- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03768895
Ocena cech morfologicznych bioder i korelacja ich ze stwierdzoną patologią
Celem badaczy jest analiza anatomiczna bioder badanych metodą rezonansu magnetycznego, ocena ich cech morfologicznych i skorelowanie ich ze stwierdzoną patologią.
Przeprowadzono retrospektywne wyszukiwanie, korzystając z bazy danych kolejnych raportów 137 badań MRI miednicy dorosłych uzyskanych w ośrodku MRI w Saragossie.
Na wszystkich obrazach badacze będą mierzyć przestrzeń kulszowo-udową, czworoboczną uda, kąt szyjno-trzpieniowy oraz kąt wersji udowej. Badacze ocenili różne zmiany jakościowe w intensywności sygnału mięśnia czworobocznego uda jako prawidłowe, obrzęk, naciek tłuszczowy lub zanik oraz mięśni pośladkowych jako tendinopatię lub atrofię.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badaczy jest analiza anatomiczna bioder badanych metodą rezonansu magnetycznego, ocena ich cech morfologicznych i skorelowanie ich ze stwierdzoną patologią.
Przeprowadzono retrospektywne wyszukiwanie, korzystając z bazy danych kolejnych raportów 137 badań MRI miednicy dorosłych uzyskanych w ośrodku MRI w Saragossie.
Badacze tworzą protokół dla retrospektywnego badania przeglądowego, którego celem jest analiza wszystkich zarejestrowanych w tym czasie wyników MRI. Kryteria włączenia pacjentów były następujące: Wiek > 18 lat, którzy wykonali MRI miednicy z dowolnej przyczyny w Centrum MRI. Kryteria wykluczenia obejmowały wiek < 18 lat, nieodpowiednią jakość obrazowania, historię medyczną, która może wpływać na morfometrię miednicy i bioder: choroba onkologiczna miednicy mniejszej, infekcja lub zapalenie stawów, przerwanie zmian pooperacyjnych, nieprawidłowości tkanek miękkich, jałowa martwica lub złamanie miednicy i biodra.
Na wszystkich obrazach badacze będą mierzyć przestrzeń kulszowo-udową, czworoboczną uda, kąt szyjno-trzpieniowy oraz kąt wersji udowej. Badacze ocenili różne zmiany jakościowe w intensywności sygnału mięśnia czworobocznego uda jako prawidłowe, obrzęk, naciek tłuszczowy lub zanik oraz mięśni pośladkowych jako tendinopatię lub atrofię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Nieodpowiednia jakość obrazu
- Historia medyczna, która może mieć wpływ na morfometrię miednicy i bioder: choroba onkologiczna miednicy mniejszej, infekcja lub zapalenie stawów, przerwanie zmian pooperacyjnych, nieprawidłowość tkanek miękkich, jałowa martwica lub złamanie miednicy i biodra.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa MRI
Kryteria włączenia pacjentów były następujące: Wiek > 18 lat, którzy wykonali MRI miednicy z dowolnej przyczyny w Centrum MRI.
Kryteria wykluczenia obejmowały wiek < 18 lat, nieodpowiednią jakość obrazowania, historię medyczną, która może wpływać na morfometrię miednicy i bioder: choroba onkologiczna miednicy mniejszej, infekcja lub zapalenie stawów, przerwanie zmian pooperacyjnych, nieprawidłowości tkanek miękkich, jałowa martwica lub złamanie miednicy i biodra.
|
Zastosowaną techniką były koronalne i osiowe sekwencje T1 i T2*WI miednicy i kości udowych. Stosowanym aparatem MRI jest model HITACHI AIRIS-II1, ze stałym pionowym polem magnetycznym o wartości 0,3 Tesli, a stosowane sekwencje to T1, T2*WI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeń kulszowo-udowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
najmniejsza odległość między boczną korą guzowatości kulszowej a przyśrodkową korą krętarza mniejszego.
|
1 dzień
|
|
Przestrzeń Quadratus Femoris
Ramy czasowe: 1 dzień
|
najmniejsza przestrzeń do przejścia mięśnia czworogłowego uda ograniczona przez górno-boczną powierzchnię ścięgien podkolanowych i tylno-przyśrodkową powierzchnię ścięgna mięśnia biodrowo-lędźwiowego lub krętarza mniejszego.
|
1 dzień
|
|
Kąt szyjki macicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kąt szyjno-trzpieniowy tworzy oś szyjki kości udowej, która łączy głowę kości udowej z osią trzonu kości udowej.
|
1 dzień
|
|
Wersja udowa
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wersję kości udowej lub kąt skręcenia kości udowej nazywamy rzutem na płaszczyznę poprzeczną osi podłużnej szyjki kości udowej na środek głowy kości udowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI center
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .