- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03768895
Оценка морфологических особенностей тазобедренных суставов и их сопоставление с выявленной патологией
Целью исследователей является анатомический анализ изученных с помощью МРТ тазобедренных суставов, оценка их морфологических характеристик и сопоставление их с обнаруженной патологией.
Ретроспективный поиск был проведен с использованием базы данных последовательных отчетов о 137 МРТ-исследованиях таза взрослых, полученных в центре МРТ в Сарагосе.
На всех изображениях исследователи будут измерять седалищно-бедренное пространство, пространство квадратной мышцы бедра, шейно-диафизарный угол и угол бедренной версии. Различные качественные изменения интенсивности сигнала квадратной мышцы бедра исследователи оценивали как норму, отек, жировую инфильтрацию или атрофию, а ягодичных мышц — как тендинопатию или атрофию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследователей является анатомический анализ изученных с помощью МРТ тазобедренных суставов, оценка их морфологических характеристик и сопоставление их с обнаруженной патологией.
Ретроспективный поиск был проведен с использованием базы данных последовательных отчетов о 137 МРТ-исследованиях таза взрослых, полученных в центре МРТ в Сарагосе.
Исследователи составляют протокол ретроспективного обзорного исследования с целью анализа всех зарегистрированных результатов МРТ за это время. Критериями включения пациентов были: Возраст > 18 лет, которым была выполнена МРТ таза по любому поводу в Центре МРТ. Критерии исключения включали возраст < 18 лет, неадекватное качество визуализации, историю болезни, которая может повлиять на морфометрию таза и бедра: онкологическое заболевание таза, инфекция или воспалительный артрит, нарушения послеоперационных изменений, аномалии мягких тканей, аваскулярный некроз или перелом таза и бедра.
На всех изображениях исследователи будут измерять седалищно-бедренное пространство, пространство квадратной мышцы бедра, шейно-диафизарный угол и угол бедренной версии. Различные качественные изменения интенсивности сигнала квадратной мышцы бедра исследователи оценивали как норму, отек, жировую инфильтрацию или атрофию, а ягодичных мышц — как тендинопатию или атрофию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Неадекватное качество изображения
- Медицинский анамнез, который может повлиять на морфометрию таза и бедра: онкологическое заболевание таза, инфекция или воспалительный артрит, нарушение послеоперационных изменений, аномалия мягких тканей, аваскулярный некроз или перелом таза и бедра.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа МРТ
Критериями включения пациентов были: Возраст > 18 лет, которым была выполнена МРТ таза по любому поводу в Центре МРТ.
Критерии исключения включали возраст < 18 лет, неадекватное качество визуализации, историю болезни, которая может повлиять на морфометрию таза и бедра: онкологическое заболевание таза, инфекция или воспалительный артрит, нарушения послеоперационных изменений, аномалии мягких тканей, аваскулярный некроз или перелом таза и бедра.
|
Использовалась коронарная и аксиальная последовательности T1 и T2*WI таза и бедренной кости. Используемый аппарат МРТ представляет собой модель HITACHI AIRIS-II1 с постоянным вертикальным магнитным полем 0,3 Тесла и используемыми последовательностями: T1, T2*WI. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Седалищно-бедренное пространство
Временное ограничение: 1 день
|
наименьшее расстояние между латеральной корой седалищного бугра и медиальной корой малого вертела.
|
1 день
|
|
Квадратная мышца бедра Пространство
Временное ограничение: 1 день
|
наименьшее пространство для прохода квадратной мышцы бедра, ограниченное верхнелатеральной поверхностью сухожилия подколенного сухожилия и задне-медиальной поверхностью сухожилия подвздошно-поясничной мышцы или малого вертела.
|
1 день
|
|
Шейно-диафизарный угол
Временное ограничение: 1 день
|
Шейно-диафизарный угол образован осью шейки бедренной кости, соединяющей головку бедренной кости с осью диафиза бедренной кости.
|
1 день
|
|
Бедренная версия
Временное ограничение: 1 день
|
Бедренной версией или углом кручения бедренной кости называется проекция на поперечную плоскость продольной оси шейки бедренной кости в центре головки бедренной кости.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI center
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .