- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03768895
Avaliação das Características Morfológicas dos Quadris e Correlacioná-las com a Patologia Encontrada
O objetivo dos pesquisadores é a análise anatômica dos quadris estudados por meio da ressonância magnética, avaliando suas características morfológicas e correlacionando-as com a patologia encontrada.
Uma pesquisa retrospectiva foi realizada usando um banco de dados de relatórios consecutivos de 137 exames de ressonância magnética da pelve de adultos obtidos no centro de ressonância magnética em Zaragoza.
Em todas as imagens os investigadores vão medir o espaço isquiofemoral, espaço quadrado femoral, ângulo cervicodiafisário e ângulo de versão femoral. Os pesquisadores avaliaram diferentes mudanças qualitativas na intensidade do sinal do músculo quadrado femoral como normal, edema, infiltração gordurosa ou atrofia, e dos músculos glúteos como tendinopatia ou atrofia também.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos pesquisadores é a análise anatômica dos quadris estudados por meio da ressonância magnética, avaliando suas características morfológicas e correlacionando-as com a patologia encontrada.
Uma pesquisa retrospectiva foi realizada usando um banco de dados de relatórios consecutivos de 137 exames de ressonância magnética da pelve de adultos obtidos no centro de ressonância magnética em Zaragoza.
Os investigadores criam um protocolo para um estudo de revisão retrospectiva, com o objetivo de analisar todos os achados de ressonância magnética registrados durante esse período. Os critérios de inclusão dos pacientes foram: Idade > 18 anos, que tivessem realizado ressonância magnética de pelve por qualquer causa no Centro de Ressonância Magnética. Os critérios de exclusão incluíram idade < 18 anos, qualidade de imagem inadequada, histórico médico que provavelmente afetava a morfometria pélvica e do quadril: doença oncológica pélvica, infecção ou artrite inflamatória, alterações pós-cirúrgicas, anormalidade dos tecidos moles, necrose avascular ou fratura pélvica e do quadril.
Em todas as imagens os investigadores vão medir o espaço isquiofemoral, espaço quadrado femoral, ângulo cervicodiafisário e ângulo de versão femoral. Os pesquisadores avaliaram diferentes mudanças qualitativas na intensidade do sinal do músculo quadrado femoral como normal, edema, infiltração gordurosa ou atrofia, e dos músculos glúteos como tendinopatia ou atrofia também.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Qualidade de imagem inadequada
- Histórico médico que provavelmente afeta a morfometria pélvica e do quadril: doença oncológica pélvica, infecção ou artrite inflamatória, alterações pós-cirúrgicas, anormalidade dos tecidos moles, necrose avascular ou fratura pélvica e do quadril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ressonância magnética
Os critérios de inclusão dos pacientes foram: Idade > 18 anos, que tivessem realizado ressonância magnética de pelve por qualquer causa no Centro de Ressonância Magnética.
Os critérios de exclusão incluíram idade < 18 anos, qualidade de imagem inadequada, histórico médico que provavelmente afetava a morfometria pélvica e do quadril: doença oncológica pélvica, infecção ou artrite inflamatória, alterações pós-cirúrgicas, anormalidade dos tecidos moles, necrose avascular ou fratura pélvica e do quadril.
|
A técnica utilizada foi a sequência coronal e axial T1 e T2*WI da pelve e fêmur. O aparelho de ressonância magnética utilizado é modelo HITACHI AIRIS-II1, com campo magnético vertical permanente de 0,3 Tesla, e as sequências utilizadas são T1, T2*WI. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espaço Isquiofemoral
Prazo: 1 dia
|
a menor distância entre o córtex lateral da tuberosidade isquiática e o córtex medial do trocânter menor.
|
1 dia
|
Espaço Quadrado Femoral
Prazo: 1 dia
|
o menor espaço de passagem do músculo quadrado femoral delimitado pela face superolateral dos tendões isquiotibiais e pela face posteromedial do tendão iliopsoas ou trocânter menor.
|
1 dia
|
Ângulo cervicodiafisário
Prazo: 1 dia
|
O ângulo cervicodiafisário é formado pelo eixo do colo femoral que une a cabeça femoral com o eixo da diáfise femoral.
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1 dia
|
Versão femoral
Prazo: 1 dia
|
A versão femoral ou ângulo de torção femoral é chamada de projeção no plano transversal de um eixo longitudinal do colo femoral no centro da cabeça femoral
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MRI center
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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