | Serum vitamin D < 30 ng/dlTyrkiet (Türkiye)
-
University of AarhusIkke rekrutterer endnuSygdomme i immunsystemet | Vækst | Børns udvikling | D-vitamintilskud