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Vitamin-D-Supplementierung und Auswirkungen auf die Stimmung bei Bewohnern der Notfallmedizin

25. November 2020 aktualisiert von: Spectrum Health - Lakeland

Korrelation der Vitamin-D-Supplementierung bei Bewohnern der Notfallmedizin und saisonalen Stimmungssymptomen

Saisonale Stimmungsschwankungen und sogar Depressionsgefühle scheinen bei Menschen, die in geografischen Gebieten leben, in denen die Sonneneinstrahlung in den Wintermonaten relativ gering ist, mit einem verringerten Vitamin-D-Spiegel in Zusammenhang zu stehen. In dieser Studie werden Assistenzärzte der PGY-2- und PGY-3-Notfallmedizin bei Lakeland Health insgesamt 6 Monate lang (Oktober-März) PHQ-9-Umfragen ausfüllen, die am Ende jedes Monats ausgefüllt werden. Dies ist die Jahreszeit im Südwesten von Michigan, in der die direkte Sonneneinstrahlung am geringsten ist. Die Ergebnisse der einzelnen Umfragen werden für die gesamten sechs Monate als Trend betrachtet, um zu sehen, ob Einzelpersonen positiver reagieren, nachdem mit der Vitamin-D-Supplementierung zwischen dem 3. und 4. Monat begonnen wurde. Die Vitamin-D-Supplementierung beträgt in den Monaten Januar bis März 5.000 Einheiten täglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PGY-2- und PGY-3-Notfallmediziner bei Lakeland Health

Ausschlusskriterien:

  • Nichtansässige und Bewohner der PGY-1- und PGY-4-Notfallmedizin bei Lakeland Health

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Nahrungsergänzung ohne Vitamin D
Gruppe, die keine Vitamin-D-Ergänzung erhält
Nahrungsergänzungsmittel: Kein Vitamin D
Keine Vitamin-D-Supplementierung
Experimental: Vitamin-D-Ergänzung
Gruppe, die eine Vitamin-D-Ergänzung erhält
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Die Gruppe erhält täglich 5000 Einheiten Vitamin D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Vitamin D auf die Stimmung der Bewohner
Zeitfenster: 6 Monate
Anhand der Umfrageergebnisse des Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) werden die Daten analysiert, um festzustellen, ob Vitamin D dazu beigetragen hat, die positiven Reaktionen zu steigern, da es mit der Stimmung korreliert. Mithilfe des Patientengesundheitsfragebogens - 9 den Schweregrad der depressiven Verstimmungen ermitteln. (Skaliert von 0-27, wobei höhere Zahlen schwerwiegender sind. 0–4 ist minimal, 5–9 leicht, 10–14 mäßig, 15–19 mäßig schwer, 20–27 schwer)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMMC#1580

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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