Suplementacja witaminy D i wpływ na nastrój u mieszkańców medycyny ratunkowej
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Spectrum Health - Lakeland
Korelacja suplementacji witaminy D u mieszkańców medycyny ratunkowej i sezonowych objawów nastroju
Sezonowe zmiany nastroju, a nawet uczucie depresji wydają się mieć związek ze zmniejszonymi ilościami witaminy D u osób mieszkających na obszarach geograficznych, gdzie ekspozycja na światło słoneczne w miesiącach zimowych jest stosunkowo niska.
W tym badaniu mieszkańcy PGY-2 i PGY-3 Emergency Medicine w Lakeland Health będą wypełniać ankiety PHQ-9 przez łącznie 6 miesięcy (październik-marzec), wypełniane na koniec każdego miesiąca.
Jest to pora roku w południowo-zachodnim Michigan, gdzie ekspozycja na bezpośrednie światło słoneczne jest najniższa.
Wyniki poszczególnych ankiet będą podlegać trendom przez całe sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy poszczególne osoby zareagują bardziej pozytywnie po rozpoczęciu suplementacji witaminy D między 3 a 4 miesiącem. Suplementacja witaminy D będzie wynosić 5000 jednostek dziennie w miesiącach styczeń-marzec.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci medycyny ratunkowej PGY-2 i PGY-3 w Lakeland Health
Kryteria wyłączenia:
- Nierezydenci oraz pensjonariusze medycyny ratunkowej PGY-1 i PGY-4 w Lakeland Health
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Suplementacja bez witaminy D
Grupa nie otrzymująca suplementacji witaminy D
|
Bez suplementacji witaminą D
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja witaminy D
Grupa otrzymująca suplementację witaminy D
|
Grupa będzie otrzymywać 5000 jednostek witaminy D dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ witaminy D na nastrój mieszkańców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korzystając z wyników ankiety Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), dane zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy witamina D pomogła zwiększyć pozytywne odpowiedzi, ponieważ koreluje z nastrojem.
Wykorzystanie Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta - 9 do określenia nasilenia nastrojów depresyjnych.
(Skalowane od 0 do 27, przy czym wyższe liczby są bardziej dotkliwe.
0-4 to minimalna, 5-9 łagodna, 10-14 umiarkowana, 15-19 umiarkowanie ciężka, 20-27 ciężka)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMMC#1580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .