Supplémentation en vitamine D et effets sur l'humeur des résidents en médecine d'urgence
26 novembre 2024 mis à jour par: Spectrum Health - Lakeland
Corrélation entre la supplémentation en vitamine D chez les résidents en médecine d'urgence et les symptômes d'humeur saisonniers
Les changements d'humeur saisonniers, et même les sentiments de dépression, semblent être associés à une diminution des quantités de vitamine D chez les personnes vivant dans des zones géographiques où l'exposition au soleil pendant les mois d'hiver est relativement faible.
Dans cette étude, les résidents en médecine d'urgence PGY-2 et PGY-3 de Lakeland Health rempliront des questionnaires PHQ-9 pour un total de 6 mois (octobre-mars), remplis à la fin de chaque mois.
C'est la période de l'année dans le sud-ouest du Michigan où l'exposition directe au soleil est la plus faible.
Les résultats des enquêtes individuelles seront orientés pendant les six mois entiers pour voir si les individus réagissent plus positivement après le début de la supplémentation en vitamine D entre les mois 3 et 4. La supplémentation en vitamine D sera de 5 000 unités par jour pendant les mois de janvier à mars.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en médecine d'urgence PGY-2 et PGY-3 à Lakeland Health
Critère d'exclusion:
- Non-résidents et résidents en médecine d'urgence PGY-1 et PGY-4 à Lakeland Health
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Supplémentation sans vitamine D
Groupe ne recevant pas de supplémentation en vitamine D
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Pas de supplémentation en vitamine D
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Expérimental: Supplémentation en vitamine D
Groupe recevant une supplémentation en vitamine D
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Le groupe recevra 5000 unités de vitamine D par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la vitamine D sur l'humeur des résidents
Délai: 6 mois
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À l'aide des résultats de l'enquête Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), les données seront analysées pour déterminer si la vitamine D a contribué à augmenter les réponses positives car elle est corrélée à l'humeur.
Utilisation du Questionnaire sur la santé du patient - 9 pour déterminer la sévérité des humeurs dépressives.
(Échelle de 0 à 27, les nombres les plus élevés étant les plus graves.
0-4 est minime, 5-9 léger, 10-14 modéré, 15-19 modérément sévère, 20-27 sévère)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2018
Première publication (Réel)
14 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC#1580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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