Vitamine D-suppletie en effecten op de stemming bij bewoners van de spoedeisende geneeskunde
26 november 2024 bijgewerkt door: Spectrum Health - Lakeland
Correlatie van vitamine D-suppletie bij bewoners van spoedeisende geneeskunde en seizoensgebonden stemmingssymptomen
Seizoensgebonden stemmingswisselingen en zelfs depressieve gevoelens lijken verband te houden met verminderde hoeveelheden vitamine D bij mensen die in geografische gebieden wonen waar de blootstelling aan zonlicht tijdens de wintermaanden relatief laag is.
In deze studie zullen PGY-2 en PGY-3 Emergency Medicine-bewoners van Lakeland Health PHQ-9-enquêtes invullen gedurende in totaal 6 maanden (oktober-maart), ingevuld aan het einde van elke maand.
Dit is de tijd van het jaar in het zuidwesten van Michigan waar de blootstelling aan direct zonlicht het laagst is.
De resultaten van de individuele enquêtes zullen de hele zes maanden worden gevolgd om te zien of individuen positiever reageren nadat vitamine D-suppletie is gestart tussen maand 3 en 4. Vitamine D-suppletie zal 5000 eenheden per dag zijn voor de maanden januari-maart.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PGY-2 en PGY-3 Emergency Medicine Bewoners bij Lakeland Health
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ingezetenen en inwoners van PGY-1 en PGY-4 Emergency Medicine bij Lakeland Health
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Suppletie zonder vitamine D
Groep die geen vitamine D-suppletie krijgt
|
Geen vitamine D-suppletie
|
|
Experimenteel: Suppletie van vitamine D
Groep die vitamine D-suppletie krijgt
|
De groep krijgt dagelijks 5000 eenheden vitamine D
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van vitamine D op de stemming van bewoners
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met behulp van de resultaten van de Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) zullen gegevens worden geanalyseerd om te bepalen of vitamine D heeft bijgedragen aan meer positieve reacties omdat het correleert met de stemming.
Gebruik van de Patient Health Questionnaire - 9 om de ernst van de depressieve stemmingen te bepalen.
(Geschaald van 0-27 waarbij hogere getallen ernstiger zijn.
0-4 is minimaal, 5-9 licht, 10-14 matig, 15-19 matig ernstig, 20-27 ernstig)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMMC#1580
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .