Vitamin D-tillskott och effekter på humör hos akutmedicinska boende
26 november 2024 uppdaterad av: Spectrum Health - Lakeland
Korrelation mellan D-vitamintillskott hos patienter med akutmedicin och säsongsbetonade humörsymtom
Säsongsbetonade humörförändringar, och även känslor av depression, verkar ha ett samband med minskade mängder D-vitamin hos människor som bor i geografiska områden där exponeringen för solljus under vintermånaderna är relativt låg.
I denna studie kommer PGY-2 och PGY-3 Emergency Medicine invånare vid Lakeland Health att fylla i PHQ-9-undersökningar under totalt 6 månader (oktober-mars), ifyllda i slutet av varje månad.
Detta är den tid på året i sydvästra Michigan där exponeringen för direkt solljus är lägst.
Resultaten av de individuella undersökningarna kommer att trendas under hela sex månaderna för att se om individer svarar mer positivt efter att D-vitamintillskott påbörjas mellan 3 och 4 månader. D-vitamintillskott kommer att vara 5000 enheter dagligen under månaderna januari-mars.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PGY-2 och PGY-3 Emergency Medicine Residents på Lakeland Health
Exklusions kriterier:
- Icke-invånare och PGY-1 och PGY-4 Emergency Medicine invånare på Lakeland Health
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Tillskott av icke-vitamin D
Grupp som inte får D-vitamintillskott
|
Inget D-vitamintillskott
|
|
Experimentell: D-vitamintillskott
Grupp som får D-vitamintillskott
|
Gruppen kommer att få 5000 enheter D-vitamin dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av vitamin D på boendes humör
Tidsram: 6 månader
|
Med hjälp av Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) undersökningsresultat kommer data att analyseras för att avgöra om vitamin D bidrog till att öka positiva svar eftersom det korrelerar med humör.
Använda Patient Health Questionnaire - 9 för att fastställa svårighetsgraden av de depressiva sinnesstämningarna.
(Skalad från 0-27 med högre siffror som är mer allvarliga.
0-4 är minimal, 5-9 mild, 10-14 måttlig, 15-19 måttlig svår, 20-27 svår)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2018
Första postat (Faktisk)
14 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMMC#1580
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .