- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03768895
Vurdering av de morfologiske egenskapene til hoftene og korrelering av dem med patologien funnet
Etterforskernes mål er den anatomiske analysen av hofter studert gjennom MR, å vurdere deres morfologiske egenskaper og korrelere dem med patologien som er funnet.
Et retrospektivt søk ble utført ved hjelp av en database med påfølgende rapporter av 137 voksne bekken MR-undersøkelser innhentet ved MR-senter i Zaragoza.
I alle bildene skal etterforskerne måle det ischiofemorale rommet, quadratus femoris-rommet, cervicodiaphysal vinkel og femoral versjonsvinkel. Forskerne evaluerte forskjellige kvalitative endringer i signalintensiteten til quadratus femoris-muskelen som normal, ødem, fettinfiltrasjon eller atrofi, og av gluteusmusklene som tendinopati eller atrofi også.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskernes mål er den anatomiske analysen av hofter studert gjennom MR, å vurdere deres morfologiske egenskaper og korrelere dem med patologien som er funnet.
Et retrospektivt søk ble utført ved hjelp av en database med påfølgende rapporter av 137 voksne bekken MR-undersøkelser innhentet ved MR-senter i Zaragoza.
Etterforskerne lager en protokoll for en retrospektiv gjennomgangsstudie, med sikte på å analysere alle de registrerte MR-funnene i løpet av denne tiden. Kriteriene for pasientinkludering var: Alder > 18 år, som hadde utført en bekken-MR uansett årsak ved MR-senteret. Eksklusjonskriterier inkluderte alder < 18 år, utilstrekkelig bildekvalitet, sykehistorie som sannsynligvis vil påvirke bekken- og hoftemorfometri: onkologisk bekkensykdom, infeksjon eller inflammatorisk artritt, forstyrrelser etter kirurgiske forandringer, unormal bløtvev, avaskulær nekrose eller bekken- og hoftebrudd.
I alle bildene skal etterforskerne måle det ischiofemorale rommet, quadratus femoris-rommet, cervicodiaphysal vinkel og femoral versjonsvinkel. Forskerne evaluerte forskjellige kvalitative endringer i signalintensiteten til quadratus femoris-muskelen som normal, ødem, fettinfiltrasjon eller atrofi, og av gluteusmusklene som tendinopati eller atrofi også.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Utilstrekkelig bildekvalitet
- Medisinsk historie som sannsynligvis vil påvirke bekken- og hoftemorfometri: onkologisk bekkensykdom, infeksjon eller inflammatorisk leddgikt, forstyrrelser etter kirurgiske forandringer, unormalt bløtvev, avaskulær nekrose eller bekken- og hoftebrudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MR-gruppe
Kriteriene for pasientinkludering var: Alder > 18 år, som hadde utført en bekken-MR uansett årsak ved MR-senteret.
Eksklusjonskriterier inkluderte alder < 18 år, utilstrekkelig bildekvalitet, sykehistorie som sannsynligvis vil påvirke bekken- og hoftemorfometri: onkologisk bekkensykdom, infeksjon eller inflammatorisk artritt, forstyrrelser etter kirurgiske forandringer, unormal bløtvev, avaskulær nekrose eller bekken- og hoftebrudd.
|
Teknikken som ble brukt var koronale og aksiale T1- og T2*WI-sekvenser av bekken og femur. MR-maskinen som brukes er en HITACHI AIRIS-II1-modell, med permanent vertikalt magnetfelt på 0,3 Tesla, og de brukte sekvensene er T1, T2*WI. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ischiofemoral plass
Tidsramme: 1 dag
|
den minste avstanden mellom lateral cortex av ischial tuberosity og medial cortex av lesser trochanter.
|
1 dag
|
|
Quadratus Femoris Space
Tidsramme: 1 dag
|
det minste rommet for passasje av quadratus femoris-muskelen avgrenset av den superolaterale overflaten av hamstringsenene og den posteromediale overflaten av iliopsoas tendón eller mindre trochanter.
|
1 dag
|
|
Cervicodiaphyseal vinkel
Tidsramme: 1 dag
|
Den cervicodiaphyseal vinkelen er dannet av aksen til lårhalsen som forbinder lårbenshodet med aksen til lårbensskaftet.
|
1 dag
|
|
Femoral versjon
Tidsramme: 1 dag
|
Femoral versjon eller femoral torsjonsvinkel kalles projeksjonen på tverrplanet av en lengdeakse av lårhalsen i midten av lårbenshodet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRI center
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .