- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03768895
Posouzení morfologických charakteristik kyčlí a jejich korelace se zjištěnou patologií
Cílem vyšetřovatelů je anatomická analýza kyčlí studovaných pomocí MRI, posouzení jejich morfologických charakteristik a jejich korelace s nalezenou patologií.
Retrospektivní vyhledávání bylo provedeno pomocí databáze po sobě jdoucích zpráv o 137 MRI vyšetřeních pánve dospělých získaných v MRI centru v Zaragoze.
Na všech snímcích budou vyšetřovatelé měřit ischiofemorální prostor, prostor quadratus femoris, cervikodiafyzální úhel a úhel femorální verze. Výzkumníci hodnotili různé kvalitativní změny v intenzitě signálu m. quadratus femoris jako normální, edém, tukovou infiltraci nebo atrofii a hýžďových svalů také jako tendinopatii nebo atrofii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem vyšetřovatelů je anatomická analýza kyčlí studovaných pomocí MRI, posouzení jejich morfologických charakteristik a jejich korelace s nalezenou patologií.
Retrospektivní vyhledávání bylo provedeno pomocí databáze po sobě jdoucích zpráv o 137 MRI vyšetřeních pánve dospělých získaných v MRI centru v Zaragoze.
Vyšetřovatelé vytvoří protokol pro retrospektivní revizní studii s cílem analyzovat všechny zaznamenané nálezy MRI během této doby. Kritéria pro zařazení pacienta byla: Věk > 18 let, který provedl MRI pánve z jakékoli příčiny v MRI centru. Kritéria vyloučení zahrnovala věk < 18 let, neadekvátní kvalitu zobrazení, anamnézu pravděpodobně ovlivňující morfometrii pánve a kyčle: pánevní onkologické onemocnění, infekce nebo zánětlivá artritida, narušení pooperačních změn, abnormality měkkých tkání, avaskulární nekróza nebo zlomenina pánve a kyčle.
Na všech snímcích budou vyšetřovatelé měřit ischiofemorální prostor, prostor quadratus femoris, cervikodiafyzální úhel a úhel femorální verze. Výzkumníci hodnotili různé kvalitativní změny v intenzitě signálu m. quadratus femoris jako normální, edém, tukovou infiltraci nebo atrofii a hýžďových svalů také jako tendinopatii nebo atrofii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Nedostatečná kvalita obrazu
- Anamnéza pravděpodobně ovlivní morfometrii pánve a kyčle: onkologické onemocnění pánve, infekce nebo zánětlivá artritida, poruchy pooperačních změn, abnormality měkkých tkání, avaskulární nekróza nebo zlomenina pánve a kyčle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
MRI skupina
Kritéria pro zařazení pacienta byla: Věk > 18 let, který provedl MRI pánve z jakékoli příčiny v MRI centru.
Kritéria vyloučení zahrnovala věk < 18 let, neadekvátní kvalitu zobrazení, anamnézu pravděpodobně ovlivňující morfometrii pánve a kyčle: pánevní onkologické onemocnění, infekce nebo zánětlivá artritida, narušení pooperačních změn, abnormality měkkých tkání, avaskulární nekróza nebo zlomenina pánve a kyčle.
|
Použitou technikou byly koronální a axiální sekvence T1 a T2*WI pánve a stehenních kostí. Použitý MRI přístroj je model HITACHI AIRIS-II1 s permanentním vertikálním magnetickým polem 0,3 Tesla a použité sekvence jsou T1, T2*WI. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ischiofemorální prostor
Časové okno: 1 den
|
nejmenší vzdálenost mezi laterálním kortexem ischiálního tuberosity a mediálním kortexem malého trochanteru.
|
1 den
|
|
Prostor Quadratus Femoris
Časové okno: 1 den
|
nejmenší prostor pro průchod m. quadratus femoris vymezený superolaterální plochou šlach hamstringů a posteromediální plochou m. iliopsoas tendón nebo malým trochanterem.
|
1 den
|
|
Cervikodiafyzální úhel
Časové okno: 1 den
|
Cervikodiafyzální úhel je tvořen osou krčku femuru, která spojuje hlavici femuru s osou diafýzy femuru.
|
1 den
|
|
Femorální verze
Časové okno: 1 den
|
Verze stehenní kosti nebo torzní úhel stehenní kosti se nazývá projekce na příčnou rovinu podélné osy krčku stehenní kosti ve středu hlavice stehenní kosti.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI center
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Meir Medical CenterNábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
Revalesio CorporationStaženo
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Medical University of ViennaDokončenoNeuropatie brachiálního plexu | Traumatická léze brachiálního plexu | Bionická rekonstrukce rukyRakousko