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Suplementación con vitamina D y efectos sobre el estado de ánimo en residentes de medicina de emergencia

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Spectrum Health - Lakeland

Correlación de la Suplementación con Vitamina D en Residentes de Urgencias y Síntomas del Estado de Ánimo Estacionales

Los cambios de humor estacionales, e incluso los sentimientos de depresión, parecen tener una asociación con cantidades reducidas de vitamina D en personas que viven en áreas geográficas donde la exposición a la luz solar durante los meses de invierno es relativamente baja. En este estudio, los residentes de medicina de emergencia PGY-2 y PGY-3 en Lakeland Health completarán encuestas PHQ-9 durante un total de 6 meses (octubre-marzo), completadas al final de cada mes. Esta es la época del año en el suroeste de Michigan donde la exposición a la luz solar directa es la más baja. Los resultados de las encuestas individuales tendrán una tendencia durante los seis meses completos para ver si las personas responden de manera más positiva después de iniciar la suplementación con vitamina D entre los meses 3 y 4. La suplementación con vitamina D será de 5000 unidades diarias durante los meses de enero a marzo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PGY-2 y PGY-3 Residentes de medicina de emergencia en Lakeland Health

Criterio de exclusión:

  • No residentes y residentes de medicina de emergencia PGY-1 y PGY-4 en Lakeland Health

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Suplementos sin vitamina D
Grupo que no recibe suplementos de vitamina D
Sin suplementos de vitamina D
Experimental: Suplementos de vitamina D
Grupo que recibe suplementos de vitamina D
El grupo recibirá 5000 unidades de vitamina D al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la vitamina D en el estado de ánimo de los residentes
Periodo de tiempo: 6 meses
Utilizando los resultados de la encuesta del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), se analizarán los datos para determinar si la vitamina D ayudó a aumentar las respuestas positivas en relación con el estado de ánimo. Uso del Cuestionario de Salud del Paciente - 9 para determinar la gravedad de los estados de ánimo depresivos. (Escalado de 0 a 27, siendo los números más altos los más graves. 0-4 es mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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