- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03739671
D-vitamiinilisä ja vaikutukset mielialaan ensiapulääketieteen asukkailla
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Spectrum Health - Lakeland
D-vitamiinilisän korrelaatio päivystysasukkaiden ja kausiluonteisten mielialaoireiden yhteydessä
Kausiluonteiset mielialan muutokset ja jopa masennuksen tunteet näyttävät olevan yhteydessä D-vitamiinin vähentymiseen ihmisillä, jotka asuvat maantieteellisillä alueilla, joilla auringonvalolle altistuminen talvikuukausina on suhteellisen vähäistä.
Tässä tutkimuksessa Lakeland Healthin PGY-2- ja PGY-3 Emergency Medicine -asukkaat täyttävät PHQ-9-kyselyitä yhteensä 6 kuukauden ajan (loka-maaliskuu), jotka täytetään kunkin kuukauden lopussa.
Tämä on vuodenaika Lounais-Michiganissa, jolloin altistuminen suoralle auringonvalolle on alhaisin.
Yksittäisten tutkimusten tuloksia trendoidaan koko kuuden kuukauden ajan, jotta nähdään, reagoivatko yksilöt positiivisemmin D-vitamiinilisän aloittamisen jälkeen 3-4 kuukauden välillä. D-vitamiinilisä on 5000 yksikköä päivässä tammi-maaliskuussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PGY-2 ja PGY-3 hätälääketieteen asukkaat Lakeland Healthissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lakeland Healthin ulkomailla asuvat sekä PGY-1- ja PGY-4-sairaanhoidon asukkaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei-D-vitamiinilisä
Ryhmä, joka ei saa D-vitamiinilisää
|
Ei D-vitamiinilisää
|
|
Kokeellinen: D-vitamiinilisä
Ryhmä, joka saa D-vitamiinilisää
|
Ryhmä saa 5000 yksikköä D-vitamiinia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin vaikutus asukkaan mielialaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) -kyselyn tuloksia, tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, auttoiko D-vitamiini lisäämään positiivisia vastauksia, koska se korreloi mielialaan.
Potilaan terveyskyselyn käyttäminen - 9 masennuksen vakavuuden määrittämiseen.
(Skaalattu 0–27, suuremmat luvut ovat vakavampia.
0-4 on minimaalinen, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vakava)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC#1580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .