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Integrazione di vitamina D ed effetti sull'umore nei residenti di medicina d'urgenza

26 novembre 2024 aggiornato da: Spectrum Health - Lakeland

Correlazione della supplementazione di vitamina D nei residenti di medicina d'urgenza e sintomi dell'umore stagionale

I cambiamenti stagionali dell'umore e persino i sentimenti di depressione sembrano avere un'associazione con una diminuzione della quantità di vitamina D nelle persone che vivono in aree geografiche in cui l'esposizione alla luce solare durante i mesi invernali è relativamente bassa. In questo studio, i residenti in medicina d'urgenza PGY-2 e PGY-3 presso Lakeland Health compileranno sondaggi PHQ-9 per un totale di 6 mesi (ottobre-marzo), compilati alla fine di ogni mese. Questo è il periodo dell'anno nel Michigan sudoccidentale in cui l'esposizione alla luce solare diretta è la più bassa. I risultati dei sondaggi individuali verranno analizzati per tutti i sei mesi per vedere se gli individui rispondono in modo più positivo dopo l'inizio dell'integrazione di vitamina D tra i mesi 3 e 4. L'integrazione di vitamina D sarà di 5000 unità al giorno per i mesi di gennaio-marzo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti di medicina d'urgenza PGY-2 e PGY-3 presso Lakeland Health

Criteri di esclusione:

  • Non residenti e residenti di medicina d'urgenza PGY-1 e PGY-4 presso Lakeland Health

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Integrazione senza vitamina D
Gruppo che non riceve supplementazione di vitamina D
Integratore alimentare: Niente vitamina D
Nessuna supplementazione di vitamina D
Sperimentale: Integrazione di vitamina D
Gruppo che riceve supplementazione di vitamina D
Integratore alimentare: Vitamina D
Il gruppo riceverà 5000 unità di vitamina D al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della vitamina D sull'umore dei residenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando i risultati del sondaggio Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9), i dati verranno analizzati per determinare se la vitamina D ha contribuito ad aumentare le risposte positive in quanto è correlata all'umore. Utilizzo del questionario sulla salute del paziente - 9 per determinare la gravità degli stati d'animo depressivi. (In scala da 0 a 27 con numeri più alti che sono più severi. 0-4 è minimo, 5-9 lieve, 10-14 moderato, 15-19 moderatamente grave, 20-27 grave)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMMC#1580

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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