- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03768895
Vurdering af hofternes morfologiske karakteristika og sammenhæng mellem dem med den fundne patologi
Efterforskernes mål er den anatomiske analyse af hofter studeret gennem MR, vurderer deres morfologiske karakteristika og korrelerer dem med den fundne patologi.
En retrospektiv søgning blev udført ved hjælp af en database med på hinanden følgende rapporter af 137 voksne bækken MR-undersøgelser opnået på MR-center i Zaragoza.
I alle billederne vil efterforskerne måle det ischiofemorale rum, quadratus femoris rum, cervicodiaphysale vinkler og femorale versionsvinkler. Forskerne vurderede forskellige kvalitative ændringer i signalintensiteten af quadratus femoris-muskelen som normal, ødem, fedtinfiltration eller atrofi, og af gluteusmusklerne som tendinopati eller atrofi også.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskernes mål er den anatomiske analyse af hofter studeret gennem MR, vurderer deres morfologiske karakteristika og korrelerer dem med den fundne patologi.
En retrospektiv søgning blev udført ved hjælp af en database med på hinanden følgende rapporter af 137 voksne bækken MR-undersøgelser opnået på MR-center i Zaragoza.
Efterforskerne opretter en protokol for et retrospektivt reviewstudie med det formål at analysere alle de registrerede MRI-fund i løbet af denne tid. Kriterierne for patientinkludering var: Alder > 18 år, som havde foretaget en bækken-MR af enhver årsag på MR-centeret. Eksklusionskriterier omfattede alder < 18 år, utilstrækkelig billedkvalitet, anamnese, der sandsynligvis vil påvirke bækken- og hoftemorfometri: bækkenonkologisk sygdom, infektion eller inflammatorisk arthritis, postkirurgiske forandringsforstyrrelser, abnormitet i blødt væv, avaskulær nekrose eller bækken- og hoftefraktur.
I alle billederne vil efterforskerne måle det ischiofemorale rum, quadratus femoris rum, cervicodiaphysale vinkler og femorale versionsvinkler. Forskerne vurderede forskellige kvalitative ændringer i signalintensiteten af quadratus femoris-muskelen som normal, ødem, fedtinfiltration eller atrofi, og af gluteusmusklerne som tendinopati eller atrofi også.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Utilstrækkelig billedkvalitet
- Sygehistorie vil sandsynligvis påvirke bækken- og hoftemorfometri: bækkenonkologisk sygdom, infektion eller inflammatorisk arthritis, forstyrrelser i postkirurgiske forandringer, abnormitet i blødt væv, avaskulær nekrose eller bækken- og hoftefraktur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
MR gruppe
Kriterierne for patientinkludering var: Alder > 18 år, som havde foretaget en bækken-MR af enhver årsag på MR-centeret.
Eksklusionskriterier omfattede alder < 18 år, utilstrækkelig billedkvalitet, anamnese, der sandsynligvis vil påvirke bækken- og hoftemorfometri: bækkenonkologisk sygdom, infektion eller inflammatorisk arthritis, postkirurgiske forandringsforstyrrelser, abnormitet i blødt væv, avaskulær nekrose eller bækken- og hoftefraktur.
|
Den anvendte teknik var koronale og aksiale T1- og T2*WI-sekvenser af bækken og lårben. Den anvendte MR-maskine er en HITACHI AIRIS-II1-model med permanent lodret magnetfelt på 0,3 Tesla, og de anvendte sekvenser er T1, T2*WI. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ischiofemoral rum
Tidsramme: 1 dag
|
den mindste afstand mellem den laterale cortex af ischial tuberosity og medial cortex af den mindre trochanter.
|
1 dag
|
Quadratus Femoris Space
Tidsramme: 1 dag
|
den mindste plads til passage af quadratus femoris-muskelen afgrænset af den superolaterale overflade af hamstringsenerne og den posteromediale overflade af iliopsoas tendón eller mindre trochanter.
|
1 dag
|
Cervicodiaphyseal vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
Den cervicodiaphyseal vinkel er dannet af aksen af lårbenshalsen, der forbinder lårbenshovedet med aksen af lårbensskaftet.
|
1 dag
|
Femoral version
Tidsramme: 1 dag
|
Lårbensudgaven eller femoral torsionsvinklen kaldes projektionen på tværplanet af en længdeakse af lårbenshalsen i midten af lårbenshovedet
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRI center
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Shinshu UniversityRekruttering
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)Trukket tilbageHypoksisk iskæmisk encefalopatiForenede Stater