- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03739671
Suplementação de Vitamina D e Efeitos sobre o Humor em Residentes de Medicina de Emergência
26 de novembro de 2024 atualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Correlação da suplementação de vitamina D em residentes de medicina de emergência e sintomas sazonais de humor
Mudanças sazonais de humor e até mesmo sentimentos de depressão parecem ter uma associação com quantidades diminuídas de vitamina D em pessoas que vivem em áreas geográficas onde a exposição à luz solar durante os meses de inverno é relativamente baixa.
Neste estudo, os residentes de medicina de emergência PGY-2 e PGY-3 da Lakeland Health preencherão as pesquisas PHQ-9 por um total de 6 meses (outubro a março), preenchidas no final de cada mês.
Esta é a época do ano no sudoeste de Michigan, onde a exposição à luz solar direta é menor.
Os resultados das pesquisas individuais serão analisados por seis meses inteiros para ver se os indivíduos respondem mais positivamente após o início da suplementação de vitamina D entre os meses 3 e 4. A suplementação de vitamina D será de 5.000 unidades diárias durante os meses de janeiro a março.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de Medicina de Emergência PGY-2 e PGY-3 em Lakeland Health
Critério de exclusão:
- Não residentes e residentes de medicina de emergência PGY-1 e PGY-4 na Lakeland Health
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Suplementação sem vitamina D
Grupo que não recebeu suplementação de vitamina D
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Sem suplementação de vitamina D
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Experimental: Suplementação de vitamina D
Grupo recebendo suplementação de vitamina D
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Grupo receberá 5.000 unidades de vitamina D diariamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da vitamina D no humor do residente
Prazo: 6 meses
|
Usando os resultados da pesquisa do Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9), os dados serão analisados para determinar se a vitamina D ajudou a aumentar as respostas positivas, pois se correlaciona com o humor.
Usando o Questionário de Saúde do Paciente - 9 para determinar a gravidade dos humores depressivos.
(Escala de 0-27 com números mais altos sendo mais severos.
0-4 é mínimo, 5-9 leve, 10-14 moderado, 15-19 moderadamente grave, 20-27 grave)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMMC#1580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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