- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03768895
Beurteilung der morphologischen Merkmale der Hüften und deren Korrelation mit der gefundenen Pathologie
Das Ziel der Ermittler ist die anatomische Analyse der durch MRT untersuchten Hüften, die Bewertung ihrer morphologischen Merkmale und ihre Korrelation mit der gefundenen Pathologie.
Eine retrospektive Suche wurde unter Verwendung einer Datenbank mit konsekutiven Berichten von 137 Becken-MRT-Untersuchungen bei Erwachsenen durchgeführt, die im MRI-Zentrum in Saragossa durchgeführt wurden.
In allen Bildern werden die Ermittler den Ischiofemoralraum, den Quadratus femoris-Raum, den zervikodiaphysalen Winkel und den femoralen Versionswinkel messen. Die Untersucher werteten unterschiedliche qualitative Veränderungen in der Signalintensität des M. quadratus femoris als normal, Ödem, Verfettung oder Atrophie und der Gesäßmuskulatur ebenfalls als Tendinopathie oder Atrophie.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Ermittler ist die anatomische Analyse der durch MRT untersuchten Hüften, die Bewertung ihrer morphologischen Merkmale und ihre Korrelation mit der gefundenen Pathologie.
Eine retrospektive Suche wurde unter Verwendung einer Datenbank mit konsekutiven Berichten von 137 Becken-MRT-Untersuchungen bei Erwachsenen durchgeführt, die im MRI-Zentrum in Saragossa durchgeführt wurden.
Die Untersucher erstellen ein Protokoll für eine retrospektive Übersichtsstudie mit dem Ziel, alle während dieser Zeit aufgenommenen MRT-Befunde zu analysieren. Die Kriterien für den Patienteneinschluss waren: Alter > 18 Jahre alt, der eine Becken-MRT aus irgendeinem Grund im MRT-Zentrum durchgeführt hatte. Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Alter von < 18 Jahren, unzureichende Bildgebungsqualität, eine Anamnese, die wahrscheinlich die Becken- und Hüftmorphometrie beeinflusst: onkologische Beckenerkrankung, Infektion oder entzündliche Arthritis, postoperative Veränderungen, Störungen des Weichgewebes, avaskuläre Nekrose oder Becken- und Hüftfraktur.
In allen Bildern werden die Ermittler den Ischiofemoralraum, den Quadratus femoris-Raum, den zervikodiaphysalen Winkel und den femoralen Versionswinkel messen. Die Untersucher werteten unterschiedliche qualitative Veränderungen in der Signalintensität des M. quadratus femoris als normal, Ödem, Verfettung oder Atrophie und der Gesäßmuskulatur ebenfalls als Tendinopathie oder Atrophie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50006
- Dra. Roca Diagnóstico Médico. CEMEDI
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Unzureichende Bildqualität
- Anamnese, die wahrscheinlich die Morphometrie des Beckens und der Hüfte beeinflusst: Onkologische Beckenerkrankung, Infektion oder entzündliche Arthritis, postoperative Veränderungen, Störungen der Weichteile, Anomalie des Weichgewebes, avaskuläre Nekrose oder Becken- und Hüftfraktur.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
MRT-Gruppe
Die Kriterien für den Patienteneinschluss waren: Alter > 18 Jahre alt, der eine Becken-MRT aus irgendeinem Grund im MRT-Zentrum durchgeführt hatte.
Zu den Ausschlusskriterien gehörten ein Alter von < 18 Jahren, unzureichende Bildgebungsqualität, eine Anamnese, die wahrscheinlich die Becken- und Hüftmorphometrie beeinflusst: onkologische Beckenerkrankung, Infektion oder entzündliche Arthritis, postoperative Veränderungen, Störungen des Weichgewebes, avaskuläre Nekrose oder Becken- und Hüftfraktur.
|
Die verwendete Technik waren koronale und axiale T1- und T2*WI-Sequenzen des Beckens und der Femuren. Das verwendete MRI-Gerät ist ein Modell HITACHI AIRIS-II1 mit einem permanenten vertikalen Magnetfeld von 0,3 Tesla, und die verwendeten Sequenzen sind T1, T2*WI. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ischiofemoraler Raum
Zeitfenster: 1 Tag
|
der kleinste Abstand zwischen der lateralen Kortikalis des Sitzbeinhöckers und der medialen Kortikalis des kleinen Trochanters.
|
1 Tag
|
Quadratus femoris Raum
Zeitfenster: 1 Tag
|
der kleinste Durchgangsraum des Musculus quadratus femoris, begrenzt durch die superolaterale Oberfläche der Hamstringsehnen und die posteromediale Oberfläche der Iliopsoas-Sehne oder des kleinen Trochanters.
|
1 Tag
|
Cervicodiaphysärer Winkel
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der zervikodiaphysäre Winkel wird durch die Schenkelhalsachse gebildet, die den Hüftkopf mit der Schenkelschaftachse verbindet.
|
1 Tag
|
Femorale Version
Zeitfenster: 1 Tag
|
Als Femurversion oder femoraler Torsionswinkel wird die Projektion einer Längsachse des Schenkelhalses auf die Querebene in der Mitte des Femurkopfes bezeichnet
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRI center
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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