- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03739671
Vitamin D-tilskudd og effekter på humøret hos beboere i akuttmedisin
26. november 2024 oppdatert av: Spectrum Health - Lakeland
Korrelasjon av vitamin D-tilskudd hos pasienter i akuttmedisin og sesongbetingede humørsymptomer
Sesongmessige humørsvingninger, og til og med følelser av depresjon, ser ut til å ha en sammenheng med reduserte mengder vitamin D hos mennesker som bor i geografiske områder hvor eksponeringen for sollys i vintermånedene er relativt lav.
I denne studien vil PGY-2 og PGY-3 Emergency Medicine-beboere ved Lakeland Health fylle ut PHQ-9-undersøkelser i totalt 6 måneder (oktober-mars), utfylt i slutten av hver måned.
Dette er den tiden av året i sørvest i Michigan hvor eksponering for direkte sollys er lavest.
Resultatene av de individuelle undersøkelsene vil bli trendet for hele seks måneder for å se om individer reagerer mer positivt etter at vitamin D-tilskudd er igangsatt mellom måned 3 og 4. Vitamin D-tilskudd vil være 5000 enheter daglig i månedene januar-mars.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PGY-2 og PGY-3 Emergency Medicine Residents ved Lakeland Health
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-beboere og innbyggere i PGY-1 og PGY-4 akuttmedisin ved Lakeland Health
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Ikke-vitamin D-tilskudd
Gruppe som ikke får vitamin D-tilskudd
|
Ingen D-vitamintilskudd
|
|
Eksperimentell: Vitamin D-tilskudd
Gruppe som får vitamin D-tilskudd
|
Gruppen vil motta 5000 enheter vitamin D daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av vitamin D på beboers humør
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved å bruke resultatene fra undersøkelsen Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), vil data bli analysert for å finne ut om vitamin D bidro til å øke positive responser ettersom det korrelerer med humør.
Bruke pasienthelsespørreskjemaet - 9 for å bestemme alvorlighetsgraden av de depressive stemningene.
(Skalert fra 0-27 med høyere tall som er mer alvorlig.
0-4 er minimal, 5-9 mild, 10-14 moderat, 15-19 moderat alvorlig, 20-27 alvorlig)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMMC#1580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .