- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03739671
Suplementación con vitamina D y efectos sobre el estado de ánimo en residentes de medicina de emergencia
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Spectrum Health - Lakeland
Correlación de la Suplementación con Vitamina D en Residentes de Urgencias y Síntomas del Estado de Ánimo Estacionales
Los cambios de humor estacionales, e incluso los sentimientos de depresión, parecen tener una asociación con cantidades reducidas de vitamina D en personas que viven en áreas geográficas donde la exposición a la luz solar durante los meses de invierno es relativamente baja.
En este estudio, los residentes de medicina de emergencia PGY-2 y PGY-3 en Lakeland Health completarán encuestas PHQ-9 durante un total de 6 meses (octubre-marzo), completadas al final de cada mes.
Esta es la época del año en el suroeste de Michigan donde la exposición a la luz solar directa es la más baja.
Los resultados de las encuestas individuales tendrán una tendencia durante los seis meses completos para ver si las personas responden de manera más positiva después de iniciar la suplementación con vitamina D entre los meses 3 y 4. La suplementación con vitamina D será de 5000 unidades diarias durante los meses de enero a marzo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- PGY-2 y PGY-3 Residentes de medicina de emergencia en Lakeland Health
Criterio de exclusión:
- No residentes y residentes de medicina de emergencia PGY-1 y PGY-4 en Lakeland Health
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Suplementos sin vitamina D
Grupo que no recibe suplementos de vitamina D
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Sin suplementos de vitamina D
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Experimental: Suplementos de vitamina D
Grupo que recibe suplementos de vitamina D
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El grupo recibirá 5000 unidades de vitamina D al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto de la vitamina D en el estado de ánimo de los residentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizando los resultados de la encuesta del Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9), se analizarán los datos para determinar si la vitamina D ayudó a aumentar las respuestas positivas en relación con el estado de ánimo.
Uso del Cuestionario de Salud del Paciente - 9 para determinar la gravedad de los estados de ánimo depresivos.
(Escalado de 0 a 27, siendo los números más altos los más graves.
0-4 es mínima, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMMC#1580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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