- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03768895
Beoordeling van de morfologische kenmerken van de heupen en deze correleren met de gevonden pathologie
Het doel van de onderzoekers is de anatomische analyse van heupen die door middel van MRI zijn bestudeerd, waarbij hun morfologische kenmerken worden beoordeeld en deze worden gecorreleerd met de gevonden pathologie.
Een retrospectieve zoekopdracht werd uitgevoerd met behulp van een database met opeenvolgende rapporten van 137 bekken-MRI-onderzoeken bij volwassenen, verkregen in het MRI-centrum in Zaragoza.
In alle afbeeldingen gaan de onderzoekers de ischiofemorale ruimte, quadratus femorisruimte, cervicodiaphysale hoek en femorale versiehoek meten. De onderzoekers evalueerden verschillende kwalitatieve veranderingen in de signaalintensiteit van de quadratus femoris-spier als normaal, oedeem, vetinfiltratie of atrofie, en van de gluteus-spieren ook als tendinopathie of atrofie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de onderzoekers is de anatomische analyse van heupen die door middel van MRI zijn bestudeerd, waarbij hun morfologische kenmerken worden beoordeeld en deze worden gecorreleerd met de gevonden pathologie.
Een retrospectieve zoekopdracht werd uitgevoerd met behulp van een database met opeenvolgende rapporten van 137 bekken-MRI-onderzoeken bij volwassenen, verkregen in het MRI-centrum in Zaragoza.
De onderzoekers stellen een protocol op voor een retrospectief overzichtsonderzoek, met als doel alle geregistreerde MRI-bevindingen gedurende deze tijd te analyseren. De criteria voor opname van de patiënt waren: Leeftijd > 18 jaar, die om welke reden dan ook een bekken-MRI had gemaakt in het MRI-centrum. Uitsluitingscriteria waren onder meer leeftijd < 18 jaar, ontoereikende beeldkwaliteit, medische voorgeschiedenis die waarschijnlijk de bekken- en heupmorfometrie beïnvloedt: bekkenoncologische ziekte, infectie of inflammatoire artritis, postoperatieve veranderingsverstoringen, afwijkingen in zacht weefsel, avasculaire necrose of bekken- en heupfracturen.
In alle afbeeldingen gaan de onderzoekers de ischiofemorale ruimte, quadratus femorisruimte, cervicodiaphysale hoek en femorale versiehoek meten. De onderzoekers evalueerden verschillende kwalitatieve veranderingen in de signaalintensiteit van de quadratus femoris-spier als normaal, oedeem, vetinfiltratie of atrofie, en van de gluteus-spieren ook als tendinopathie of atrofie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Onvoldoende beeldkwaliteit
- Medische geschiedenis die waarschijnlijk de bekken- en heupmorfometrie beïnvloedt: bekkenoncologische ziekte, infectie of inflammatoire artritis, postoperatieve veranderingsverstoringen, afwijkingen in zacht weefsel, avasculaire necrose of bekken- en heupfracturen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MRI-groep
De criteria voor opname van de patiënt waren: Leeftijd > 18 jaar, die om welke reden dan ook een bekken-MRI had gemaakt in het MRI-centrum.
Uitsluitingscriteria waren onder meer leeftijd < 18 jaar, ontoereikende beeldkwaliteit, medische voorgeschiedenis die waarschijnlijk de bekken- en heupmorfometrie beïnvloedt: bekkenoncologische ziekte, infectie of inflammatoire artritis, postoperatieve veranderingsverstoringen, afwijkingen in zacht weefsel, avasculaire necrose of bekken- en heupfracturen.
|
De gebruikte techniek was coronale en axiale T1- en T2*WI-sequenties van het bekken en de dijbenen. De gebruikte MRI-machine is een HITACHI AIRIS-II1-model, met een permanent verticaal magnetisch veld van 0,3 Tesla, en de gebruikte reeksen zijn T1, T2*WI. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ischiofemorale ruimte
Tijdsspanne: 1 dag
|
de kleinste afstand tussen de laterale cortex van de tuberositas ischialis en de mediale cortex van de trochanter minor.
|
1 dag
|
|
Quadratus Femoris-ruimte
Tijdsspanne: 1 dag
|
de kleinste doorgangsruimte van de m. quadratus femoris begrensd door het superolaterale oppervlak van de hamstringpezen en het posteromediale oppervlak van de iliopsoaspees of trochanter minor.
|
1 dag
|
|
Cervicodiaphyseale hoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
De cervicodiaphyseale hoek wordt gevormd door de as van de femurhals die de femurkop verbindt met de as van de femurschacht.
|
1 dag
|
|
Femorale versie
Tijdsspanne: 1 dag
|
De femurversie of femurtorsiehoek wordt de projectie op het dwarsvlak van een lengteas van de femurhals in het midden van de heupkop genoemd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRI center
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .