Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-kiegészítés és a sürgősségi egészségügyi rezidensek hangulatára gyakorolt ​​hatása

2020. november 25. frissítette: Spectrum Health - Lakeland

A D-vitamin-kiegészítés összefüggése a sürgősségi egészségügyi rezidenseknél és a szezonális hangulati tünetekkel

A szezonális hangulatváltozások, sőt a depresszió érzése is összefüggést mutat a D-vitamin csökkenésével az olyan földrajzi területeken élő emberekben, ahol a téli hónapokban viszonylag alacsony a napfénynek való kitettség. Ebben a tanulmányban a Lakeland Health PGY-2 és PGY-3 sürgősségi orvosi rezidensei összesen 6 hónapig (október-március) töltenek ki PHQ-9 felméréseket, amelyeket minden hónap végén töltenek ki. Michigan délnyugati részén ez az évszak az, ahol a legalacsonyabb a közvetlen napsugárzás. Az egyéni felmérések eredményeit a teljes hat hónapra trendezni fogják, hogy kiderüljön, az egyének pozitívabban reagálnak-e a D-vitamin-pótlás megkezdése után a 3. és 4. hónap között. A D-vitamin-pótlás napi 5000 egység lesz január-március hónapokban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PGY-2 és PGY-3 sürgősségi orvosi rezidensek a Lakeland Health-nél

Kizárási kritériumok:

  • Nem rezidensek és PGY-1 és PGY-4 sürgősségi orvosi rezidensek a Lakeland Health-nél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nem D-vitamin pótlás
D-vitamin-kiegészítést nem kapó csoport
Nincs D-vitamin pótlás
Kísérleti: D-vitamin pótlás
D-vitamin-kiegészítésben részesülő csoport
A csoport napi 5000 egység D-vitamint kap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A D-vitamin hatása a lakók hangulatára
Időkeret: 6 hónap
A Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9) felmérés eredményeit felhasználva elemzik az adatokat annak megállapítására, hogy a D-vitamin hozzájárult-e a pozitív válaszok növeléséhez, mivel összefüggésben van a hangulattal. A Patient Health Questionnaire - 9 segítségével meghatározzuk a depressziós hangulatok súlyosságát. (0-tól 27-ig skálázva, a magasabb számok súlyosabbak. 0-4 minimális, 5-9 enyhe, 10-14 közepes, 15-19 közepesen súlyos, 20-27 súlyos)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szezonális hangulatzavar

Klinikai vizsgálatok a Nincs D-vitamin

3
Iratkozz fel